Prueba de viabilidad y aceptabilidad de una intervención de autoayuda guiada por TCC basada en video para personas con bajo nivel de alfabetización (VCBT)
Ensayo de factibilidad y aceptabilidad de una intervención de autoayuda guiada por TCC basada en video para personas sin alfabetización o con bajo nivel de alfabetización: un estudio de un país de ingresos medios bajos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) ahora está incluida en las Pautas Nacionales de Tratamiento en el Reino Unido. Sin embargo, se ha avanzado poco en su entrega en los países en desarrollo. Los recursos limitados para la prestación de servicios y su concentración en las grandes ciudades tienen implicaciones para la elección del modo de prestación del tratamiento. Se necesita una variedad de métodos para administrar el tratamiento, desde la autoayuda hasta intervenciones más especializadas. Varios materiales de autoayuda basados en TCC han sido evaluados y han demostrado ser efectivos en Occidente. Se ha informado la efectividad de una TCC adaptada culturalmente (CaCBT) basada en autoayuda guiada, supervisada por cuidadores, frente a la atención habitual en pacientes con depresión, que asisten a la atención secundaria en Pakistán.
Sin embargo, la TCC requiere que una persona sepa leer y escribir, especialmente para la autoayuda guiada o la autoayuda. Pakistán tiene una tasa de alfabetización (capacidad para leer o escribir) del 58%. Se estima que el 67 % de los niños estudian hasta el nivel primario (años 1 a 5) y un 43 % aproximadamente han terminado la educación secundaria (hasta el año 12). En su mayoría son personas de entornos socioeconómicos bajos que tienen menos probabilidades de sufrir problemas de salud mental como depresión y ansiedad. Para superar esta barrera se desarrolla una videointervención basada en la intervención de autoayuda. Este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de esta intervención.
Este será un ECA con evaluador ciego para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la autoayuda guiada basada en video además del tratamiento habitual (TAU) en comparación con la lista de espera y TAU en Pakistán. Este estudio empleará una medida pre-post y un diseño paralelo. Se llevará a cabo desde marzo de 2023 hasta agosto de 2023. Los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos, es decir. Video de TCC más TAU (grupo de intervención) o lista de espera más TAU (grupo de control) en una proporción de 1:1.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Farooq Naeem
- Número de teléfono: +16137706890
- Correo electrónico: farooqnaeem7@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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Contacto:
- Taj Magsi
- Número de teléfono: 00923233914614
- Correo electrónico: tajmagsi2017@gmail.com
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Investigador principal:
- Farooq Naeem
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 65 años
- sin escolaridad
- capaz de usar un teléfono inteligente
- Poseer un teléfono inteligente o una computadora personal con una conexión a Internet confiable
- Puntuación de 8 o más en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria-Escalas de Depresión o Ansiedad
Criterio de exclusión:
- Trastorno por uso de sustancias según los criterios del DSM-5 según lo determinado por el médico de atención primaria
- Deterioro cognitivo significativo (por ejemplo, discapacidad de aprendizaje profunda o demencia) según lo determine el médico de atención primaria
- Psicosis activa según lo determinado por su médico de atención primaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
En el grupo experimental, se proporcionará una intervención de autoayuda guiada por TCC basada en video.
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Se desarrollaron siete módulos a partir de los correspondientes módulos de autoayuda. Cada video tenía una duración de 3-5 minutos. Cada semana se enviarán 2-3 videos a los participantes a través de una conexión segura de WhatsApp. Los participantes recibieron recordatorios diarios en forma de breves mensajes de audio pregrabados a través de whatsapp. Los AI capacitados brindarán orientación y asistencia técnica durante el período de intervención. Llamarán a los participantes una vez a la semana durante 15 minutos. Esta llamada incluirá comentarios de la sesión anterior, explicación de la semana actual y discusión sobre las asignaciones de trabajo en casa. |
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Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control, los pacientes evaluados para depresión o ansiedad recibieron el tratamiento habitual (TAU).
TAU consistió en atención estándar bajo el médico de familia responsable.
La TAU en Pakistán consiste en gran medida en un tratamiento farmacológico con medicación antidepresiva y seguimiento en una clínica ambulatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de viabilidad y aceptabilidad de una intervención de autoayuda guiada por TCC basada en video.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La viabilidad y la aceptabilidad se evaluarán a través del procedimiento de prueba, el reclutamiento, la retención y la retroalimentación informal de los participantes.
Además, se utilizará la escala de satisfacción de los clientes para recopilar información sobre la aceptabilidad.
Al final de la intervención, los AI les pedirán a los participantes que describan su experiencia.
Se les pedirá que nombren las sesiones que encontraron más útiles o menos útiles, y que brinden sugerencias para mejorar la intervención.
Aquellos participantes que completaron menos de cinco de siete módulos serán considerados desertores.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas clínicas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para medir la Ansiedad y la Depresión.
El HADS es una escala de calificación que consta de 14 ítems. Cada uno de los ítems se califica en una escala Likert de 4 puntos de 0 (ausente) a 3 (considerable).
La suma de los elementos individuales proporciona puntajes de subescala en HADS-D y HADS-A, que pueden variar entre 0 y 21.
Se utiliza un punto de corte de ≥8 para cada una de las subescalas constituyentes para indicar la probable casuística.
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12 semanas
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Funcionamiento y Discapacidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Programa de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2.0 (WHODAS 2.0) medirá el funcionamiento y la discapacidad.
Cubre 6 dominios de funcionamiento.
se suman las puntuaciones asignadas a cada uno de los ítems: "ninguna" (0), "leve" (1), "moderada" (2), "grave" (3) y "extrema" (4).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farooq Naeem, PACT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PACTvCBT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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