Farmacocinética do plasma e segurança das soluções oftálmicas LNZ101 e LNZ100 em adultos saudáveis ​​com presbiopia

Critério de inclusão:

• Cada sujeito deve:

  1. Ser capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito e assinar um formulário da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Informações de Saúde (HIPAA) antes de qualquer procedimento de estudo ser realizado;
  2. Ser capaz e disposto a seguir todas as instruções e comparecer a todas as visitas do estudo;
  3. Ter entre 45 e 75 anos de idade, de qualquer sexo e qualquer raça ou etnia;
  4. Ser presbita em ambos os olhos;

Critério de exclusão:

• Cada sujeito não deve:

  1. Ter contraindicações conhecidas ou sensibilidade ao uso do medicamento experimental ou de seus componentes, ou quaisquer outros medicamentos exigidos pelo protocolo;
  2. Ter qualquer distúrbio sistêmico ou ocular ativo que não seja distúrbio refrativo;
  3. Ter usado lentes de contato anteriores, atuais ou antecipadas durante a participação no estudo;
  4. Ter presença de qualquer anormalidade nas pálpebras, superfície ocular ou sistema de ducto lacrimal que possa afetar a absorção de gotas oftálmicas;
  5. Ter incapacidade antecipada de permanecer confinado nos dias de estudo obrigatórios;