Prevención de trastornos gastrointestinales en pacientes después de una laparotomía longitudinal. (ORE001PIIPOI)

Criterios de inclusión:

1. El paciente debe ser capaz de comprender los requisitos del estudio y dar su consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio.
2. Pacientes del sexo femenino con edades comprendidas entre los 18 y los 75 años (ambos inclusive).
3. Cirugía ginecológica realizada íntegramente por laparotomía longitudinal.
4. Paciente con estado funcional ECOG hasta 1.
5. Es muy probable que el paciente cumpla con el protocolo y complete el estudio.
6. El paciente acepta que se le programe un catéter peridural (PDC).

Criterio de exclusión:

1. El paciente tiene antecedentes de gastrectomía, colectomía total, creación de estoma, síndrome de intestino corto.
2. El paciente tiene íleo preoperatorio.
3. El paciente está tomando analgésicos opioides por más de dos días después de la operación, excediendo una dosis de 35 mg de morfina equivalente por día.
4. Tratamiento de quimioterapia dentro de los 10 días posteriores a la cirugía longitudinal.
5. Tabaquismo durante la estancia hospitalaria.
6. Cualquier contraindicación según el resumen de características del producto para el uso de anestésicos locales para PDC.
7. Antecedentes de insuficiencia cardiovascular, renal y/o hepática no controlada (a criterio del investigador).
8. Antecedentes de reacciones alérgicas o anafilácticas graves, especialmente a los anestésicos locales.
9. Desviación clínicamente significativa (a discreción del investigador) de los valores normales de laboratorio.
10. ECG anormal clínicamente significativo (a discreción del investigador).
11. Ingesta de cualquier fármaco antiarrítmico de clase 1B si se utiliza con fines antiarrítmicos (p. ej., lidocaína, mexiletina, fenitoína) y de cualquier fármaco antiarrítmico de clase 3: bloqueadores de los canales de kalio (p. ej., amiodarona, dronedarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, bretilio).
12. Infección significativa (a discreción del investigador) sintomática, viral, bacteriana (incluida la infección de las vías respiratorias superiores) o fúngica (no cutánea) (especialmente con necesidad de tratamiento con antibióticos) en las últimas 2 semanas antes de la administración del medicamento del estudio.
13. Agente experimental dentro de los 30 días o diez semividas, lo que sea más largo, antes de la administración del medicamento del estudio.
14. Embarazo o planea quedar embarazada durante el estudio.
15. Cualquier otra condición que, a juicio del Investigador, impida la participación del paciente en el estudio.
16. Pacientes con una afiliación cercana con el Investigador o personas que trabajan en los sitios de estudio respectivos o pacientes que son empleados del Patrocinador.