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Utilisation de l'échographie pour l'identification précoce des patients à risque de troubles de la déglutition acquis aux soins intensifs (EIDAR)

6 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Les troubles de la déglutition (TS) sont particulièrement fréquents après une extubation en USI et peuvent être associés à un risque accru de maladie pulmonaire, à une durée d'hospitalisation prolongée et à un risque accru de réintubation précoce. En revanche, la détection précoce des DS s'est avérée associée à une diminution de ces complications. Ainsi, il existe un besoin d'évaluation rapide et fiable des DS chez les patients en soins intensifs avant le retrait de la ventilation mécanique.

La vidéofluoroscopie (VFS) et la nasofibroscopie (NF) sont les examens de référence pour le diagnostic de SD. Cependant, ces deux examens ne sont pas réalisables chez les patients intubés.

Dans ce contexte, l'échographie apparaît comme une alternative prometteuse pour identifier les patients à risque de SD après extubation. Cet examen peut être réalisé au chevet du patient intubé et permet d'évaluer la mobilité des structures impliquées dans la déglutition. De nombreuses études ont déjà montré l'intérêt de l'échographie dans l'évaluation du SD mais aucune ne s'est focalisée sur les patients intubés sous assistance respiratoire.

L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'intérêt de l'échographie pour identifier les patients à risque de présenter un SD après extubation.

Cette étude monocentrique se déroulera dans l'unité de soins intensifs (USI) du CHU de Dijon. La durée de participation à cette recherche sera égale à la durée du séjour à l'USI. Durant leur séjour, les patients subiront une échographie et une nasofibroscopie. Des informations sur les caractéristiques du séjour en USI seront recueillies à la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patient:

  • Majeur
  • Sous ventilation mécanique depuis au moins 7 jours
  • Affilié à l'assurance maladie nationale

Critère d'exclusion:

Patient:

  • Sous protection judiciaire (curatelle, tutelle, sauvegarde de justice)
  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante
  • Refus de participer par le patient ou son mandataire (ou un membre de sa famille immédiate)
  • Troubles cognitifs incompatibles avec la compréhension des consignes
  • Troubles de la déglutition diagnostiqués antérieurement
  • Avec une affection neurologique à l'origine de la SD (AVC, SLA...)
  • Soigné pour une lésion des voies aérodigestives (par chirurgie, radiothérapie ou radio-chimiothérapie)
  • présence de plaies ou de pansements sur les zones à évaluer qui empêchent les mesures échographiques
  • Patient pour lequel une décision de limitation ou d'arrêt des traitements de maintien des fonctions vitales a été prise collégialement au sein du service de réanimation

  • Avec une ou plusieurs contre-indications à la réalisation de NF :

    • Caractéristiques anatomiques non compatibles avec la NF : principalement déviation de la cloison nasale.
    • Risque d'hémorragie oto-rhino-laryngologique importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patient sous ventilation mécanique pendant au moins 48 heures
Autre: Ultrason
effectuée dans les 3 heures précédant l'extubation
Autre: nasofibroscopie
performed within 3 to 24 hours after extubation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de troubles de la déglutition
Délai: Dans les 3 à 24 heures suivant l'extubation
évalué par l’échelle de pénétration-aspiration (PAS)
Dans les 3 à 24 heures suivant l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Presence (PAS score >2 for at least one of the food textures) or absence of SD evaluated by FEES
Délai: within 3 to 24 hours following extubation
within 3 to 24 hours following extubation
Presence (PAS score > 2 for thick liquids) or absence of severe SD, evaluated by FEES
Délai: Within 3 to 24 hours following extubation
Within 3 to 24 hours following extubation
Relationship between the presence or absence of SD and global muscle strength
Délai: Within 3 hours prior to extubation
Assessed by the MRC scale measurement before extubation
Within 3 hours prior to extubation
Relationship between the presence or absence of SD and muscle mass evaluated by ultrasound
Délai: Within 3 hours prior to extubation
Thickness of the right QF and cross-sectional area of the right RF muscle at rest
Within 3 hours prior to extubation
Relationship between the presence or absence of SD and cough strength before extubation
Délai: Before extubation
Evaluated by measuring the Peak Expiratory Flow (PEF) on the ventilator
Before extubation
Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the otolaryngologist
Délai: Within 3 to 24 hours following extubation
Kappa for qualitative variables
Within 3 to 24 hours following extubation
Feasibility of the ultrasound examination
Délai: Within 3 hours prior to extubation
Proportion of ultrasounds performed (number of ultrasounds performed / number of eligible extubated patients) Identification of the reasons for not performing the ultrasound (e.g., physiotherapist unavailability, patient refusal) Proportion of uninterpretable ultrasounds (number of uninterpretable ultrasounds/number of ultrasounds performed) Identification of the reasons for uninterpretability of the ultrasound Mean time taken to perform the ultrasonographic assessment
Within 3 hours prior to extubation
Presence (PAS score > 2 for water) or absence of mild SD, evaluated by FEES
Délai: Within 3 to 24 hours following extubation
Within 3 to 24 hours following extubation
Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the otolaryngologist
Délai: Within 3 to 24 hours following extubation
ICC for quantitative variables
Within 3 to 24 hours following extubation
Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the intensivist
Délai: Within 3 to 24 hours following extubation
kappa for qualitative variables
Within 3 to 24 hours following extubation
Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the intensivist
Délai: Within 3 to 24 hours following extubation
ICC for quantitative variables
Within 3 to 24 hours following extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PINEDA APPARA 2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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