Plazmatická farmakokinetika a bezpečnost očních roztoků LNZ101 a LNZ100 u zdravých dospělých jedinců s presbyopií

Kritéria pro zařazení:

• Každý předmět musí:

  1. Být schopen a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas a podepsat formulář HIPAA (Health Information Portability and Accountability Act) před provedením jakéhokoli postupu studie;
  2. Být schopen a ochotný dodržovat všechny pokyny a zúčastnit se všech studijních návštěv;
  3. Být ve věku 45–75 let jakéhokoli pohlaví a jakékoli rasy nebo etnického původu;
  4. Být presbyopický na obě oči;

Kritéria vyloučení:

• Každý předmět nesmí:

  1. Mít známé kontraindikace nebo citlivost na použití hodnoceného léku nebo jeho složek nebo jakýchkoli jiných léků vyžadovaných protokolem;
  2. Máte jakoukoli aktivní systémovou nebo oční poruchu jinou než refrakční;
  3. Mít předchozí, současné nebo předpokládané používání jakýchkoli kontaktních čoček během účasti ve studii;
  4. mít jakékoli abnormality víček, očního povrchu nebo systému slzných cest, které by mohly ovlivnit absorpci očních kapek;
  5. mít předpokládanou neschopnost zůstat omezený na požadované studijní dny;