- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05998538
I pazienti con un indice di massa corporea più elevato producono più volume di drenaggio postoperatorio e durata della degenza nello studio trasversale
16 agosto 2023 aggiornato da: Ludwig Andre Pontoh, Indonesia University
I pazienti con un indice di massa corporea più elevato producono più volume di drenaggio postoperatorio e una degenza più lunga in uno studio trasversale: un confronto tra artroplastica totale e parziale del ginocchio
L'artroplastica parziale del ginocchio produce teoricamente una minore perdita di sangue rispetto all'artroplastica totale del ginocchio (TKA) a causa di una procedura meno invasiva.
L'artroplastica monocompartimentale del ginocchio mediale (UKA) è l'artroplastica parziale del ginocchio più comune eseguita a causa del ginocchio mediale più comunemente colpito.
Questo studio ha confrontato il volume di drenaggio postoperatorio e la durata della degenza (LOS) di TKA rispetto a UKA e ne ha valutato il confronto con le caratteristiche del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Teoricamente, l'UKA produrrà una minore perdita di sangue a causa di un'incisione cutanea più corta, un approccio muscolare che risparmia il quadricipite, la persistenza dei legamenti crociati e una minore lussazione femorotibiale.7
Tuttavia, gli studi sul volume di drenaggio nell'UKA sono ancora limitati.
In questo studio, abbiamo confrontato il volume di drenaggio dei pazienti sottoposti a TKA vs UKA e valutato diversi parametri che hanno contribuito alla produzione.
Questo studio non ha ricevuto alcun finanziamento o sovvenzione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Pondok Indah Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a TKA primaria e UKA tra dicembre 2019 e ottobre 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi di grado 4
Criteri di esclusione:
- trauma precedente
- infezione
- disturbo della coagulazione del sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Procedura TKA (Total Knee Arthroplasty).
Protesi totale di ginocchio
|
Sostituzione totale vs parziale del ginocchio
|
Procedura UKA (Uni Knee Arthroplasty).
Uni ginocchio artroplastica
|
Sostituzione totale vs parziale del ginocchio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Volume di drenaggio
Lasso di tempo: 3-5 giorni dopo l'operazione
|
volume totale di drenaggio
|
3-5 giorni dopo l'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
LOS
Lasso di tempo: prima dell'intervento fino alla rimozione del drenaggio, 3-6 giorni dopo l'intervento
|
durata del soggiorno
|
prima dell'intervento fino alla rimozione del drenaggio, 3-6 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ismail H Dilogo, Prof, Indonesia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
21 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23082020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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