- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05979402
A nyomásfekély-oktatás hatása a betegek hozzátartozóinak tudásszintjére
A nyomásos sebmegelőzési képzés hatékonysága a palliatív betegek hozzátartozói számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak, amely elő- és utótesztet is tartalmazott, az volt, hogy megvizsgálja a nyomási fekély megelőzésének és a palliatív ellátásban részesülő betegek gondozóinak nyújtott gondozási oktatás hatékonyságát.
A legfontosabb kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A palliatív klinikán folyó rutin klinikai képzésnek van-e hatása a betegek hozzátartozóinak nyomási fekélyekkel kapcsolatos tudásszintjére?
- A palliatív szakrendelésen kezelt betegek hozzátartozóinak adott nyomásfekély-oktatásnak van-e hatása a nyomási fekélyekkel kapcsolatos ismeretek szintjére?
A résztvevők a nyomási fekélyekről szóló oktatási tevékenységben vesznek részt. A kutatók azt fogják összehasonlítani, hogy a palliatív ellátásban szenvedő betegek hozzátartozóinak nyújtott nyomásfekélyes tréning eredményes-e a rutinszerű, előadással, kérdés-válaszolással és előadásmóddal végzett szolgálati tréninghez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti és kontrollcsoportban lévő betegek hozzátartozóival egy-egy interjút készítenek, és meghatározzák a klinikai műtét megfelelő időkeretét. A vizsgálatról a résztvevőket a kísérőkkel közösen meghatározott időpontban és a klinika számára megfelelő helyen tájékoztatják.
Személyes adatlap és nyomásfekély információs teszt kerül kiosztásra és előzetes tesztként összegyűjtésre kerül a kontrollcsoport résztvevői számára. A kontrollcsoport résztvevői a kibocsátás napjáig nem kapnak semmilyen oktatási beavatkozást a kutatótól. Ez a csoport rutin klinikai képzésben részesül, amelyet csak a kórházban tartanak. A betegek és hozzátartozóik képzése a klinikákon a „Do-Watch-Check” elvén folytatódik. Az ápolónők így végzik rutin klinikai képzésüket. A Nyomásfekély Információs Tesztet utóvizsgálatként kiosztják és összegyűjtik a kontrollcsoportnak a betegek elbocsátásának napján.
A személyes adatlap és a nyomási fekély információs teszt előtesztként kerül kiosztásra és összegyűjtésre a kísérleti csoport résztvevői között. A klinikán rutinszerű "Do-Watch-Check" elven működő kísérleti csoportban résztvevők képzése mellett a kibocsátás napján szemtől-szembe nyomásfekély tréninget is tartanak a kutatók. A nyomási fekélyről szóló előadást a kutatók két 30 perc + 30 perces periódusban tartják előadások, esettanulmányok és kérdés-felelet technikák felhasználásával. A nyomásfekély téma (CGI: 1,00) képzési tartalmának érvényességével kapcsolatban három területi szakértőtől érkezett vélemény. A nyomási fekély tudástesztet újra elosztják és utolsó tesztként összegyűjtik a kibocsátás napján a képzés befejezése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Törökország (Türkiye), 14000
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban
- őshonos török,
- 18 éves és idősebb
- Képes írni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- Aki nem volt hajlandó részt venni a vizsgálatban
- Az anyanyelv nem a török
- Írástudatlan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzési csoport
Szemtől-szembe nyomásfekély tréninget tartanak a tréningcsoportba tartozó betegek hozzátartozóinak a meghatározott közös időszakban.
A tréningeken elkészített prezentációt és nyomásfekély-tartalmat a kutató két 30 perces szekcióban közvetíti előadások, példarendezvények és kérdés-felelet technikák segítségével.
|
Szemtől szembeni nyomásfekély tréning
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevőit a kutató nem zavarja a kutatás során.
A nővérek által tartott rutin klinikai képzésben részesülnek.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A palliatív betegek hozzátartozóinak nyomási fekélyinformációi: Első vizsgálat
Időkeret: Közvetlenül edzés előtt
|
A "nyomási fekély tudásteszt" a kutatók által a szakirodalomnak megfelelően összeállított teszt, amelyet három szakértő akadémikusnak küldtek el a tartalom érvényességének biztosítása érdekében.
A nyomási fekély tudásteszt egy 3 pontos Likert típusú kérdőív, amely 17 kérdésből áll, amelyek igaz, hamis, nem tudom kóddal vannak kódolva.
A tesztben szereplő kérdések közül ötöt fordított pontozásra terveztek, 12-t pedig egyenesen.
A tesztből levonható pontszám 0-17 között van.
A magas pontszám azt jelzi, hogy a betegek hozzátartozói magas szintű ismeretekkel rendelkeznek a nyomásfekélyről, az alacsony pontszám pedig alacsony tudásszintet.
|
Közvetlenül edzés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A palliatív betegek hozzátartozóinak nyomási fekélyinformációi: Második teszt
Időkeret: Közvetlenül edzés után
|
A "nyomási fekély tudásteszt" a kutatók által a szakirodalomnak megfelelően összeállított teszt, amelyet három szakértő akadémikusnak küldtek el a tartalom érvényességének biztosítása érdekében.
A nyomási fekély tudásteszt egy 3 pontos Likert típusú kérdőív, amely 17 kérdésből áll, amelyek igaz, hamis, nem tudom kóddal vannak kódolva.
A tesztben szereplő kérdések közül ötöt fordított pontozásra terveztek, 12-t pedig egyenesen.
A tesztből levonható pontszám 0-17 között van.
A magas pontszám azt jelzi, hogy a betegek hozzátartozói magas szintű ismeretekkel rendelkeznek a nyomásfekélyről, az alacsony pontszám pedig alacsony tudásszintet.
|
Közvetlenül edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lütfiye Nur Uzun, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Health Sciences Nursing Department
- Kutatásvezető: Hümeyra Hançer Tok, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Health Sciences Nursing Department
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-HEM-UZUN-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .