- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05922085
Utilisation de l'échographie pour l'identification précoce des patients à risque de troubles de la déglutition acquis aux soins intensifs (EIDAR)
Les troubles de la déglutition (TS) sont particulièrement fréquents après une extubation en USI et peuvent être associés à un risque accru de maladie pulmonaire, à une durée d'hospitalisation prolongée et à un risque accru de réintubation précoce. En revanche, la détection précoce des DS s'est avérée associée à une diminution de ces complications. Ainsi, il existe un besoin d'évaluation rapide et fiable des DS chez les patients en soins intensifs avant le retrait de la ventilation mécanique.
La vidéofluoroscopie (VFS) et la nasofibroscopie (NF) sont les examens de référence pour le diagnostic de SD. Cependant, ces deux examens ne sont pas réalisables chez les patients intubés.
Dans ce contexte, l'échographie apparaît comme une alternative prometteuse pour identifier les patients à risque de SD après extubation. Cet examen peut être réalisé au chevet du patient intubé et permet d'évaluer la mobilité des structures impliquées dans la déglutition. De nombreuses études ont déjà montré l'intérêt de l'échographie dans l'évaluation du SD mais aucune ne s'est focalisée sur les patients intubés sous assistance respiratoire.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'intérêt de l'échographie pour identifier les patients à risque de présenter un SD après extubation.
Cette étude monocentrique se déroulera dans l'unité de soins intensifs (USI) du CHU de Dijon. La durée de participation à cette recherche sera égale à la durée du séjour à l'USI. Durant leur séjour, les patients subiront une échographie et une nasofibroscopie. Des informations sur les caractéristiques du séjour en USI seront recueillies à la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: José Arturo PINEDA MASEGOSA
- E-mail: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- José Arturo PINEDA MASEGOSA
- E-mail: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patient:
- Majeur
- Sous ventilation mécanique depuis au moins 7 jours
- Affilié à l'assurance maladie nationale
Critère d'exclusion:
Patient:
- Sous protection judiciaire (curatelle, tutelle, sauvegarde de justice)
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Refus de participer par le patient ou son mandataire (ou un membre de sa famille immédiate)
- Troubles cognitifs incompatibles avec la compréhension des consignes
- Troubles de la déglutition diagnostiqués antérieurement
- Avec une affection neurologique à l'origine de la SD (AVC, SLA...)
- Soigné pour une lésion des voies aérodigestives (par chirurgie, radiothérapie ou radio-chimiothérapie)
- présence de plaies ou de pansements sur les zones à évaluer qui empêchent les mesures échographiques
- Patient pour lequel une décision de limitation ou d'arrêt des traitements de maintien des fonctions vitales a été prise collégialement au sein du service de réanimation
Avec une ou plusieurs contre-indications à la réalisation de NF :
- Caractéristiques anatomiques non compatibles avec la NF : principalement déviation de la cloison nasale.
- Risque d'hémorragie oto-rhino-laryngologique importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: patient sous ventilation mécanique depuis au moins 7 jours
|
effectuée dans les 3 heures précédant l'extubation
réalisée dans les 24 à 36 heures suivant l'extubation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux de troubles de la déglutition
Délai: Dans les 24 à 36 heures suivant l'extubation
|
évalué par l'échelle de pénétration-aspiration (PAS)
|
Dans les 24 à 36 heures suivant l'extubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PINEDA APPARA 2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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