Omissão de ALND em Pacientes com Câncer de Mama com PCR Axilar

Critério de inclusão:

1. Feminino com idade entre 18 e 70 anos;
2. Câncer de mama invasivo confirmado patologicamente (independentemente do tipo patológico) com estágio clínico cT1-3;
3. Linfonodos axilares positivos patologicamente confirmados com estágio clínico de N1-3;
4. Receber um curso completo de terapia neoadjuvante (incluindo quimioterapia neoadjuvante, terapia alvo neoadjuvante, imunoterapia neoadjuvante);
5. Linfonodos axilares positivos corados com sucesso por injeção de nanopartículas de carbono com/sem marcação com clipe de titânio;
6. Todos os pacientes são obrigados a passar por coloração imuno-histoquímica para Receptor de Estrogênio (ER), Receptor de Progesterona (PR), receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2), índice de proliferação Ki-67 e hibridização fluorescente in situ (FISH) deve ser realizada em casos HER2 2+;
7. A avaliação clínica pré-operatória (incluindo exame físico, imagem, com ou sem avaliação por nomograma) sugere linfonodos axilares positivos convertidos em negativos (ycN0);
8. pontuação ECOG 0 - 1;
9. Os pacientes participaram voluntariamente deste estudo e assinaram o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Câncer de mama bilateral;
2. Câncer de mama durante o período de lactação ou gravidez;
3. O exame físico ou exame de imagem confirmou a presença de metástases à distância;
4. História prévia de tumor maligno;
5. História de cirurgia anterior na axila acometida; ou história de cirurgia afetando a função da extremidade superior;
6. História de radioterapia na mama ou tórax;
7. Margens de incisão positivas para cirurgia conservadora de mama/mastectomia;
8. Resultados positivos de patologia de congelamento rápido intraoperatório (incluindo células tumorais isoladas e micrometástases) para SrLNB (ypN+);
9. Aqueles que não conseguem completar o curso completo da terapia adjuvante de acompanhamento prescrita por vários motivos;
10. Aspartato transaminase (AST) e alanina transaminase (ALT) ≥ 1,5 vezes o limite superior do normal, fosfatase alcalina (ALP) ≥ 2,5 vezes o limite superior do normal, bile total ≥ 1,5 vezes o limite superior do normal, creatinina sérica ≥ 1,5 vezes o limite superior do normal; Frações de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) < 50% na ultrassonografia cardíaca;
11. Disfunção grave da coagulação, doença sistêmica grave ou infecção descontrolada;
12. Sem liberdade pessoal e capacidade civil independente;
13. Aqueles com transtornos mentais, vícios, que não eram elegíveis para inscrição no julgamento do investigador.