Krooninen hepatiitti B -potilaat, joilla on samanaikainen MAFLD: kohorttitutkimus ja harjoitusinterventio.

Tutkijat keräävät ja analysoivat ensin kliinisiä tietoja potilaista, joilla on samanaikaisesti MAFLD ja HBV retrospektiivisessä kohortissa NTUH:ssa. Tutkijat pyrkivät selventämään MAFLD:n ja HBV:n yhteisvaikutuksia HBV:hen liittyvän maksasairauden eri vaiheiden ja erilaisten metabolisten häiriöiden perusteella.

Toiseksi tutkijat aikovat rekisteröidä 100 potilasta, joilla on samanaikaisesti HBV ja MAFLD, käyttämällä vakiintunutta alustaa rasvamaksan havaitsemiseksi ja määrittämiseksi NTUH:ssa. Tutkijat keräävät kaikki perustiedot, mukaan lukien maksansisäisen rasvan ja fibroosin vaikeusaste, ja satunnaistavat ne kuntoutusryhmään (n = 50) ja havainnointiryhmään (n = 50) ehdollisen seulonnan jälkeen. Kuuden kuukauden harjoittelun jälkeen tutkijat analysoivat harjoituksen vaikutusta maksansisäiseen rasvaan (pääparametri: 10 %:n vähennys maksansisäisessä rasvassa; 30 % saavutettiin harjoitusinterventioryhmässä; 5 % saavutettiin kontrolliryhmässä) ja analysoivat samanaikaisesti esiintyvän HBV:n vaikutusta maksan rasvakudoksen muutokseen.

Kuvaus prospektiivisista satunnaistetuista harjoitusinterventiotutkimuksista

1. Mukaan otettiin 100 potilasta, joilla on samanaikainen krooninen HBV-infektio ja MAFLD
2. Perustietojen kerääminen: Kliiniset parametrit, virologiset parametrit, aineenvaihdunta- ja MAFLD-parametrit, ravitsemus- ja kuntoilutiedot sekä maksan rasvakudos/fibroositiedot
3. Satunnaistaminen: Satunnaistaminen harjoitukseen (ryhmä I) ja ei-harjoitteluryhmään (ryhmä II) suoritetaan satunnaislukutaulukon avulla.
4. 24 viikon harjoitusinterventio
5. 12 viikon seurantajakso harjoituksen jälkeen
6. Lopputietojen kerääminen, tilastolliset analyysit ja paperin valmistelu

II-1: Aineiden ilmoittautuminen:

NTUH:n potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen HBV-infektio, seulotaan MAFLD:n varalta poliklinikoilla. Kliiniset lääkärit kutsuvat tutkimukseen perusteellisen arvioinnin jälkeen potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, joilla on rinnakkainen MAFLD ja jotka ovat halukkaita liittymään aktiiviseen harjoitusohjelmaan. Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on samanaikainen HCV- tai HIV-infektio, suljetaan pois.

CHB-potilaita, jotka täyttävät HBAg-positiivisen tai -negatiivisen CHB:n tai edenneen fibroosin/kirroosin hoidon korvauskriteerit, ei oteta mukaan, koska NUC-hoidon virologisiin profiileihin ei todennäköisesti vaikuta maksan rasvoittuvuuden muutos rasitusinterventiolla.

HBV-replikaation tilan ja maksasairauden vakavuuden arviointi: HBV-infektion kliininen fenotyyppi määritetään maksan toimintatestillä (seerumin ALT-taso) ja verihiutaleiden lukumäärällä, vatsan ultraäänellä, FibroScan™-tutkimuksella sekä seerumin HBeAg- ja HBV-DNA-tasolla. Ilmoittautumisen yhteydessä potilaat luokitellaan HBeAg-positiiviseen krooniseen HBV-infektioon (immuunitoleranssivaihe), HBeAg-positiiviseen krooniseen B-hepatiittiin (immuunipuhdistumavaihe), HBeAg-negatiiviseen krooniseen HBV-infektioon (alhainen replikaation vaihe) ja HBeAg-negatiiviseen krooniseen B-hepatiittiin (reaktivaatiovaihe). Maksafibroosin vaihe määritetään FIB-4-, FibroScan™- ja ​​MR-elalastografialla (MRE).

MAFLD:n diagnoosi ja arviointi: MAFLD-diagnoosi tehdään, jos potilaalla on todisteita maksan rasvakudoksesta sekä vatsan ultraäänitutkimuksella että FibroScan™-tutkimuksella, sekä yksi kolmesta kriteeristä, nimittäin ylipaino/lihavuus, tyypin 2 diabetes mellituksen (DM) esiintyminen ja vähintään kaksi metabolisen riskin poikkeavuutta. Sitten FibroScan™ arvioi puolikvantitatiivisesti maksan steatoosin ja fibroosin asteen. Tässä ehdotuksessa tutkijat ottavat ensimmäistä kertaa käyttöön MR PDFF:n ja MR elastografian (MRE) arvioidakseen tarkasti steatoosin asteen ja fibroosin vaiheen jokaisessa tutkimushenkilössä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.