Плазменная фармакокинетика и безопасность офтальмологических растворов LNZ101 и LNZ100 у здоровых взрослых субъектов с пресбиопией

Критерии включения:

• Каждый предмет должен:

  1. Быть в состоянии и желать предоставить письменное информированное согласие и подписать форму Закона о переносимости и подотчетности медицинской информации (HIPAA) до выполнения какой-либо процедуры исследования;
  2. Быть способным и готовым следовать всем инструкциям и посещать все ознакомительные визиты;
  3. быть в возрасте от 45 до 75 лет любого пола и любой расы или этнической принадлежности;
  4. иметь пресбиопию на оба глаза;

Критерий исключения:

• Каждый предмет не должен:

  1. Иметь известные противопоказания или чувствительность к использованию исследуемого препарата или его компонентов, или любых других препаратов, требуемых протоколом;
  2. Имеют какое-либо активное системное или глазное заболевание, кроме нарушения рефракции;
  3. Иметь предшествующее, текущее или предполагаемое использование любых контактных линз во время участия в исследовании;
  4. Наличие любых аномалий век, глазной поверхности или системы слезных протоков, которые могут повлиять на абсорбцию глазных капель;
  5. Ожидали, что не сможете оставаться в изоляции в необходимые учебные дни;