Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ультразвука для раннего выявления пациентов с риском развития расстройств глотания, приобретенных в отделении интенсивной терапии (EIDAR)

6 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Нарушения глотания (НГ) особенно распространены после экстубации в отделении интенсивной терапии и могут быть связаны с повышенным риском заболевания легких, увеличением продолжительности пребывания в больнице и более высоким риском ранней повторной интубации. Напротив, было показано, что раннее выявление СД связано с уменьшением этих осложнений. Таким образом, существует необходимость в быстрой и надежной оценке СД у пациентов ОИТ перед отменой искусственной вентиляции легких.

Видеофлюороскопия (ВФС) и назофиброскопия (НФ) являются золотым стандартом диагностики СЗ. Однако эти два исследования невозможны у интубированных пациентов.

В этом контексте УЗИ представляется многообещающей альтернативой для выявления пациентов с риском СЗ после экстубации. Это исследование может быть выполнено у постели интубированного пациента и может быть использовано для оценки подвижности структур, участвующих в глотании. Многие исследования уже показали интерес ультразвука к оценке СД, но ни одно из них не было сосредоточено на интубированных пациентах с респираторной поддержкой.

Целью настоящего исследования является оценка значения ультразвукового исследования в выявлении пациентов с риском возникновения СЗ после экстубации.

Это моноцентрическое исследование будет проходить в отделении интенсивной терапии (ОИТ) Университетской больницы Дижона. Продолжительность участия в этом исследовании будет равна продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии. Во время пребывания пациенты пройдут УЗИ и назофиброскопию. Информация о характеристиках пребывания в отделении интенсивной терапии будет собираться при выписке.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациент:

  • Главный
  • На ИВЛ не менее 7 дней
  • Принадлежит к национальному медицинскому страхованию

Критерий исключения:

Пациент:

  • Под правовой защитой (попечительство, попечительство, охрана справедливости)
  • Беременная, роженица или кормящая женщина
  • Отказ от участия пациента или его доверенного лица (или ближайшего родственника)
  • Когнитивные расстройства, несовместимые с пониманием инструкций
  • Ранее диагностированные расстройства глотания
  • С неврологическим состоянием в происхождении SD (инсульт, БАС...)
  • Лечение поражения дыхательных путей (хирургическим путем, лучевой терапией или радиохимиотерапией)
  • наличие ран или повязок на участках, подлежащих оценке, которые мешают ультразвуковым измерениям
  • Пациент, в отношении которого решение об ограничении или прекращении реанимационных мероприятий было принято коллегиально в отделении интенсивной терапии.

  • При наличии одного или нескольких противопоказаний к выполнению НФ:

    • Анатомические особенности, несовместимые с НФ: преимущественно искривление носовой перегородки.
    • Риск значительного оториноларингологического кровотечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациент на искусственной вентиляции легких в течение не менее 48 часов
Другой: УЗИ
проводится не позднее чем за 3 часа до экстубации
Другой: nasofibroscopie
performed within 3 to 24 hours after extubation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота нарушений глотания
Временное ограничение: В течение 3–24 часов после экстубации
оценивается по шкале проникновения-аспирации (PAS)
В течение 3–24 часов после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Presence (PAS score >2 for at least one of the food textures) or absence of SD evaluated by FEES
Временное ограничение: within 3 to 24 hours following extubation
within 3 to 24 hours following extubation
Presence (PAS score > 2 for thick liquids) or absence of severe SD, evaluated by FEES
Временное ограничение: Within 3 to 24 hours following extubation
Within 3 to 24 hours following extubation
Relationship between the presence or absence of SD and global muscle strength
Временное ограничение: Within 3 hours prior to extubation
Assessed by the MRC scale measurement before extubation
Within 3 hours prior to extubation
Relationship between the presence or absence of SD and muscle mass evaluated by ultrasound
Временное ограничение: Within 3 hours prior to extubation
Thickness of the right QF and cross-sectional area of the right RF muscle at rest
Within 3 hours prior to extubation
Relationship between the presence or absence of SD and cough strength before extubation
Временное ограничение: Before extubation
Evaluated by measuring the Peak Expiratory Flow (PEF) on the ventilator
Before extubation
Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the otolaryngologist
Временное ограничение: Within 3 to 24 hours following extubation
Kappa for qualitative variables
Within 3 to 24 hours following extubation
Feasibility of the ultrasound examination
Временное ограничение: Within 3 hours prior to extubation
Proportion of ultrasounds performed (number of ultrasounds performed / number of eligible extubated patients) Identification of the reasons for not performing the ultrasound (e.g., physiotherapist unavailability, patient refusal) Proportion of uninterpretable ultrasounds (number of uninterpretable ultrasounds/number of ultrasounds performed) Identification of the reasons for uninterpretability of the ultrasound Mean time taken to perform the ultrasonographic assessment
Within 3 hours prior to extubation
Presence (PAS score > 2 for water) or absence of mild SD, evaluated by FEES
Временное ограничение: Within 3 to 24 hours following extubation
Within 3 to 24 hours following extubation
Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the otolaryngologist
Временное ограничение: Within 3 to 24 hours following extubation
ICC for quantitative variables
Within 3 to 24 hours following extubation
Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the intensivist
Временное ограничение: Within 3 to 24 hours following extubation
kappa for qualitative variables
Within 3 to 24 hours following extubation
Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the intensivist
Временное ограничение: Within 3 to 24 hours following extubation
ICC for quantitative variables
Within 3 to 24 hours following extubation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PINEDA APPARA 2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться