Pacientes con hepatitis B crónica con MAFLD concurrente: estudio de cohorte e intervención de ejercicio.

Los investigadores primero recopilarán y analizarán datos clínicos de pacientes con MAFLD y VHB concurrentes en una cohorte retrospectiva en NTUH. El objetivo de los investigadores es aclarar las interacciones de MAFLD y HBV en función de las diferentes etapas de la enfermedad hepática relacionada con el HBV y los diferentes trastornos metabólicos.

En segundo lugar, utilizando la plataforma bien establecida para la detección y estadificación del hígado graso en NTUH, los investigadores planean inscribir a 100 pacientes con HBV y MAFLD concurrentes. Los investigadores recopilarán toda la información básica, incluida la grasa intrahepática y la gravedad de la fibrosis, y la aleatorizarán al grupo de intervención con ejercicio (n = 50) y al grupo de observación (n = 50) después de la selección condicional. Después de 6 meses de intervención con ejercicio, los investigadores analizarán el efecto del ejercicio sobre la grasa intrahepática (parámetro principal: reducción del 10 % en la grasa intrahepática; 30 % logrado en el grupo de intervención con ejercicio; 5 % logrado en el grupo de control) y analizarán la influencia del VHB coexistente en el cambio de la esteatosis hepática.

Descripción de los estudios prospectivos aleatorizados de intervención con ejercicios

1. Inscripción de 100 pacientes con infección crónica por VHB concurrente y MAFLD
2. Recopilación de datos de referencia: parámetros clínicos, parámetros virológicos, parámetros metabólicos y MAFLD, datos nutricionales y de condición física para el ejercicio, y datos de esteatosis/fibrosis hepática
3. Aleatorización: la aleatorización en el ejercicio (Grupo I) frente al grupo sin ejercicio (Grupo II) se realizará con la ayuda de una tabla de números aleatorios.
4. Intervención de ejercicio de 24 semanas
5. Período de seguimiento de 12 semanas después del ejercicio
6. Recopilación de datos finales, análisis estadísticos y preparación de artículos

II-1: Matrícula de asignaturas:

Los pacientes de NTUH con diagnóstico de infección crónica por VHB serán examinados para detectar la presencia de MAFLD en las clínicas ambulatorias. Los médicos clínicos invitarán a participar en el estudio a los pacientes sin tratamiento previo que tengan MAFLD coexistente y deseen unirse al programa de ejercicio activo después de una evaluación exhaustiva. Se excluirán los pacientes con edad menor de 18 años, coinfección concurrente de VHC o VIH.

Los pacientes con CHB que cumplan con los criterios de reembolso para el tratamiento de HBAg-positivo o HBAg negativo, o fibrosis/cirrosis avanzada no se inscribirán ya que los perfiles virológicos bajo la terapia NUC probablemente no se verán afectados por el cambio de esteatosis hepática a través de la intervención de ejercicio.

Evaluación del estado de replicación del VHB y la gravedad de la enfermedad hepática: el fenotipo clínico de la infección por VHB se determinará mediante la prueba de función hepática (nivel sérico de ALT) y el recuento de plaquetas, ecografía abdominal, FibroScan™, junto con el nivel sérico de HBeAg y ADN del VHB. En el momento de la inscripción, los pacientes se clasificarán en infección crónica por VHB HBeAg positiva (fase de inmunotolerancia), hepatitis B crónica HBeAg positiva (fase de aclaramiento inmunológico), infección crónica por VHB HBeAg negativa (fase de baja replicación) y hepatitis B crónica HBeAg negativa (fase de reactivación). El estadio de la fibrosis hepática se determinará mediante FIB-4, FibroScan™ y elastografía por RM (MRE).

Diagnóstico y evaluación de MAFLD: El diagnóstico de MAFLD se realizará si el paciente tiene evidencia de esteatosis hepática por ecografía abdominal y FibroScan™, junto con uno de los tres criterios, a saber, sobrepeso/obesidad, presencia de diabetes mellitus tipo 2 (DM) y al menos dos anomalías de riesgo metabólico. Luego, el grado de esteatosis hepática y fibrosis se evaluará semicuantitativamente con FibroScan™. En esta propuesta, los investigadores adoptarán por primera vez MR PDFF y MR elastografía (MRE) para evaluar con precisión el grado de esteatosis y el estadio de fibrosis en cada sujeto inscrito antes y después de la intervención.