- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05998538
Patiënten met een hogere BMI produceren meer postoperatief drainagevolume en verblijfsduur in transversaal onderzoek
16 augustus 2023 bijgewerkt door: Ludwig Andre Pontoh, Indonesia University
Patiënten met hogere BMI produceren meer postoperatief drainagevolume en langere verblijfsduur in dwarsdoorsnedeonderzoek: een vergelijking van totale versus gedeeltelijke knieartroplastiek
Gedeeltelijke knieartroplastiek veroorzaakt in theorie minder bloedverlies in vergelijking met totale knieartroplastiek (TKA) vanwege een minder invasieve procedure.
Mediale unicompartimentele knieartroplastiek (UKA) is de meest voorkomende gedeeltelijke knieartroplastiek die wordt uitgevoerd vanwege de meest geïmpacteerde mediale knie.
Deze studie vergeleek het postoperatieve drainagevolume en de verblijfsduur (LOS) van TKA versus UKA en evalueerde de vergelijking met patiëntkenmerken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Theoretisch zal UKA minder bloedverlies veroorzaken als gevolg van een kortere huidincisie, spiersparende benadering van de quadriceps, persistentie van kruisbanden en minder femorotibiale dislocatie.7
Studies die het drainagevolume in UKA onderzoeken, zijn echter nog steeds beperkt.
In deze studie vergeleken we het drainagevolume van patiënten die TKA ondergingen versus UKA en evalueerden we verschillende parameters die bijdroegen aan de productie.
Deze studie heeft geen financiering of subsidie ontvangen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jakarta, Indonesië
- Pondok Indah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
medische dossiers van patiënten die tussen december 2019 en oktober 2022 een primaire TKA en UKA hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- graad 4 artrose
Uitsluitingscriteria:
- vorig trauma
- infectie
- bloedstollingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
TKA (Totale Knie Arthroplastiek) procedure
Totale knieartroplastiek
|
Totale versus gedeeltelijke knievervanging
|
UKA-procedure (Uni Knee Arthroplasty).
Uni Knieartroplastiek
|
Totale versus gedeeltelijke knievervanging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Afvoervolume
Tijdsspanne: 3-5 dagen na de operatie
|
totale afvoervolume
|
3-5 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
LOS
Tijdsspanne: preoperatief totdat de drainage verwijderd is, 3-6 dagen postoperatief
|
verblijfsduur
|
preoperatief totdat de drainage verwijderd is, 3-6 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ismail H Dilogo, Prof, Indonesia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23082020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Knievervanging
-
CorinVoltooidArtritis van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Restor3DVoltooidArtroseVerenigde Staten, Duitsland
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdVoltooidReumatoïde artritis | Avasculaire necrose | Posttraumatische artritis | Primaire artroseChina
-
Zimmer BiometActief, niet wervendReumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of FlexiemisvormingenBelgië, Zwitserland, Duitsland, Israël, Italië
-
Sunnybrook Health Sciences CentreGeschorstArtroplastiek | Knie | VervangingCanada
-
Stryker OrthopaedicsVoltooidTotale knieartroplastiekDenemarken, Finland, Duitsland, Spanje
-
DePuy InternationalBeëindigdArtrose van de knieVerenigd Koninkrijk
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
CorinIngetrokkenReumatoïde artritis | Artrose, knie | Posttraumatische artrose van de knie | Varusafwijking, niet elders geclassificeerd, knie | Valgusmisvorming, niet elders geclassificeerd, knie | Buigdeformiteit, knie | Breuk van het distale uiteinde van het dijbeen | Breuk van het bovenste uiteinde van de tibia
-
Smith & Nephew, Inc.IngetrokkenArtroplastiek | Knie | VervangingSingapore, China, Indië