Studie PMCF pro COSEAL® v gynekologické chirurgii

Studie je jednoramenná, retrospektivní, přehledná schéma s dotazníkem pacienta, který má v případě potřeby doplnit schéma pacienta. Populaci budou tvořit pacientky, které podstoupily indexovou gynekologickou operaci (provedenou nejméně 2 roky před zahájením studie), během níž byl COSEAL použit jako doplněk k dobré chirurgické technice ke snížení incidence, závažnosti a rozsahu po chirurgická tvorba adheze. Účelem studie je zjistit výskyt morbidit souvisejících s adhezemi měřený podílem readmisí souvisejících s adhezemi, včetně reoperací u těchto pacientů.

Pacientské diagramy budou zkontrolovány, aby se shromáždily údaje o readmisích souvisejících s adhezemi. Pokud pacientský diagram neobsahuje žádný záznam o opětovném přijetí související s adhezemi během přibližně 2 let od operace indexu, bude zaslán pacientský dotazník. Dotazník lze stále odeslat, pokud má pacientský diagram záznam o opětovném přijetí související s adhezí během přibližně 2 let od operace indexu a je zapotřebí další objasnění. Dotazník bude shromažďovat informace týkající se readmise nebo reoperace přímo nebo případně souvisejících se srůsty po indexovém gynekologickém chirurgickém výkonu v jiné nemocnici nebo ambulanci, než je operace indexu.