Estudio PMCF para COSEAL® en Cirugía Ginecológica

El estudio es una revisión retrospectiva de expedientes de un solo brazo con un cuestionario para el paciente destinado a complementar el expediente del paciente, cuando sea necesario. La población estará compuesta por pacientes que se sometieron a una cirugía ginecológica índice (realizada al menos 2 años antes del inicio del estudio) durante la cual se usó COSEAL como complemento de una buena técnica quirúrgica para reducir la incidencia, la gravedad y la extensión de la post-cirugía. formación de adherencias quirúrgicas. El propósito del estudio es detectar la incidencia de morbilidades relacionadas con las adherencias medidas por la proporción de reingresos relacionados con las adherencias, incluidas las reoperaciones en estos pacientes.

Se revisarán las historias clínicas de los pacientes para recopilar los datos sobre las readmisiones relacionadas con las adherencias. Si la historia clínica del paciente no tiene ningún registro de readmisiones relacionadas con las adherencias dentro de aproximadamente 2 años de la cirugía índice, se enviará un cuestionario para el paciente. Todavía se puede enviar un cuestionario si el expediente de un paciente tiene un registro de readmisión relacionada con adherencias dentro de aproximadamente 2 años de la cirugía índice y se necesita más aclaración. El cuestionario recopilará información sobre el reingreso o la reoperación directamente o posiblemente relacionada con las adherencias después del procedimiento quirúrgico ginecológico índice en un hospital o clínica ambulatoria que no sea la de la cirugía índice.