Prevenção de Distúrbios Gastrointestinais em Pacientes Após Laparotomia Longitudinal. (ORE001PIIPOI)

Critério de inclusão:

1. O paciente deve ser capaz de entender os requisitos do estudo e dar consentimento informado por escrito antes do início do estudo.
2. Pacientes do sexo feminino com idade entre 18 e 75 anos (ambos inclusive).
3. Cirurgia ginecológica realizada totalmente por laparotomia longitudinal.
4. Paciente com status de desempenho ECOG até 1.
5. É altamente provável que o paciente cumpra o protocolo e conclua o estudo.
6. O paciente concorda em ser agendado para cateter peridural (PDC).

Critério de exclusão:

1. Paciente tem histórico de gastrectomia, colectomia total, criação de estoma, síndrome do intestino curto.
2. O paciente tem íleo pré-operatório.
3. O paciente está tomando analgésicos opioides por mais de dois dias de pós-operatório, excedendo uma dosagem de 35 mg de equivalente de morfina por dia.
4. Tratamento quimioterápico dentro de 10 dias após a cirurgia longitudinal.
5. Fumar durante a internação.
6. Qualquer contra-indicação conforme resumo das características do produto para o uso de anestésicos locais para PDC.
7. Histórico de insuficiência cardiovascular, renal e/ou hepática não controlada (a critério do investigador).
8. História de reações alérgicas ou anafiláticas graves, especialmente a anestésicos locais.
9. Desvio clinicamente significativo (a critério do investigador) dos valores laboratoriais normais.
10. ECG anormal clinicamente significativo (a critério do investigador).
11. Ingestão de qualquer medicamento antiarrítmico da classe 1B se usado para fins antiarrítmicos (por exemplo, lidocaína, mexiletina, fenitoína) e de qualquer medicamento antiarrítmico da classe 3 - bloqueadores dos canais de Kalium (por exemplo, amiodarona, dronedarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, bretílio).
12. Infecção significativa (a critério do Investigador) sintomática, viral, bacteriana (incluindo infecção respiratória superior) ou fúngica (não cutânea) (especialmente com necessidade de tratamento com antibióticos) nas últimas 2 semanas antes da administração do medicamento do estudo.
13. Agente experimental dentro de 30 dias ou dez meias-vidas, o que for mais longo, antes da administração do medicamento do estudo.
14. Gravidez ou planejamento para engravidar durante o estudo.
15. Qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, impeça a participação do paciente no estudo.
16. Pacientes com afiliação próxima com o Investigador ou pessoas que trabalham nos respectivos locais de estudo ou pacientes que são funcionários do Patrocinador.