- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05955443
Badanie prospektywnego pozyskiwania danych iToBoS (Barcelona) (iToBoS BCN)
Prospektywne badanie pozyskiwania danych iToBoS
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci są zapraszani do udziału w regularnych wizytach w ramach badania skóry w Hospital Clinic Barcelona. Członek zespołu badawczego zapozna się z formularzem informacji i zgody uczestnika (PICF) wraz z pacjentem i odpowie na wszelkie pytania. Po wyrażeniu zgody odbędą się następujące działania badawcze.
- Całkowite fotografowanie ciała: odbywa się to za pomocą maszyny VECTRA, która wymaga sfotografowania Cię w samej bieliźnie. VECTRA to szkielet składający się z 92 kamer, które będą jednocześnie rejestrować obrazy pacjenta w jednej pozycji anatomicznej. Następnie za pomocą programu komputerowego VECTRA konstruuje się trójwymiarowy awatar pacjenta, który umożliwia zapis obrazu znamion skórnych. To obrazowanie jest zwykle częścią wizyty pacjenta w celu zbadania skóry. Obrazy używane do adnotacji w badaniach zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację (anonimizowane) poprzez usunięcie najpierw wszelkich obrazów twarzy i innych cech identyfikacyjnych (np. tatuaże, blizny, sutki), a następnie przetworzyć trójwymiarowy awatar na małe obrazy 2D przedstawiające wycinek skóry o wymiarach 5 x 8 cm. Metody te mają na celu ochronę prywatności pacjentów w zakresie obrazów wykorzystywanych do opracowywania sztucznej inteligencji.
- Wypełnij kwestionariusz: składa się z 45 pozycji/pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 10 minut. Dane kwestionariuszowe mają na celu zebranie informacji istotnych dla ryzyka wystąpienia czerniaka, przy jednoczesnym zachowaniu niskiego ryzyka indywidualnej identyfikacji. tematy obejmują dane demograficzne, historię raka skóry, zachowania związane ze słońcem / zdrowiem oraz informacje o fenotypie (np. kolor włosów/skóry/oczu).
- Próbka genetyczna: w niektórych przypadkach szpital będzie już posiadał próbkę genetyczną, w takim przypadku prosimy pacjenta o zgodę na dostęp do tych informacji. Jeśli nie ma zarejestrowanej próbki, poprosimy pacjenta o dostarczenie próbki śliny lub krwi do analizy genetycznej. Informacje genetyczne zostaną przeanalizowane poprzez poszukiwanie polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) związanych z ryzykiem czerniaka (około 80-100 SNP do analizy). Następnie oblicza się ocenę ryzyka poligenicznego (PRS) na podstawie obecności lub braku odpowiednich SNP. Ostateczny PRS zostanie wykorzystany w badaniu (żadne indywidualne informacje genetyczne nie będą udostępniane poza szpitalem.
Wszystkie zdeidentyfikowane dane (obraz, ankieta i PRS) są następnie wykorzystywane przez konsorcjum iToBoS do opracowania asystenta poznawczego (model AI), który zapewnia klinicystom wsparcie w badaniach przesiewowych w kierunku czerniaka za pomocą fotografii całego ciała.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clare A Primiero, PhD
- Numer telefonu: +34639222592
- E-mail: c.bover@uq.edu.au
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Josep Malvehy, MD
- Numer telefonu: +34609660505
- E-mail: jmalvehy@clinic.cat
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Clare Primiero, PhD
- Numer telefonu: +34639222592
- E-mail: c.bover@uq.edu.au
-
Kontakt:
- Gisele Rezze, MD
- Numer telefonu: +34677952566
- E-mail: ggrezze@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Josep Malvehy, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nie można stać i trzymać anatomicznej pozycji do fotografowania całego ciała 3D
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie kategorii diagnostycznych skóry
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Obrazy będą używane do oznaczania różnych kategorii diagnostycznych skóry.
Te oznaczone obrazy są następnie wykorzystywane jako zestaw danych szkoleniowych do uczenia maszynowego w opracowywaniu algorytmów do diagnozowania zmian skórnych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Josep Malvehy, MD, Foundation Clinic for Biomedical Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BARCELONA_ITOBOS
- 965221 (Inny numer grantu/finansowania: EU Horizon 2020)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone