Omissione di ALND in pazienti con carcinoma mammario con pCR ascellare

Criterio di inclusione:

1. Donne di età compresa tra i 18 ei 70 anni;
2. Carcinoma mammario invasivo patologicamente confermato (indipendentemente dal tipo patologico) con uno stadio clinico cT1-3;
3. Linfonodi ascellari positivi patologicamente confermati con uno stadio clinico di N1-3;
4. Ricezione di un ciclo completo di terapia neoadiuvante (inclusa chemioterapia neoadiuvante, terapia mirata neoadiuvante, immunoterapia neoadiuvante);
5. Linfonodi ascellari positivi colorati con successo mediante iniezione di nanoparticelle di carbonio con/senza marcatura a clip in titanio;
6. Tutti i pazienti sono tenuti a sottoporsi a colorazione immunoistochimica per il recettore degli estrogeni (ER), il recettore del progesterone (PR), il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2), l'indice di proliferazione Ki-67 e l'ulteriore ibridazione in situ fluorescente (FISH) deve essere eseguita in HER2 2+ casi;
7. La valutazione clinica preoperatoria (compreso l'esame fisico, l'imaging, con o senza valutazione del nomogramma) suggerisce linfonodi ascellari positivi convertiti in negativi (ycN0);
8. Punteggio ECOG 0 - 1;
9. I pazienti hanno partecipato volontariamente a questo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Cancro al seno bilaterale;
2. Cancro al seno durante il periodo di allattamento o gravidanza;
3. L'esame obiettivo o l'esame di imaging hanno confermato la presenza di metastasi a distanza;
4. Storia precedente di tumore maligno;
5. Storia di precedente intervento chirurgico sull'ascella interessata; o anamnesi di intervento chirurgico che interessa la funzione dell'arto superiore;
6. Storia di radioterapia al seno o al torace;
7. Margini di incisione positivi per chirurgia/mastectomia conservativa del seno;
8. Risultati positivi della patologia da congelamento rapido intraoperatorio (incluse cellule tumorali isolate e micrometastasi) per SrLNB (ypN+);
9. Coloro che non sono in grado di completare l'intero ciclo di terapia adiuvante di follow-up come prescritto per vari motivi;
10. Aspartato transaminasi (AST) e alanina transaminasi (ALT) ≥ 1,5 volte il limite superiore del normale, fosfatasi alcalina (ALP) ≥ 2,5 volte il limite superiore del normale, bile totale ≥ 1,5 volte il limite superiore del normale, creatinina sierica ≥ 1,5 volte il limite superiore del normale; Frazioni di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50% nell'ecografia cardiaca;
11. Grave disfunzione della coagulazione, grave malattia sistemica o infezione incontrollata;
12. Senza libertà personale e capacità civile indipendente;
13. Quelli con disturbi mentali, dipendenze, che non erano idonei per l'arruolamento a giudizio dell'investigatore.