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PICAROS - Acalabrutinib RWE en 1L CLL en España (PICAROS)

31 de julio de 2026 actualizado por: AstraZeneca

Estudio de cohorte no intervencionista de pacientes con leucemia linfocítica crónica sin tratamiento previo o intolerantes a BTKi de primera generación que describe el uso de primera línea de acalabrutinib y sus resultados en el mundo real en España: el estudio PICAROS

Este es un estudio no intervencionista (NIS) multicéntrico en pacientes con LLC que han sido tratados con acalabrutinib por primera vez dentro del año anterior a la primera visita de inicio en España.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio no intervencionista (NIS, por sus siglas en inglés) multicéntrico basado en la recopilación de datos ambispectivos (incluyendo retrospectivos y/o prospectivos) del mundo real de pacientes con CLL que han sido tratados con acalabrutinib por primera vez dentro del año anterior al inicio del primer sitio. visita, de aproximadamente 50 Hospitales en España. Los investigadores identificarán a los pacientes que ya habían iniciado el tratamiento con acalabrutinib y les ofrecerán participar en el estudio.

El inicio del tratamiento con acalabrutinib (fecha índice) debe ser anterior a la primera visita de inicio en el sitio. Por lo tanto, la decisión clínica de comenzar con acalabrutinib en el paciente se tomó de forma independiente antes de la inclusión del paciente en este estudio. La elegibilidad de los pacientes para la inclusión en el estudio es independiente de su estado actual de la terapia con acalabrutinib, por ejemplo, los pacientes que ya fallecieron o que suspendieron la terapia aún son elegibles para ser incluidos en este estudio. Los datos de los pacientes se recopilarán retrospectivamente y/o prospectivamente hasta 3,5 años después de la primera visita de inicio en el sitio. Para los pacientes que recibieron terapia con acalabrutinib y fallecieron, solo se realizará una revisión retrospectiva de la historia clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

192

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Andalusia
      • Almería, Andalusia, España, 4009
        • Research Site
      • Córdoba, Andalusia, España, 14004
        • Research Site
      • Granada, Andalusia, España, 18014
        • Research Site
      • Jaén, Andalusia, España, 23007
        • Research Site
      • Marbella, Andalusia, España, 29603
        • Research Site
      • Málaga, Andalusia, España, 29010
        • Research Site
      • Seville, Andalusia, España, 41013
        • Research Site
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, España, 50009
        • Research Site
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 7010
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 7198
        • Research Site
    • Canary Islands
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, España, 35016
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, España, 35019
        • Research Site
      • San Cristóbal de La Laguna, Canary Islands, España, 38320
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Research Site
    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, España, 37007
        • Research Site
      • Segovia, Castille and León, España, 40002
        • Research Site
      • Valladolid, Castille and León, España, 47003
        • Research Site
      • Valladolid, Castille and León, España, 47012
        • Research Site
    • Castille-La Mancha
      • Guadalajara, Castille-La Mancha, España, 19002
        • Research Site
      • Toledo, Castille-La Mancha, España, 45004
        • Research Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 8003
        • Research Site
      • Barcelona, Catalonia, España, 8025
        • Research Site
      • Barcelona, Catalonia, España, 8035
        • Research Site
      • Barcelona, Catalonia, España, 8036
        • Research Site
      • Granollers, Catalonia, España, 8402
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, España, 8908
        • Research Site
      • Lleida, Catalonia, España, 25198
        • Research Site
      • Terrassa, Catalonia, España, 8221
        • Research Site
    • Galicia
      • Ourense, Galicia, España, 32005
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, España, 15706
        • Research Site
      • Vigo, Galicia, España, 36312
        • Research Site
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28006
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, España, 28031
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, España, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, España, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, España, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, España, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, España, 28905
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, España, 28911
        • Research Site
      • Majadahonda, Madrid, España, 28222
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, España, 30120
        • Research Site
      • Murcia, Murcia, España, 30008
        • Research Site
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, España, 33011
        • Research Site
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, España, 3010
        • Research Site
      • Valencia, Valencia, España, 46010
        • Research Site
      • Valencia, Valencia, España, 46014
        • Research Site
      • Valencia, Valencia, España, 46026
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio tiene como objetivo incluir a aproximadamente 315 pacientes que comenzaron a acalabrutinib por primera vez para el tratamiento de su LLC. Pueden incluir pacientes que reciben acalabrutinib como primer tratamiento para su LLC no tratada previamente o pacientes que cambiaron del inhibidor de BTK de primera generación, utilizado en primera línea, a acalabrutinib debido a la intolerancia.

