Avaliação de viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de auto-ajuda guiada por TCC baseada em vídeo para pessoas com baixo nível de alfabetização (VCBT)
Avaliação de viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de autoajuda guiada por TCC baseada em vídeo para pessoas sem ou com baixo nível de alfabetização: um estudo de um país de renda média baixa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) agora está incluída nas Diretrizes Nacionais de Tratamento no Reino Unido. No entanto, pouco progresso foi feito em sua entrega nos países em desenvolvimento. Recursos limitados para a prestação de serviços e sua concentração nas grandes cidades têm implicações na escolha da modalidade de atendimento. Uma variedade de métodos é necessária para fornecer tratamento, desde a auto-ajuda até intervenções mais especializadas. Vários materiais de auto-ajuda baseados em CBT foram avaliados e mostraram-se eficazes no Ocidente. A eficácia de uma auto-ajuda guiada baseada em TCC culturalmente adaptada (CaCBT) foi relatada, supervisionada por cuidadores, contra o tratamento usual em pacientes com depressão, que frequentam cuidados secundários no Paquistão.
No entanto, a TCC exige que a pessoa seja alfabetizada, especialmente para autoajuda guiada ou autoajuda. O Paquistão tem uma taxa de alfabetização (capacidade de ler ou escrever) de 58%. Estima-se que 67% das crianças estudem até o nível primário (1º ao 5º ano) e cerca de 43% tenham concluído o ensino médio (até o 12º ano). Estas são principalmente pessoas de baixo nível socioeconômico que são menos propensas a sofrer de problemas de saúde mental, como depressão e ansiedade. De modo a ultrapassar esta barreira é desenvolvida uma videointervenção baseada na intervenção de auto-ajuda. Este estudo visa testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar desta intervenção.
Este será um RCT cego para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da auto-ajuda guiada por vídeo, além do tratamento usual (TAU) em comparação com a lista de espera e o TAU no Paquistão. Este estudo empregará uma medida pré-pós e um projeto paralelo. Será realizado de março de 2023 a agosto de 2023. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão alocados aleatoriamente em um dos grupos, ou seja, Vídeo CBT mais TAU (grupo de intervenção) ou lista de espera mais TAU (grupo de controle) na proporção de 1:1.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Farooq Naeem
- Número de telefone: +16137706890
- E-mail: farooqnaeem7@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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Contato:
- Taj Magsi
- Número de telefone: 00923233914614
- E-mail: tajmagsi2017@gmail.com
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Investigador principal:
- Farooq Naeem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 65 anos
- sem escolaridade
- capaz de usar um smartphone
- Possuir um smartphone ou um computador pessoal com uma conexão confiável à Internet
- Pontuação de 8 ou superior na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão-Depressão ou Escalas de Ansiedade
Critério de exclusão:
- Transtorno por uso de substâncias de acordo com os critérios do DSM-5, conforme determinado pelo médico da atenção primária
- Comprometimento cognitivo significativo (por exemplo, deficiência de aprendizagem profunda ou demência), conforme determinado pelo clínico de cuidados primários
- Psicose ativa conforme determinado por seu clínico geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
No grupo experimental, será fornecida intervenção de auto-ajuda guiada por TCC baseada em vídeo
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Sete módulos foram desenvolvidos a partir dos correspondentes módulos de autoajuda. Cada vídeo tinha duração de 3 a 5 minutos. A cada semana, 2 a 3 vídeos serão enviados aos participantes por meio de uma conexão segura do WhatsApp. Os participantes receberam lembretes diários na forma de mensagens curtas de áudio pré-gravadas por meio do whatsapp. RAs treinados fornecerão orientação e assistência técnica durante o período de intervenção. Eles ligarão para os participantes uma vez por semana durante 15 minutos. Esta ligação incluirá feedback da sessão anterior, explicação da semana atual e discussão sobre as tarefas de casa. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, os pacientes triados para depressão ou ansiedade receberam tratamento usual (TAU).
A TAU consistia em atendimento padrão sob a responsabilidade do médico de família.
A TAU no Paquistão consiste principalmente em tratamento farmacológico com medicação antidepressiva e acompanhamento em ambulatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de autoajuda guiada por TCC baseada em vídeo.
Prazo: 12 semanas
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A viabilidade e aceitabilidade serão avaliadas por meio de procedimentos de teste, recrutamento, retenção e feedback informal dos participantes.
Além disso, a escala de satisfação dos clientes será usada para coletar informações sobre aceitabilidade.
No final da intervenção, os participantes serão solicitados pelos RAs a descrever a sua experiência.
Eles serão solicitados a nomear as sessões que acharam mais úteis ou inúteis e a fornecer sugestões para melhorar a intervenção.
Os participantes que concluíram menos de cinco dos sete módulos serão considerados desistentes.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas Clínicas
Prazo: 12 semanas
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será utilizada para medir a Ansiedade e a Depressão.
O HADS é uma escala de classificação composta por 14 itens, cada um dos itens é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos de 0 (não presente) a 3 (considerável).
A soma dos itens individuais fornece pontuações de subescala no HADS-D e no HADS-A, que podem variar entre 0 e 21.
Um ponto de corte de ≥8 para cada uma das subescalas constituintes é usado para indicar caso provável.
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12 semanas
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Funcionalidade e Incapacidade
Prazo: 12 semanas
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O Esquema de Avaliação de Incapacidade da OMS 2.0 (WHODAS 2.0) medirá a funcionalidade e a incapacidade.
Abrange 6 Domínios de Funcionamento.
os escores atribuídos a cada um dos itens - "nenhum" (0), "leve" (1), "moderado" (2), "grave" (3) e "extremo" (4) - são somados.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farooq Naeem, PACT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PACTvCBT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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