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I pazienti con un indice di massa corporea più elevato producono più volume di drenaggio postoperatorio e durata della degenza nello studio trasversale

16 agosto 2023 aggiornato da: Ludwig Andre Pontoh, Indonesia University

I pazienti con un indice di massa corporea più elevato producono più volume di drenaggio postoperatorio e una degenza più lunga in uno studio trasversale: un confronto tra artroplastica totale e parziale del ginocchio

L'artroplastica parziale del ginocchio produce teoricamente una minore perdita di sangue rispetto all'artroplastica totale del ginocchio (TKA) a causa di una procedura meno invasiva. L'artroplastica monocompartimentale del ginocchio mediale (UKA) è l'artroplastica parziale del ginocchio più comune eseguita a causa del ginocchio mediale più comunemente colpito. Questo studio ha confrontato il volume di drenaggio postoperatorio e la durata della degenza (LOS) di TKA rispetto a UKA e ne ha valutato il confronto con le caratteristiche del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Teoricamente, l'UKA produrrà una minore perdita di sangue a causa di un'incisione cutanea più corta, un approccio muscolare che risparmia il quadricipite, la persistenza dei legamenti crociati e una minore lussazione femorotibiale.7 Tuttavia, gli studi sul volume di drenaggio nell'UKA sono ancora limitati. In questo studio, abbiamo confrontato il volume di drenaggio dei pazienti sottoposti a TKA vs UKA e valutato diversi parametri che hanno contribuito alla produzione. Questo studio non ha ricevuto alcun finanziamento o sovvenzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jakarta, Indonesia
        • Pondok Indah Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a TKA primaria e UKA tra dicembre 2019 e ottobre 2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi di grado 4

Criteri di esclusione:

  • trauma precedente
  • infezione
  • disturbo della coagulazione del sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Procedura TKA (Total Knee Arthroplasty).
Protesi totale di ginocchio
Sostituzione totale vs parziale del ginocchio
Procedura UKA (Uni Knee Arthroplasty).
Uni ginocchio artroplastica
Sostituzione totale vs parziale del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di drenaggio
Lasso di tempo: 3-5 giorni dopo l'operazione
volume totale di drenaggio
3-5 giorni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LOS
Lasso di tempo: prima dell'intervento fino alla rimozione del drenaggio, 3-6 giorni dopo l'intervento
durata del soggiorno
prima dell'intervento fino alla rimozione del drenaggio, 3-6 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ismail H Dilogo, Prof, Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23082020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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