Para minimizar los sesgos de selección, todos los pacientes (vivos o fallecidos) identificados con acalabrutinib serán elegibles para su inclusión en el estudio.

Se incluirán estos pacientes de aproximadamente 50 hospitales repartidos por toda España. La identificación de pacientes para su inclusión será consecutiva hacia atrás hasta llegar a un máximo de 15 pacientes por centro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años al inicio del tratamiento con acalabrutinib.
  • Diagnóstico de LLC.
  • Inicio del tratamiento con acalabrutinib (fecha índice) en pacientes con leucemia linfocítica crónica que no han recibido tratamiento previo o que cambiaron en primera línea de un inhibidor de BTK de primera generación a acalabrutinib debido a intolerancia en ausencia de progresión de acuerdo con la práctica clínica habitual dentro del año anterior a la primera visita de inicio en el centro . La decisión de administrar acalabrutinib debe tomarse y documentarse antes de la inclusión en el estudio y debe seguir la práctica clínica local.
  • Consentimiento informado (para pacientes vivos).

Criterio de exclusión:

  • Inscrito en cualquier ensayo clínico durante el tratamiento con acalabrutinib.
  • Pacientes que no puedan comprender el estudio y sus cuestionarios debido a un conocimiento insuficiente del idioma español o de su estado de salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohort 1
Patients who initiated treat-to-progression acalabrutinib for the first time within the year before the first site initiation visit as per routine clinical practice, both for previously untreated CLL and after switching in first line from another BTK inhibitor due to intolerance in absence of progression.
Cohort 2
Patients with first-line fixed-duration acalabrutinib use with venetoclax in routine clinical practice.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proportion of patients on acalabrutinib therapy at 24 months after treatment initiation (cohort 1).
Periodo de tiempo: 24 months after treatment initiation (cohort 1).

Proportion of patients on acalabrutinib therapy at 24 months after treatment initiation (cohort 1).

In addition to this outcome measured in the overall cohort, it will also be assessed by the following factors:

  1. the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression),
  2. presence/absence of risk factors (i.e., del17p, TP53 mutation, and unmutated IGHV).
  3. cardiovascular comorbidities (yes/no).
24 months after treatment initiation (cohort 1).
Real-world overall response rate (rwORR) achieved until the end of the observational period for first-line fixed duration acalabrutinib therapy (cohort 2)
Periodo de tiempo: From fixed-duration acalabrutinib start to the start date of a subsequent line therapy or study end date (cohort 2), assessed up to 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
rwORR (i.e., the proportion of patients that achieved complete or partial response) achieved until the end of the observational period for first-line fixed-duration acalabrutinib therapy as assessed by the treating physician (cohort 2). Complete response may include complete response, complete response with incomplete marrow recovery, or unconfirmed complete response (marrow biopsy not performed). Partial response may include partial response, or partial response with lymphocytosis. The rwORR will be assessed by the treating physician in routine clinical practice, including the use or not of the 2018 International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) criteria. The end of observational period for first-line fixed-duration combinations of acalabrutinib is defined as the start date of a subsequent line therapy or study end date, whichever comes first.
From fixed-duration acalabrutinib start to the start date of a subsequent line therapy or study end date (cohort 2), assessed up to 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acalabrutinib±venetoclax doses (cohorts 1 and 2).
Periodo de tiempo: At start date and subsequent dose adjustments during acalabrutinib±venetoclax administration assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Acalabrutinib±venetoclax doses (e.g., starting does and dose adjustments), overall (cohorts 1 and 2) and by the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).

In cohort 2, doses (e.g., starting dose, dose adjustments, maximum dose achieved) and reasons for changes within the acalabrutinib±venetoclax fixed-duration regimen will also be described globally and for each drug separately, as well as the time to reach the maximal dose.
At start date and subsequent dose adjustments during acalabrutinib±venetoclax administration assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
Patients with acalabrutinib±venetoclax dose adjustments (n, %), temporary interruptions (n, %), and permanent discontinuations (n, %) (cohorts 1 and 2).
Periodo de tiempo: From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoclax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Acalabrutinib±venetoclax dose adjustments, temporary interruptions, and permanent discontinuations, overall (cohorts 1 and 2) and by the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).

