Uso dell'ecografia per l'identificazione precoce dei pazienti a rischio di disturbi della deglutizione acquisiti in terapia intensiva (EIDAR)
I disturbi della deglutizione (DS) sono particolarmente comuni dopo l'estubazione in terapia intensiva e possono essere associati a un aumentato rischio di malattie polmonari, una maggiore durata della degenza ospedaliera e un rischio più elevato di reintubazione precoce. Al contrario, è stato dimostrato che la diagnosi precoce di DS è associata a una diminuzione di queste complicanze. Pertanto, è necessaria una valutazione rapida e affidabile delle SD nei pazienti in terapia intensiva prima della sospensione della ventilazione meccanica.
La videofluoroscopia (VFS) e la nasofibroscopia (NF) sono gli esami gold standard per la diagnosi di SD. Tuttavia, questi due esami non sono fattibili nei pazienti intubati.
In questo contesto, l'ecografia sembra essere un'alternativa promettente per identificare i pazienti a rischio di DS dopo l'estubazione. Questo esame può essere eseguito al letto del paziente intubato e può essere utilizzato per valutare la mobilità delle strutture coinvolte nella deglutizione. Molti studi hanno già mostrato l'interesse dell'ecografia nella valutazione della SD ma nessuno si è concentrato su pazienti intubati in assistenza respiratoria.
L'obiettivo del presente studio è valutare il valore dell'ecografia nell'identificare i pazienti a rischio di presentare SD dopo l'estubazione.
Questo studio monocentrico si svolgerà nell'unità di terapia intensiva (ICU) dell'ospedale universitario di Digione. La durata della partecipazione a questa ricerca sarà pari alla durata della degenza in terapia intensiva. Durante la degenza i pazienti verranno sottoposti ad ecografia e rinofibroscopia. Le informazioni sulle caratteristiche della degenza in terapia intensiva saranno raccolte alla dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jose Arturo PINEDA MASEGOSA
- Numero di telefono: +33 03 80 29 37 51
- Email: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
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Dijon, Francia
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Jose Arturo PINEDA MASEGOSA
- Email: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente:
- Maggiore
- In ventilazione meccanica per almeno 7 giorni
- Affiliato all'assicurazione sanitaria nazionale
Criteri di esclusione:
Paziente:
- Sotto tutela giuridica (curatela, tutela, tutela della giustizia)
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Rifiuto di partecipare da parte del paziente o del suo delegato (o di un parente stretto)
- Disturbi cognitivi incompatibili con la comprensione delle istruzioni
- Disturbi della deglutizione precedentemente diagnosticati
- Con una condizione neurologica all'origine della DS (ictus, SLA...)
- Trattata per una lesione del tratto aerodigestivo (chirurgica, radioterapica o radiochemioterapica)
- presenza di ferite o medicazioni sulle aree da valutare che impediscono le misurazioni ecografiche
- Paziente per il quale è stata presa collegialmente all'interno della Terapia Intensiva la decisione di limitare o sospendere le cure di supporto vitale
Con una o più controindicazioni all'esecuzione di NF:
- Caratteristiche anatomiche non compatibili con NF: principalmente deviazione del setto nasale.
- Rischio di sanguinamento otorinolaringoiatrico significativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: paziente sotto ventilazione meccanica per almeno 48 ore
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eseguita entro 3 ore prima dell'estubazione
performed within 3 to 24 hours after extubation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di disturbi della deglutizione
Lasso di tempo: Entro 3-24 ore dall'estubazione
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valutato dalla scala di penetrazione-aspirazione (PAS)
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Entro 3-24 ore dall'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presence (PAS score >2 for at least one of the food textures) or absence of SD evaluated by FEES
Lasso di tempo: within 3 to 24 hours following extubation
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within 3 to 24 hours following extubation
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Presence (PAS score > 2 for thick liquids) or absence of severe SD, evaluated by FEES
Lasso di tempo: Within 3 to 24 hours following extubation
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Relationship between the presence or absence of SD and global muscle strength
Lasso di tempo: Within 3 hours prior to extubation
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Assessed by the MRC scale measurement before extubation
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Within 3 hours prior to extubation
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Relationship between the presence or absence of SD and muscle mass evaluated by ultrasound
Lasso di tempo: Within 3 hours prior to extubation
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Thickness of the right QF and cross-sectional area of the right RF muscle at rest
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Within 3 hours prior to extubation
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Relationship between the presence or absence of SD and cough strength before extubation
Lasso di tempo: Before extubation
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Evaluated by measuring the Peak Expiratory Flow (PEF) on the ventilator
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Before extubation
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Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the otolaryngologist
Lasso di tempo: Within 3 to 24 hours following extubation
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Kappa for qualitative variables
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Feasibility of the ultrasound examination
Lasso di tempo: Within 3 hours prior to extubation
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Proportion of ultrasounds performed (number of ultrasounds performed / number of eligible extubated patients) Identification of the reasons for not performing the ultrasound (e.g., physiotherapist unavailability, patient refusal) Proportion of uninterpretable ultrasounds (number of uninterpretable ultrasounds/number of ultrasounds performed) Identification of the reasons for uninterpretability of the ultrasound Mean time taken to perform the ultrasonographic assessment
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Within 3 hours prior to extubation
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Presence (PAS score > 2 for water) or absence of mild SD, evaluated by FEES
Lasso di tempo: Within 3 to 24 hours following extubation
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the otolaryngologist
Lasso di tempo: Within 3 to 24 hours following extubation
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ICC for quantitative variables
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the intensivist
Lasso di tempo: Within 3 to 24 hours following extubation
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kappa for qualitative variables
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the intensivist
Lasso di tempo: Within 3 to 24 hours following extubation
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ICC for quantitative variables
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PINEDA APPARA 2022
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