Prospektive iToBoS-Datenerfassungsstudie (Barcelona) (iToBoS BCN)

Patienten sind eingeladen, an ihren regelmäßigen Hautuntersuchungsbesuchen in der Hospital Clinic Barcelona teilzunehmen. Ein Mitglied des Forschungsteams wird mit dem Patienten das Teilnehmerinformations- und Einwilligungsformular (PICF) durchlesen und alle Fragen beantworten, die dieser möglicherweise hat. Sobald die Einwilligung erteilt ist, finden die folgenden Studienaktivitäten statt.

1. Ganzkörperfotografie: Dies erfolgt mit dem VECTRA-Gerät, bei dem Sie in Unterwäsche fotografiert werden müssen. Die VECTRA ist ein System aus 92 Kameras, die gleichzeitig Bilder eines Patienten in einer anatomischen Haltung aufnehmen. Mithilfe der Computersoftware VECTRA wird dann ein 3D-Avatar des Patienten erstellt, der die Bildaufzeichnung von Hautnävi ermöglicht. Diese Bildgebung ist normalerweise Teil der Hautuntersuchung des Patienten. Die für die Annotation in der Forschung verwendeten Bilder werden deidentifiziert (anonymisiert), indem zunächst alle Bilder des Gesichts und anderer identifizierender Merkmale (z. B. Tätowierungen, Narben, Brustwarzen) und verarbeitet dann den 3D-Avatar in kleine 2D-Bilder eines 5 x 8 cm großen Hautabschnitts. Diese Methoden sollen die Privatsphäre der Patienten bei Bildern schützen, die für die KI-Entwicklung verwendet werden.
2. Füllen Sie einen Fragebogen aus: Er besteht aus 45 Elementen/Fragen und dauert etwa 10 Minuten. Fragebogendaten dienen dazu, Informationen zu sammeln, die für das Melanomrisiko relevant sind, und gleichzeitig das Risiko einer individuellen Identifizierung gering zu halten. Zu den behandelten Themen gehören Demografie, Hautkrebsgeschichte, Sonnen-/Gesundheitsverhalten und Phänotypinformationen (z. B. Haar-/Haut-/Augenfarbe).
3. Genetische Probe: In einigen Fällen verfügt das Krankenhaus bereits über eine genetische Probe. In diesem Fall bitten wir den Patienten um seine Einwilligung, auf diese Informationen zugreifen zu dürfen. Wenn keine Probe vorhanden ist, bitten wir den Patienten, eine Speichel- oder Blutprobe für die genetische Analyse bereitzustellen. Genetische Informationen werden analysiert, indem nach Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) gesucht wird, die mit dem Melanomrisiko in Zusammenhang stehen (ca. 80–100 zu analysierende SNPs). Anschließend wird ein polygener Risikoscore (PRS) basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen relevanter SNPs berechnet. Das endgültige PRS wird in der Studie verwendet (es werden keine individuellen genetischen Informationen außerhalb des Krankenhauses weitergegeben).

Alle nicht identifizierten Daten (Bild, Umfrage und PRS) werden dann vom iToBoS-Konsortium verwendet, um einen kognitiven Assistenten (KI-Modell) zu entwickeln, der Kliniker beim Screening auf Melanome mithilfe von Ganzkörperfotografie unterstützt.