In patients with regimen modifications within cohort 2, the proportion of patients with these regimen modifications and the time from treatment initiation to the regimen modification within same line therapy prior to progression (e.g., treatment duration and number of cycles prior to the modification, and reason for the modification). In cohort 2, temporary interruptions, permanent discontinuations, and their reasons for changes within the acalabrutinib±venetoclax fixed-duration regimen will also be described globally and for each drug separately, as well as the proportion of patients requiring dose reductions after achieving maximum dose.
From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoclax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
Treatment duration in months (cohorts 1 and 2).
Periodo de tiempo: From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoclax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Treatment duration (cohorts 1 and 2), overall and by the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).

In cohort 2, also median number of completed cycles and the proportion of patients who complete 14 cycles.

Baseline patient characteristics associated with treatment duration in multivariate analyses, overall (cohorts 1 and 2) and according to the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).
From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoclax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
Treatment adherence according to the percentage of days covered (PDC) while receiving acalabrutinib (cohort 1).
Periodo de tiempo: From acalabrutinib start to acalabrutinib end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up (cohort 1).

Treatment adherence according to the percentage of days covered (PDC) while receiving acalabrutinib, overall and by the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1).

The PDC will be based on data available on acalabrutinib treatment in pharmacy records, and defined as the percentage of days a patient has the medication available in a given period of time:

PDC (%)=(No.days covered)/(No.days of interest)×100
From acalabrutinib start to acalabrutinib end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up (cohort 1).
TTNT (i.e., the time from the date of first dose of acalabrutinib to the first dose of the next treatment for CLL, or death from any cause) (cohorts 1 and 2).
Periodo de tiempo: From the date of first dose of acalabrutinib to first dose of next CLL treatment or death, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
TTNT (i.e., the time from the date of first dose of acalabrutinib to the first dose of the next treatment for CLL, or death from any cause [i.e. deaths are not censored]), overall (cohorts 1 and 2) and according to the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).
From the date of first dose of acalabrutinib to first dose of next CLL treatment or death, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
OS (i.e., the time from the date of first dose of acalabrutinib to death from any cause) (cohorts 1 and 2).
Periodo de tiempo: From the date of first dose of acalabrutinib to death, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
OS (i.e., the time from the date of first dose of acalabrutinib to death from any cause), overall (cohorts 1 and 2) and according to the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).
From the date of first dose of acalabrutinib to death, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
Adverse events that lead to acalabrutinib±venetoclax dose changes, temporary interruptions, or permanent discontinuation; that are considered serious during acalabrutinib±venetoclax treatment; and events of clinical interest (cohorts 1 and 2).
Periodo de tiempo: From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoxlax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Adverse events that lead to acalabrutinib±venetoclax dose changes, temporary interruptions, or permanent discontinuation.

Adverse events that are considered serious (including fatal events) during acalabrutinib±venetoclax treatment, globally and treatment related (when available).

Events of clinical interest (atrial fibrillation, hypertension, bleeding, infections, ventricular arrhythmias, hepatotoxicity, secondary primary malignancies, cytopenia, and pneumonitis) during acalabrutinib treatment, globally and treatment related (when available).

