- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05979402
El efecto de la educación sobre úlceras por presión en el nivel de conocimiento de los familiares de los pacientes
Eficacia del entrenamiento en prevención de heridas por presión para familiares de pacientes en cuidados paliativos: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado, que incluyó pruebas previas y posteriores, fue examinar la eficacia de la prevención de las úlceras por presión y la educación sobre el cuidado brindada a los cuidadores de pacientes tratados en una clínica de cuidados paliativos.
Las preguntas clave que pretende responder son:
- ¿La formación clínica habitual que se imparte en la clínica de cuidados paliativos tiene un efecto sobre el nivel de conocimiento de los familiares de los pacientes sobre las úlceras por presión?
- ¿La educación sobre las úlceras por presión que se imparte a los familiares de los pacientes atendidos en la clínica de cuidados paliativos tiene un efecto sobre el nivel de conocimiento sobre las úlceras por presión?
Los participantes participarán en una actividad educativa sobre las úlceras por presión. Los investigadores compararán si la capacitación sobre úlceras por presión brindada a los familiares de pacientes de cuidados paliativos es efectiva en comparación con la capacitación de servicio de rutina con métodos de conferencias, preguntas y respuestas y presentaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán entrevistas uno a uno con los familiares de los pacientes de los grupos experimental y control, y se determinará el marco temporal adecuado para la operación clínica. Los participantes serán informados sobre el estudio en el horario determinado conjuntamente con los acompañantes y en el lugar adecuado para la clínica.
El formulario de información personal y la prueba de información sobre úlceras por presión se distribuirán y recopilarán como una prueba previa a los participantes en el grupo de control. Los participantes del grupo control no recibirán ninguna intervención educativa por parte del investigador hasta el día del alta. Este grupo recibirá capacitación clínica de rutina impartida únicamente en el hospital. La capacitación de los pacientes y sus familiares en las clínicas continúa con el principio de "Do-Watch-Check". Así es como las enfermeras llevan a cabo su entrenamiento clínico de rutina. El Test de Información de Úlceras por Presión se distribuirá y recogerá como post-test al grupo de control el día del alta de los pacientes.
El formulario de información personal y la prueba de información sobre úlceras por presión se distribuirán y recopilarán como prueba previa a los participantes en el grupo experimental. Además de la formación impartida a los participantes en el grupo experimental con el principio de rutina "Do-Watch-Check" en la clínica, los investigadores impartirán formación presencial sobre úlceras por presión el día del alta. La presentación sobre la úlcera por presión será impartida por los investigadores en dos tiempos de 30 min + 30 minutos utilizando conferencias, estudios de casos y técnicas de preguntas y respuestas. Se recibieron opiniones de tres expertos de campo sobre la validez del contenido formativo del tema úlceras por presión (CGI: 1,00). La prueba de conocimientos sobre úlceras por presión se redistribuirá y recopilará como prueba final el día del alta después de completar la capacitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu
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Bolu, Bolu, Turquía (Türkiye), 14000
- Bolu Abant Izzet Baysal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes acepten participar en el estudio
- turco nativo,
- 18 años y más
- Capaz de leer y escribir
Criterio de exclusión:
- Quien se negó a participar en el estudio.
- El idioma nativo no es el turco.
- Analfabeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Se impartirá formación presencial en úlceras por presión a los familiares de los pacientes del grupo de formación en el horario común que se determine.
El investigador transmitirá la presentación y el contenido de las úlceras por presión preparados durante las capacitaciones en dos sesiones de 30 minutos utilizando conferencias, eventos de ejemplo y técnicas de preguntas y respuestas.
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Formación presencial en úlceras por presión
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Comparador activo: Grupo de control
El investigador no interferirá con los participantes en el grupo de control durante la investigación.
Recibirán capacitación de rutina en la clínica impartida por enfermeras.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información sobre úlceras por presión de familiares de pacientes en cuidados paliativos: Primera prueba
Periodo de tiempo: Justo antes de entrenar
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La "Prueba de conocimiento de úlceras por presión" es una prueba preparada por investigadores de acuerdo con la literatura y enviada a tres académicos expertos para garantizar la validez del contenido.
El Test de Conocimientos sobre Úlceras por Presión es un cuestionario tipo Likert de 3 puntos que consta de 17 preguntas codificadas como verdadero, falso, no sé.
Cinco de las preguntas de la prueba se diseñaron para calificarse de forma inversa y 12 de ellas se calificaron directamente.
La puntuación que se obtendrá de la prueba es de 0 a 17.
Una puntuación alta indica que los familiares de los pacientes tienen un alto nivel de conocimiento sobre las úlceras por presión, y una puntuación baja indica un bajo nivel de conocimiento.
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Justo antes de entrenar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información sobre úlceras por presión de familiares de pacientes en cuidados paliativos: Segunda prueba
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento
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La "Prueba de conocimiento de úlceras por presión" es una prueba preparada por investigadores de acuerdo con la literatura y enviada a tres académicos expertos para garantizar la validez del contenido.
El Test de Conocimientos sobre Úlceras por Presión es un cuestionario tipo Likert de 3 puntos que consta de 17 preguntas codificadas como verdadero, falso, no sé.
Cinco de las preguntas de la prueba se diseñaron para calificarse de forma inversa y 12 de ellas se calificaron directamente.
La puntuación que se obtendrá de la prueba es de 0 a 17.
Una puntuación alta indica que los familiares de los pacientes tienen un alto nivel de conocimiento sobre las úlceras por presión, y una puntuación baja indica un bajo nivel de conocimiento.
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Inmediatamente después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lütfiye Nur Uzun, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Health Sciences Nursing Department
- Investigador principal: Hümeyra Hançer Tok, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Health Sciences Nursing Department
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-HEM-UZUN-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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