동시 MAFLD가 있는 만성 B형 간염 환자: 코호트 연구 및 운동 중재.

조사관은 먼저 NTUH의 후향적 코호트에서 동시 MAFLD 및 HBV 환자의 임상 데이터를 수집하고 분석할 것입니다. 연구자들은 다른 HBV 관련 간 질환 단계와 다른 대사 장애를 기반으로 MAFLD와 HBV의 상호 작용을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.

둘째, NTUH에서 지방간의 검출 및 병기 결정을 위한 잘 확립된 플랫폼을 사용하여 조사관은 동시 HBV 및 MAFLD 환자 100명을 등록할 계획입니다. 연구자들은 간내 지방과 섬유화 정도를 포함한 모든 기본 정보를 수집하고 조건부 스크리닝 후 운동중재군(n=50)과 관찰군(n=50)으로 무작위 배정할 예정이다. 운동 중재 6개월 후 연구자들은 운동이 간내 지방에 미치는 영향(주요 매개변수: 간내 지방 감소 10%, 운동 중재 그룹에서 30% 달성, 대조군에서 5% 달성)을 분석하고 공존하는 HBV가 간 지방증의 변화에 ​​미치는 영향을 분석합니다.

전향적 무작위 운동 개입 연구에 대한 설명

1. 동시 만성 HBV 감염 및 MAFLD 환자 100명 등록
2. 기준 데이터 수집: 임상 매개변수, 바이러스학적 매개변수, 대사 및 MAFLD 매개변수, 영양 및 운동 피트니스 데이터, 간 지방증/섬유증 데이터
3. 무작위화: 운동(그룹 I) 대 비운동 그룹(그룹 II)으로의 무작위화는 난수 테이블의 도움으로 수행됩니다.
4. 24주 운동 개입
5. 운동 후 12주 추적 관찰 기간
6. 최종 데이터 수집, 통계 분석 및 논문 준비

II-1: 과목 등록:

만성 HBV 감염 진단을 받은 NTUH의 환자는 외래 진료소에서 MAFLD의 존재 여부를 검사합니다. 공존하는 MAFLD가 있는 것으로 확인되고 적극적인 운동 프로그램에 참여할 의향이 있는 치료 경험이 없는 환자는 철저한 평가 후 임상 의사가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 18세 미만의 환자, 동시 HCV 또는 HIV 동시 감염자는 제외됩니다.

HBAg 양성 또는 음성 CHB 또는 진행성 섬유증/간경변증의 치료에 대한 상환 기준을 충족하는 CHB 환자는 NUC 치료 하의 바이러스학적 프로파일이 운동 중재를 통한 간 지방증의 변화에 ​​의해 영향을 받지 않을 가능성이 있으므로 등록되지 않습니다.

HBV 복제 상태 및 간 질환 중증도 평가: HBV 감염의 임상적 표현형은 혈청 HBeAg 및 HBV DNA 수준과 함께 간 기능 검사(혈청 ALT 수준) 및 혈소판 수, 복부 초음파 검사, FibroScan™에 의해 결정됩니다. 등록 시 환자는 HBeAg 양성 만성 HBV 감염(면역 관용 단계), HBeAg 양성 만성 B형 간염(면역 제거 단계), HBeAg 만성 HBV 감염 음성(낮은 복제 단계) 및 HBeAg 만성 B형 간염 음성(재활성 단계)으로 분류됩니다. 간 섬유증의 단계는 FIB-4, FibroScan™ 및 MR elastography(MRE)에 의해 결정됩니다.

MAFLD의 진단 및 평가: 환자가 과체중/비만, 2형 진성 당뇨병(DM)의 존재 및 최소 2개의 대사 위험 이상이라는 세 가지 기준 중 하나와 함께 복부 초음파 검사 및 FibroScan™ 모두에서 간 지방증의 증거가 있는 경우 MAFLD 진단이 내려집니다. 그런 다음 간 지방증 및 섬유증의 정도를 FibroScan™으로 반정량적으로 평가합니다. 이 제안에서 조사관은 중재 전후에 등록된 각 피험자의 지방증 정도와 섬유증 단계를 정확하게 평가하기 위해 MR PDFF 및 MR 탄성촬영술(MRE)을 처음으로 채택할 것입니다.