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Verwendung von Ultraschall zur Früherkennung von Patienten mit einem Risiko für auf der Intensivstation erworbene Schluckstörungen (EIDAR)

14. November 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Schluckstörungen (SD) treten besonders häufig nach einer Extubation auf der Intensivstation auf und können mit einem erhöhten Risiko einer Lungenerkrankung, einer längeren Krankenhausaufenthaltsdauer und einem höheren Risiko einer frühen Reintubation verbunden sein. Im Gegensatz dazu wurde gezeigt, dass die Früherkennung von SDs mit einem Rückgang dieser Komplikationen verbunden ist. Daher besteht Bedarf an einer schnellen und zuverlässigen Beurteilung von SDs bei Intensivpatienten vor dem Absetzen der mechanischen Beatmung.

Videofluoroskopie (VFS) und Nasofibroskopie (NF) sind die Goldstandarduntersuchungen zur Diagnose von SD. Allerdings sind diese beiden Untersuchungen bei intubierten Patienten nicht durchführbar.

In diesem Zusammenhang scheint Ultraschall eine vielversprechende Alternative zur Identifizierung von Patienten mit SD-Risiko nach Extubation zu sein. Diese Untersuchung kann am Krankenbett des intubierten Patienten durchgeführt werden und ermöglicht die Beurteilung der Beweglichkeit der am Schluckvorgang beteiligten Strukturen. Viele Studien haben bereits das Interesse von Ultraschall bei der Beurteilung von SD gezeigt, aber keine hat sich auf intubierte Patienten unter Atemunterstützung konzentriert.

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, den Wert von Ultraschall bei der Identifizierung von Patienten zu bewerten, bei denen das Risiko einer SD nach Extubation besteht.

Diese monozentrische Studie wird auf der Intensivstation (ICU) des Universitätsklinikums Dijon durchgeführt. Die Dauer der Teilnahme an dieser Forschung entspricht der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation. Während ihres Aufenthalts werden die Patienten einer Ultraschalluntersuchung und einer Nasofibroskopie unterzogen. Informationen zu den Merkmalen des Aufenthalts auf der Intensivstation werden bei der Entlassung gesammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geduldig:

  • Wesentlich
  • Bei mechanischer Beatmung für mindestens 7 Tage
  • Der staatlichen Krankenversicherung angeschlossen

Ausschlusskriterien:

Geduldig:

  • Unter rechtlichem Schutz (Pflegschaft, Vormundschaft, Rechtswahrung)
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frau
  • Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten oder seinen Bevollmächtigten (oder ein unmittelbares Familienmitglied)
  • Kognitive Störungen, die mit dem Verständnis von Anweisungen nicht vereinbar sind
  • Zuvor diagnostizierte Schluckstörungen
  • Mit einer neurologischen Erkrankung als Ursache der SD (Schlaganfall, ALS...)
  • Behandlung einer Läsion des Luft- und Verdauungstrakts (durch Operation, Strahlentherapie oder Radiochemotherapie)
  • Vorhandensein von Wunden oder Verbänden an den zu untersuchenden Stellen, die eine Ultraschallmessung verhindern
  • Patient, für den auf der Intensivstation kollegial die Entscheidung getroffen wurde, lebenserhaltende Behandlungen einzuschränken oder abzubrechen
  • Bei einer oder mehreren Kontraindikationen für die Durchführung von NF:

    • Anatomische Merkmale, die nicht mit NF vereinbar sind: hauptsächlich Abweichung der Nasenscheidewand.
    • Risiko einer erheblichen otorhinolaryngologischen Blutung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient unter mechanischer Beatmung für mindestens 7 Tage
innerhalb von 3 Stunden vor der Extubation durchgeführt
innerhalb von 24 bis 36 Stunden nach der Extubation durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Schluckstörungen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 bis 36 Stunden nach der Extubation
bewertet anhand der Penetration-Aspiration Scale (PAS)
Innerhalb von 24 bis 36 Stunden nach der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patient unter mechanischer Beatmung

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