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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05986747
문해력이 낮은 사람들을 위한 비디오 기반 CBT 안내 자조 개입의 타당성 및 수용 가능성 시험 (VCBT)
문해력이 없거나 낮은 사람들을 위한 비디오 기반 CBT 안내 자조 중재의 타당성 및 수용 가능성 시험: 중하위 소득 국가의 연구.
연구 개요
상세 설명
인지 행동 요법(CBT)은 현재 영국의 내국민 치료 지침에 포함되어 있습니다. 그러나 개발 도상국에서의 전달에는 거의 진전이 없었습니다. 서비스 제공을 위한 한정된 자원과 대도시에 집중된 서비스 제공은 치료 제공 방식 선택에 영향을 미칩니다. 자조에서 보다 전문적인 개입에 이르기까지 치료를 제공하기 위해서는 다양한 방법이 필요합니다. 다양한 CBT 기반 자조 자료가 평가되었으며 서양에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 파키스탄에서 2차 진료를 받는 우울증 환자의 일반적인 진료에 대해 보호자가 감독하는 문화적으로 적응된 CBT(CaCBT) 기반 안내 자조의 효과가 보고되었습니다.
그러나 CBT는 특히 안내된 자조 또는 자조를 위해 글을 읽을 줄 아는 사람이 필요합니다. 파키스탄의 식자율(읽거나 쓸 수 있는 능력)은 58%입니다. 아동의 약 67%가 초등학교 수준(1-5학년)까지 공부하고 약 43%가 중등 교육(12학년까지)을 이수했습니다. 이들은 대부분 우울증과 불안과 같은 정신 건강 문제로 고통받을 가능성이 낮은 사회 경제적 배경이 낮은 사람들입니다. 이 장벽을 극복하기 위해 자조 개입에 기반한 비디오 개입이 개발되었습니다. 이 연구는 이 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이는 파키스탄의 대기자 명단 및 TAU와 비교하여 평상시 치료(TAU) 외에 비디오 기반 안내 자가 진단의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위한 평가자 맹검 RCT가 될 것입니다. 이 연구는 사전 사후 측정 및 병렬 설계를 사용합니다. 2023년 3월부터 2023년 8월까지 진행됩니다. 포함 기준을 충족한 참가자는 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. CBT 비디오 + TAU(중재 그룹) 또는 대기자 + TAU(대조군) 비율은 1:1입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Farooq Naeem
- 전화번호: +16137706890
- 이메일: farooqnaeem7@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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연락하다:
- Taj Magsi
- 전화번호: 00923233914614
- 이메일: tajmagsi2017@gmail.com
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수석 연구원:
- Farooq Naeem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 개인
- 학교를 다니지 않고
- 스마트폰을 사용할 수 있는
- 안정적인 인터넷 연결이 가능한 스마트폰 또는 개인용 컴퓨터 소유
- 병원 불안 및 우울증 척도-우울증 또는 불안 척도에서 8점 이상
제외 기준:
- 일차 진료 임상의가 결정한 DSM-5 기준에 따른 물질 사용 장애
- 1차 진료 임상의가 판단한 중대한 인지 장애(예: 심오한 학습 장애 또는 치매)
- 주치의가 판단한 활동성 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군에서는 비디오 기반 CBT 안내 자조 개입이 제공됩니다.
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7개의 모듈은 자체 도움말의 해당 모듈에서 개발되었습니다. 각 비디오는 3-5분 길이였습니다. 매주 2-3개의 비디오가 보안 WhatsApp 연결을 통해 참가자에게 전송됩니다. 참가자들은 whatsapp을 통해 미리 녹음된 짧은 오디오 메시지 형태로 매일 알림을 받았습니다. 숙련된 RA는 개입 기간 동안 지침과 기술 지원을 제공합니다. 일주일에 한 번 15분 동안 참가자에게 전화를 겁니다. 이 통화에는 이전 세션의 피드백, 이번 주 설명 및 숙제에 대한 토론이 포함됩니다. |
간섭 없음: 대조군
대조군에서 우울증이나 불안에 대해 스크리닝한 환자는 평소와 같은 치료(TAU)를 받았습니다.
TAU는 담당 가정의의 표준 치료로 구성되었습니다.
파키스탄의 TAU는 크게 항우울제를 사용한 약물 치료와 외래 진료로 구성되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 기반 CBT 안내 자조 개입의 타당성 및 수용 가능성 시험.
기간: 12주
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타당성 및 수용 가능성은 시험 절차, 모집, 유지 및 참가자의 비공식 피드백을 통해 평가됩니다.
또한 고객 만족도 척도는 수용 가능성에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
개입이 끝나면 RA는 참가자에게 자신의 경험을 설명하도록 요청합니다.
그들은 가장 도움이 되거나 도움이 되지 않는 세션의 이름을 지정하고 개입을 개선하기 위한 제안을 제공하도록 요청받을 것입니다.
7개 모듈 중 5개 미만을 완료한 참가자는 탈락으로 간주됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 조치
기간: 12주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 불안 및 우울을 측정하는 데 사용됩니다.
HADS는 14개 항목으로 구성된 평가 척도이며, 각 항목은 0(존재하지 않음)에서 3(상당함)까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
개별 항목의 합계는 HADS-D 및 HADS-A의 하위 척도 점수를 제공하며 범위는 0에서 21 사이일 수 있습니다.
각 구성 하위 척도에 대해 ≥8의 컷오프 포인트는 가능한 대소문자를 나타내는 데 사용됩니다.
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12주
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기능 및 장애
기간: 12주
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WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)은 기능과 장애를 측정합니다.
6가지 기능 영역을 다룹니다.
"없음"(0), "약함"(1) "보통"(2), "심각함"(3) 및 "극단적"(4) - 각각의 항목에 할당된 점수를 합산합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Farooq Naeem, PACT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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