Plasmapharmakokinetik und Sicherheit von ophthalmischen LNZ101- und LNZ100-Lösungen bei gesunden erwachsenen Probanden mit Presbyopie

Einschlusskriterien:

• Jedes Fach muss:

  1. In der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und ein HIPAA-Formular (Health Information Portability and Accountability Act) zu unterzeichnen, bevor ein Studienverfahren durchgeführt wird;
  2. In der Lage und bereit sein, allen Anweisungen zu folgen und an allen Studienbesuchen teilzunehmen;
  3. Sie müssen zwischen 45 und 75 Jahre alt sein, egal welchen Geschlechts und welcher Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit sie angehören;
  4. Seien Sie auf beiden Augen presbyop;

Ausschlusskriterien:

• Jedes Fach darf nicht:

  1. bekannte Kontraindikationen oder Empfindlichkeit gegenüber der Verwendung des Prüfpräparats oder seiner Bestandteile oder anderer im Protokoll vorgeschriebener Medikamente haben;
  2. an einer anderen aktiven systemischen oder Augenerkrankung als einer Refraktionsstörung leiden;
  3. Während der Studienteilnahme zuvor, aktuell oder voraussichtlich Kontaktlinsen verwendet haben;
  4. Anomalien der Lider, der Augenoberfläche oder des Tränenkanalsystems vorliegen, die die Absorption von Augentropfen beeinträchtigen könnten;
  5. Sie haben damit gerechnet, dass Sie an den vorgeschriebenen Studientagen nicht in der Lage bleiben können;