Farmacocinética plasmática y seguridad de las soluciones oftálmicas LNZ101 y LNZ100 en sujetos adultos sanos con presbicia

Criterios de inclusión:

• Cada sujeto debe:

  1. Ser capaz y estar dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito y firmar un formulario de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de la Información de Salud (HIPAA) antes de que se realice cualquier procedimiento de estudio;
  2. Ser capaz y estar dispuesto a seguir todas las instrucciones y asistir a todas las visitas de estudio;
  3. Tener entre 45 y 75 años de edad de cualquier sexo y cualquier raza o etnia;
  4. Ser presbicia en ambos ojos;

Criterio de exclusión:

• Cada sujeto no debe:

  1. Tener contraindicaciones conocidas o sensibilidad al uso del fármaco en investigación o sus componentes, o cualquier otro medicamento requerido por el protocolo;
  2. Tiene algún trastorno sistémico u ocular activo que no sea un trastorno refractivo;
  3. Tener uso previo, actual o anticipado de lentes de contacto durante la participación en el estudio;
  4. Tener presencia de cualquier anomalía de los párpados, la superficie ocular o el sistema de conductos lagrimales que podría afectar la absorción de gotas oftálmicas;
  5. Tener incapacidad anticipada para permanecer confinado en los días de estudio requeridos;