Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie prospektywnego pozyskiwania danych iToBoS (Barcelona) (iToBoS BCN)

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Clare Primiero, The University of Queensland

Prospektywne badanie pozyskiwania danych iToBoS

To badanie polega na rekrutacji pacjentów podczas ich regularnych wizyt w celu badania skóry do udziału w badaniu. Uczestnictwo obejmuje wykonanie fotografii 3D całego ciała, wypełnienie 10-15 minutowego kwestionariusza i dostarczenie próbki genetycznej. Zwykle fotografia całego ciała jest częścią standardowej opieki nad pacjentem, podobnie jak pobranie próbki genetycznej. Wyrażenie zgody na to badanie obejmuje wyrażenie zgody na wykorzystanie zdjęć całego ciała (bez możliwości identyfikacji), odpowiedzi na kwestionariusze i informacji o ryzyku genetycznym, które mają być wykorzystane do opracowania algorytmów sztucznej inteligencji do analizy obrazu zmian skórnych i profilowania ryzyka czerniaka dla pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Pacjenci są zapraszani do udziału w regularnych wizytach w ramach badania skóry w Hospital Clinic Barcelona. Członek zespołu badawczego zapozna się z formularzem informacji i zgody uczestnika (PICF) wraz z pacjentem i odpowie na wszelkie pytania. Po wyrażeniu zgody odbędą się następujące działania badawcze.

  1. Całkowite fotografowanie ciała: odbywa się to za pomocą maszyny VECTRA, która wymaga sfotografowania Cię w samej bieliźnie. VECTRA to szkielet składający się z 92 kamer, które będą jednocześnie rejestrować obrazy pacjenta w jednej pozycji anatomicznej. Następnie za pomocą programu komputerowego VECTRA konstruuje się trójwymiarowy awatar pacjenta, który umożliwia zapis obrazu znamion skórnych. To obrazowanie jest zwykle częścią wizyty pacjenta w celu zbadania skóry. Obrazy używane do adnotacji w badaniach zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację (anonimizowane) poprzez usunięcie najpierw wszelkich obrazów twarzy i innych cech identyfikacyjnych (np. tatuaże, blizny, sutki), a następnie przetworzyć trójwymiarowy awatar na małe obrazy 2D przedstawiające wycinek skóry o wymiarach 5 x 8 cm. Metody te mają na celu ochronę prywatności pacjentów w zakresie obrazów wykorzystywanych do opracowywania sztucznej inteligencji.
  2. Wypełnij kwestionariusz: składa się z 45 pozycji/pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 10 minut. Dane kwestionariuszowe mają na celu zebranie informacji istotnych dla ryzyka wystąpienia czerniaka, przy jednoczesnym zachowaniu niskiego ryzyka indywidualnej identyfikacji. tematy obejmują dane demograficzne, historię raka skóry, zachowania związane ze słońcem / zdrowiem oraz informacje o fenotypie (np. kolor włosów/skóry/oczu).
  3. Próbka genetyczna: w niektórych przypadkach szpital będzie już posiadał próbkę genetyczną, w takim przypadku prosimy pacjenta o zgodę na dostęp do tych informacji. Jeśli nie ma zarejestrowanej próbki, poprosimy pacjenta o dostarczenie próbki śliny lub krwi do analizy genetycznej. Informacje genetyczne zostaną przeanalizowane poprzez poszukiwanie polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) związanych z ryzykiem czerniaka (około 80-100 SNP do analizy). Następnie oblicza się ocenę ryzyka poligenicznego (PRS) na podstawie obecności lub braku odpowiednich SNP. Ostateczny PRS zostanie wykorzystany w badaniu (żadne indywidualne informacje genetyczne nie będą udostępniane poza szpitalem.

Wszystkie zdeidentyfikowane dane (obraz, ankieta i PRS) są następnie wykorzystywane przez konsorcjum iToBoS do opracowania asystenta poznawczego (model AI), który zapewnia klinicystom wsparcie w badaniach przesiewowych w kierunku czerniaka za pomocą fotografii całego ciała.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

255

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Clare A Primiero, PhD
  • Numer telefonu: +34639222592
  • E-mail: c.bover@uq.edu.au

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Josep Malvehy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do Hospital Clinic de Barcelona na standardowe badanie skóry zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Wszyscy uczestnicy będą osobami pełnoletnimi, w wieku co najmniej 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można stać i trzymać anatomicznej pozycji do fotografowania całego ciała 3D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie kategorii diagnostycznych skóry
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obrazy będą używane do oznaczania różnych kategorii diagnostycznych skóry. Te oznaczone obrazy są następnie wykorzystywane jako zestaw danych szkoleniowych do uczenia maszynowego w opracowywaniu algorytmów do diagnozowania zmian skórnych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Josep Malvehy, MD, Foundation Clinic for Biomedical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BARCELONA_ITOBOS
  • 965221 (Inny numer grantu/finansowania: EU Horizon 2020)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

3
Subskrybuj