Estudio Prospectivo de Adquisición de Datos iToBoS (Barcelona) (iToBoS BCN)

Los pacientes están invitados a participar en sus visitas periódicas de examen de la piel en el Hospital Clinic Barcelona. Un miembro del equipo de investigación leerá el Formulario de información y consentimiento del participante (PICF) con el paciente y responderá cualquier pregunta que pueda tener. Una vez otorgado el consentimiento, se llevarán a cabo las siguientes actividades del estudio.

1. Fotografía de Cuerpo Total: se realiza con la máquina VECTRA que requerirá que te fotografíes en ropa interior. El VECTRA es un marco de 92 cámaras que capturarán simultáneamente imágenes de un paciente que mantiene una pose anatómica. El software de computadora VECTRA se usa luego para construir un avatar 3D del paciente, lo que permite el registro de imágenes de los nevos de la piel. Esta imagen normalmente es parte de la visita de examen de la piel del paciente. Las imágenes utilizadas para la anotación en la investigación serán desidentificadas (anonimizadas) eliminando primero cualquier imagen de la cara y otras características de identificación (p. tatuajes, cicatrices, pezones), luego procesa el avatar 3D en pequeñas imágenes 2D de una sección de piel de 5x8 cm. Estos métodos están diseñados para proteger la privacidad del paciente de las imágenes utilizadas para el desarrollo de IA.
2. Completar un Cuestionario: consta de 45 ítems/preguntas, tomando aproximadamente 10 minutos para completar. Los datos del cuestionario están diseñados para recopilar información relevante para el riesgo de melanoma, manteniendo un bajo riesgo de identificación individual. Los temas que se cubren incluyen datos demográficos, antecedentes de cáncer de piel, comportamiento solar/salud e información sobre el fenotipo (p. cabello/piel/color de ojos).
3. Muestra genética: en algunos casos el hospital ya dispondrá de una muestra genética, en este caso solicitamos el consentimiento del paciente para acceder a esta información. Cuando no haya ninguna muestra registrada, le pediremos al paciente que proporcione una muestra de saliva o sangre para el análisis genético. La información genética se analizará buscando polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) relacionados con el riesgo de melanoma (se analizarán aproximadamente 80-100 SNP). A continuación, se calcula una puntuación de riesgo poligénico (PRS) en función de la presencia o ausencia de SNP relevantes. La PRS final se utilizará en el estudio (no se compartirá información genética individual fuera del hospital).

Luego, el consorcio iToBoS utiliza todos los datos anonimizados (imagen, encuesta y PRS) para desarrollar un asistente cognitivo (modelo de IA) para brindar apoyo médico en la detección de melanoma utilizando fotografías de cuerpo completo.