腋窩 pCR のある乳がん患者における ALND の省略

包含基準:

1. 18歳から70歳までの女性。
2. 病理学的に確認された浸潤性乳がん（病理学的種類に関係なく）、臨床病期がcT1〜3である。
3. 病理学的に腋窩リンパ節陽性が確認され、臨床病期はN1～3。
4. 術前補助療法の全コース（術前化学療法、術前標的療法、術前免疫療法を含む）を受けている。
5. チタンクリップマーキングの有無にかかわらず、カーボンナノ粒子注入により陽性の腋窩リンパ節が正常に染色されました。
6. すべての患者は、エストロゲン受容体 (ER)、プロゲステロン受容体 (PR)、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2)、Ki-67 増殖指数の免疫組織化学的染色を受ける必要があり、さらに蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) を実行する必要があります。 HER2 2 例以上。
7. 術前の臨床評価 (ノモグラム評価の有無にかかわらず、身体検査、画像処理を含む) により、腋窩リンパ節陽性から陰性 (ycN0) への変換が示唆されます。
8. ECOG スコア 0 ～ 1。
9. 患者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準:

1. 両側性乳がん。
2. 授乳期または妊娠中の乳がん。
3. 身体検査または画像検査により遠隔転移の存在が確認された。
4. 悪性腫瘍の既往歴;
5. 影響を受けた腋窩に対する以前の手術歴。または上肢の機能に影響を与える手術歴。
6. 乳房または胸部への放射線治療歴;
7. 乳房温存手術/乳房切除術のための確実な切開マージン。
8. SrLNB (ypN+) の術中急速凍結病理検査 (単離腫瘍細胞および微小転移巣を含む) の陽性結果。
9. さまざまな理由により、処方されたフォローアップ補助療法の全コースを完了できない人。
10. アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）が正常上限の1.5倍以上、アルカリホスファターゼ（ALP）が正常上限の2.5倍以上、総胆汁が正常上限の1.5倍以上、血清クレアチニンが1.5倍以上正常の上限。心臓超音波検査における左心室駆出率 (LVEF) < 50%。
11. 重度の凝固機能不全、重篤な全身疾患、または制御不能な感染症。
12. 個人の自由と独立した市民的能力がない。
13. 精神障害、依存症のある方で、調査官の判断により登録資格が認められなかった方。