They will be described overall (cohorts 1 and 2) and according to the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).
From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoxlax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejor ORR (es decir, la proporción de pacientes que lograron una respuesta completa o parcial) durante el tratamiento con acalabrutinib.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de acalabrutinib hasta el final de acalabrutinib, evaluado hasta 3,5 años de seguimiento prospectivo del estudio.
Mejor ORR (es decir, la proporción de pacientes que lograron una respuesta completa o parcial) durante el tratamiento con acalabrutinib, en general y según el motivo del inicio del tratamiento (es decir, pacientes sin tratamiento previo de primera línea y aquellos que cambiaron debido a intolerancia en ausencia de progresión ).
Desde el inicio de acalabrutinib hasta el final de acalabrutinib, evaluado hasta 3,5 años de seguimiento prospectivo del estudio.
rwPFS (es decir, el tiempo desde la fecha de la primera dosis de acalabrutinib hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa).
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera dosis de acalabrutinib hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3,5 años de seguimiento prospectivo del estudio.
rwPFS (es decir, el tiempo desde la fecha de la primera dosis de acalabrutinib hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa), en general y según el motivo del inicio del tratamiento (es decir, pacientes sin tratamiento previo de primera línea y aquellos que cambiaron debido a intolerancia en ausencia de progresión).
Desde la fecha de la primera dosis de acalabrutinib hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3,5 años de seguimiento prospectivo del estudio.
Puntuaciones en el EORTC QLQ-C30, su módulo específico para CLL QLQ-CLL17 y SATMED-Q durante el tratamiento con acalabrutinib.
Periodo de tiempo: Inclusión en el estudio, mes 3, mes 6 y subsiguientes cada 6 meses durante el tratamiento con acalabrutinib hasta 3,5 años de seguimiento prospectivo del estudio.

Puntuaciones en el cuestionario básico de calidad de vida de la EORTC (EORTC QLQ-C30) y su módulo específico para CLL QLQ-CLL17 informados en la inclusión, el mes 3, el mes 6 y posteriormente cada 6 meses de seguimiento durante el tratamiento con acalabrutinib.

Satisfacción con el tratamiento con acalabrutinib informada en la inclusión en el estudio, el mes 3, el mes 6 y posteriormente cada 6 meses de seguimiento durante el tratamiento con acalabrutinib (Cuestionario de satisfacción con el tratamiento; SATMED-Q).

Estos resultados se evaluarán en general y de acuerdo con el motivo del inicio del tratamiento (es decir, pacientes sin tratamiento previo de primera línea y aquellos que cambiaron debido a intolerancia en ausencia de progresión).
Inclusión en el estudio, mes 3, mes 6 y subsiguientes cada 6 meses durante el tratamiento con acalabrutinib hasta 3,5 años de seguimiento prospectivo del estudio.
Frecuencia de pacientes que cambian de cápsulas a tabletas (si están disponibles).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de acalabrutinib, evaluado hasta 3,5 años de seguimiento del estudio prospectivo.
Frecuencia de pacientes que cambian de cápsulas a tabletas (si están disponibles).
Desde el inicio hasta el final de acalabrutinib, evaluado hasta 3,5 años de seguimiento del estudio prospectivo.
Satisfacción del paciente tras cambiar de cápsulas a comprimidos (si están disponibles).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de acalabrutinib, evaluado hasta 3,5 años de seguimiento del estudio prospectivo.
Satisfacción del paciente según puntuaciones del SATMED-Q tras cambiar de cápsulas a comprimidos (si están disponibles).
Desde el inicio hasta el final de acalabrutinib, evaluado hasta 3,5 años de seguimiento del estudio prospectivo.
Cumplimiento del paciente después del cambio de cápsulas a tabletas (si están disponibles).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de acalabrutinib, evaluado hasta 3,5 años de seguimiento del estudio prospectivo.
Cumplimiento del paciente según PDC tras el cambio de cápsulas a comprimidos (si están disponibles).
Desde el inicio hasta el final de acalabrutinib, evaluado hasta 3,5 años de seguimiento del estudio prospectivo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D8221R00003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anónimos a nivel de pacientes individuales de los ensayos clínicos patrocinados por el grupo de empresas AstraZeneca a través del portal de solicitudes Vivli.org. Todas las solicitudes se evaluarán según el compromiso de divulgación de AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

"Sí", indica que AZ está aceptando solicitudes de IPD, pero esto no significa que se aprobarán todas las solicitudes.

Marco de tiempo para compartir IPD

AstraZeneca cumplirá o superará la disponibilidad de datos según los compromisos adquiridos con los Principios de intercambio de datos de EFPIA/PhRMA. Para obtener detalles sobre nuestros plazos, consulte nuestro compromiso de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cuando se haya aprobado una solicitud, AstraZeneca brindará acceso a los datos anónimos a nivel de paciente individual a través del entorno de investigación seguro Vivli.org. Debe existir un Acuerdo de uso de datos firmado (contrato no negociable para quienes acceden a los datos) antes de acceder a la información solicitada.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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