- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05998538
Los pacientes con un IMC más alto producen más volumen de drenaje posoperatorio y duración de la estancia en un estudio transversal
16 de agosto de 2023 actualizado por: Ludwig Andre Pontoh, Indonesia University
Los pacientes con un IMC más alto producen más volumen de drenaje posoperatorio y una estancia hospitalaria más prolongada en un estudio transversal: una comparación entre la artroplastia de rodilla total y la parcial
En teoría, la artroplastia parcial de rodilla produce menos pérdida de sangre en comparación con la artroplastia total de rodilla (ATR) debido a que es un procedimiento menos invasivo.
La artroplastia de rodilla unicompartimental medial (UKA, por sus siglas en inglés) es la artroplastia parcial de rodilla más común que se realiza debido a que la rodilla medial se afecta con mayor frecuencia.
Este estudio comparó el volumen de drenaje posoperatorio y la duración de la estancia (LOS) de la ATR frente a la AUC y evaluó su comparación con las características de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Teóricamente, la UKA producirá menos pérdida de sangre debido a una incisión cutánea más corta, un abordaje del cuádriceps que respeta el músculo, la persistencia de los ligamentos cruzados y una menor luxación femorotibial.7
Sin embargo, los estudios que investigan el volumen de drenaje en UKA aún son limitados.
En este estudio, comparamos el volumen de drenaje de pacientes sometidos a ATR frente a ARU y evaluamos varios parámetros que contribuyeron a la producción.
Este estudio no ha recibido ningún tipo de financiación o subvención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Pondok Indah Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
historias clínicas de pacientes que se sometieron a ATR y ARU primarias entre diciembre de 2019 y octubre de 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis grado 4
Criterio de exclusión:
- trauma previo
- infección
- trastorno de la coagulación de la sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Procedimiento TKA (Artroplastia total de rodilla)
Artroplastia total de rodilla
|
Reemplazo total vs parcial de rodilla
|
Procedimiento UKA (Uni Knee Artroplastia)
Artroplastia Uni de Rodilla
|
Reemplazo total vs parcial de rodilla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Volumen de drenaje
Periodo de tiempo: 3-5 días después de la operación
|
volumen total de drenaje
|
3-5 días después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
LOS
Periodo de tiempo: preoperatorio hasta que se elimine el drenaje, 3-6 días después de la operación
|
duración de la estancia
|
preoperatorio hasta que se elimine el drenaje, 3-6 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ismail H Dilogo, Prof, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23082020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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