Omisión de ALND en pacientes con cáncer de mama con PCR axilar

Criterios de inclusión:

1. Mujer de 18 a 70 años;
2. Cáncer de mama invasivo confirmado patológicamente (independientemente del tipo patológico) con un estadio clínico cT1-3;
3. Ganglios linfáticos axilares positivos confirmados patológicamente con un estadio clínico de N1-3;
4. Recibir un curso completo de terapia neoadyuvante (que incluye quimioterapia neoadyuvante, terapia dirigida neoadyuvante, inmunoterapia neoadyuvante);
5. Ganglios linfáticos axilares positivos teñidos con éxito mediante inyección de nanopartículas de carbono con/sin marcado con clip de titanio;
6. Todos los pacientes deben someterse a una tinción inmunohistoquímica para el receptor de estrógeno (ER), el receptor de progesterona (PR), el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2), el índice de proliferación Ki-67 y se debe realizar una hibridación in situ con fluorescencia (FISH) adicional en casos HER2 2+;
7. La evaluación clínica preoperatoria (que incluye examen físico, imágenes, con o sin evaluación de nomograma) sugiere ganglios linfáticos axilares positivos convertidos a negativos (ycN0);
8. puntuación ECOG 0 - 1;
9. Los pacientes participaron voluntariamente en este estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. cáncer de mama bilateral;
2. Cáncer de mama durante el período de lactancia o embarazo;
3. El examen físico o el examen de imagen confirmaron la presencia de metástasis a distancia;
4. Historia previa de tumor maligno;
5. Antecedentes de cirugía previa en la axila afectada; o antecedentes de cirugía que afecte la función de la extremidad superior;
6. Antecedentes de radioterapia en la mama o el tórax;
7. Márgenes de incisión positivos para cirugía conservadora de mama/mastectomía;
8. Resultados positivos de patología de congelación rápida intraoperatoria (incluidas células tumorales aisladas y micrometástasis) para SrLNB (ypN+);
9. Aquellos que no pueden completar el curso completo de la terapia adyuvante de seguimiento según lo prescrito por varias razones;
10. Aspartato transaminasa (AST) y alanina transaminasa (ALT) ≥ 1,5 veces el límite superior de lo normal, fosfatasa alcalina (ALP) ≥ 2,5 veces el límite superior de lo normal, bilis total ≥ 1,5 veces el límite superior de lo normal, creatinina sérica ≥ 1,5 veces el límite superior de la normalidad; Fracciones de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 50% en ecografía cardíaca;
11. Disfunción grave de la coagulación, enfermedad sistémica grave o infección no controlada;
12. Sin libertad personal y capacidad civil independiente;
13. Aquellos con trastornos mentales, adicciones, que no fueron elegibles para la inscripción a juicio del investigador.