- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05922085
Использование ультразвука для раннего выявления пациентов с риском развития расстройств глотания, приобретенных в отделении интенсивной терапии (EIDAR)
Нарушения глотания (НГ) особенно распространены после экстубации в отделении интенсивной терапии и могут быть связаны с повышенным риском заболевания легких, увеличением продолжительности пребывания в больнице и более высоким риском ранней повторной интубации. Напротив, было показано, что раннее выявление СД связано с уменьшением этих осложнений. Таким образом, существует необходимость в быстрой и надежной оценке СД у пациентов ОИТ перед отменой искусственной вентиляции легких.
Видеофлюороскопия (ВФС) и назофиброскопия (НФ) являются золотым стандартом диагностики СЗ. Однако эти два исследования невозможны у интубированных пациентов.
В этом контексте УЗИ представляется многообещающей альтернативой для выявления пациентов с риском СЗ после экстубации. Это исследование может быть выполнено у постели интубированного пациента и может быть использовано для оценки подвижности структур, участвующих в глотании. Многие исследования уже показали интерес ультразвука к оценке СД, но ни одно из них не было сосредоточено на интубированных пациентах с респираторной поддержкой.
Целью настоящего исследования является оценка значения ультразвукового исследования в выявлении пациентов с риском возникновения СЗ после экстубации.
Это моноцентрическое исследование будет проходить в отделении интенсивной терапии (ОИТ) Университетской больницы Дижона. Продолжительность участия в этом исследовании будет равна продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии. Во время пребывания пациенты пройдут УЗИ и назофиброскопию. Информация о характеристиках пребывания в отделении интенсивной терапии будет собираться при выписке.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: José Arturo PINEDA MASEGOSA
- Электронная почта: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- Chu Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- José Arturo PINEDA MASEGOSA
- Электронная почта: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациент:
- Главный
- На ИВЛ не менее 7 дней
- Принадлежит к национальному медицинскому страхованию
Критерий исключения:
Пациент:
- Под правовой защитой (попечительство, попечительство, охрана справедливости)
- Беременная, роженица или кормящая женщина
- Отказ от участия пациента или его доверенного лица (или ближайшего родственника)
- Когнитивные расстройства, несовместимые с пониманием инструкций
- Ранее диагностированные расстройства глотания
- С неврологическим состоянием в происхождении SD (инсульт, БАС...)
- Лечение поражения дыхательных путей (хирургическим путем, лучевой терапией или радиохимиотерапией)
- наличие ран или повязок на участках, подлежащих оценке, которые мешают ультразвуковым измерениям
- Пациент, в отношении которого решение об ограничении или прекращении реанимационных мероприятий было принято коллегиально в отделении интенсивной терапии.
При наличии одного или нескольких противопоказаний к выполнению НФ:
- Анатомические особенности, несовместимые с НФ: преимущественно искривление носовой перегородки.
- Риск значительного оториноларингологического кровотечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: пациент на ИВЛ не менее 7 дней
|
проводится не позднее чем за 3 часа до экстубации
выполняется в течение 24-36 часов после экстубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота нарушений глотания
Временное ограничение: В течение 24-36 часов после экстубации
|
оценивается по шкале проникновения-аспирации (PAS)
|
В течение 24-36 часов после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PINEDA APPARA 2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный