Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PICAROS - Acalabrutinib RWE på 1L CLL i Spanien (PICAROS)

31. juli 2026 opdateret af: AstraZeneca

Ikke-interventionel kohorteundersøgelse af patienter, der tidligere er ubehandlet eller førstegenerations BTKi-intolerante med kronisk lymfatisk leukæmi, der beskriver førstelinjebrugen af ​​acalabrutinib og dets virkelige resultater i Spanien: PICAROS-undersøgelsen

Dette er et multicenter ikke-interventionsstudie (NIS) på patienter med CLL, som er blevet behandlet med acalabrutinib for første gang inden for året før det første besøg på stedet i Spanien.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, ikke-interventionsstudie (NIS) baseret på ambispektiv (herunder retrospektiv og/eller prospektiv) dataindsamling fra den virkelige verden af ​​patienter med CLL, som er blevet behandlet med acalabrutinib for første gang inden for året før den første initiering af stedet. besøg fra cirka 50 hospitaler i Spanien. Patienter, der allerede havde påbegyndt acalabrutinib-behandling, vil blive identificeret af efterforskerne og tilbudt at deltage i undersøgelsen.

Starten af ​​behandling med acalabrutinib (indeksdato) skal være før det første besøg på stedet. Derfor er den kliniske beslutning om at starte en patient på acalabrutinib sket uafhængigt før patientens medtagelse i denne undersøgelse. Patienters berettigelse til inklusion af undersøgelsen er uanset deres nuværende status for acalabrutinib-behandling, f.eks. er patienter, der allerede er afdøde eller afbrudt behandling, stadig kvalificerede til at blive inkluderet i denne undersøgelse. Patientdata vil blive indsamlet både retrospektivt og/eller prospektivt op til 3,5 år fra det første besøg på stedet. For patienter, der har modtaget acalabrutinib-behandling og er døde, vil der kun blive udført retrospektiv medicinsk diagramgennemgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Andalusia
      • Almería, Andalusia, Spanien, 4009
        • Research Site
      • Córdoba, Andalusia, Spanien, 14004
        • Research Site
      • Granada, Andalusia, Spanien, 18014
        • Research Site
      • Jaén, Andalusia, Spanien, 23007
        • Research Site
      • Marbella, Andalusia, Spanien, 29603
        • Research Site
      • Málaga, Andalusia, Spanien, 29010
        • Research Site
      • Seville, Andalusia, Spanien, 41013
        • Research Site
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spanien, 50009
        • Research Site
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 7010
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 7198
        • Research Site
    • Canary Islands
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, Spanien, 35016
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, Spanien, 35019
        • Research Site
      • San Cristóbal de La Laguna, Canary Islands, Spanien, 38320
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Research Site
    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, Spanien, 37007
        • Research Site
      • Segovia, Castille and León, Spanien, 40002
        • Research Site
      • Valladolid, Castille and León, Spanien, 47003
        • Research Site
      • Valladolid, Castille and León, Spanien, 47012
        • Research Site
    • Castille-La Mancha
      • Guadalajara, Castille-La Mancha, Spanien, 19002
        • Research Site
      • Toledo, Castille-La Mancha, Spanien, 45004
        • Research Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 8003
        • Research Site
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 8025
        • Research Site
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 8035
        • Research Site
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 8036
        • Research Site
      • Granollers, Catalonia, Spanien, 8402
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spanien, 8908
        • Research Site
      • Lleida, Catalonia, Spanien, 25198
        • Research Site
      • Terrassa, Catalonia, Spanien, 8221
        • Research Site
    • Galicia
      • Ourense, Galicia, Spanien, 32005
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Research Site
      • Vigo, Galicia, Spanien, 36312
        • Research Site
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28006
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28031
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28905
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28911
        • Research Site
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Research Site
      • Murcia, Murcia, Spanien, 30008
        • Research Site
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Research Site
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, Spanien, 3010
        • Research Site
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Research Site
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46014
        • Research Site
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen sigter mod at inkludere ca. 315 patienter, som startede med acalabrutinib for første gang til behandling af deres CLL. De kan omfatte patienter, der får acalabrutinib enten som første behandling for deres tidligere ubehandlede CLL eller patienter, der skiftede fra første generation af BTK-hæmmere, anvendt i førstelinje, til acalabrutinib på grund af intolerance.

For at minimere selektionsbias vil alle patienter (levende eller døde) identificeret på acalabrutinib være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Disse patienter vil blive inkluderet fra cirka 50 hospitaler fordelt over hele Spanien. Identifikationen af ​​patienter til inklusion vil ske fortløbende baglæns, indtil den når et maksimum på 15 patienter pr.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år ved påbegyndelse af acalabrutinib-behandling.
  • Diagnose af CLL.
  • Start af acalabrutinib-behandling (indeksdato) hos behandlingsnaive CLL-patienter eller dem, der skifter i første-linje mellem førstegenerations BTK-hæmmere til acalabrutinib på grund af intolerance uden progression i henhold til rutinemæssig klinisk praksis inden for året før det første besøg på stedet. . Beslutning om at administrere acalabrutinib skal træffes og dokumenteres før inklusion i undersøgelsen og skal følge lokal klinisk praksis.
  • Informeret samtykke (for levende patienter).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmeldt ethvert klinisk forsøg under acalabrutinib-behandling.
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsen og dens spørgeskemaer på grund af utilstrækkeligt kendskab til det spanske sprog eller deres helbredstilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cohort 1
Patients who initiated treat-to-progression acalabrutinib for the first time within the year before the first site initiation visit as per routine clinical practice, both for previously untreated CLL and after switching in first line from another BTK inhibitor due to intolerance in absence of progression.
Cohort 2
Patients with first-line fixed-duration acalabrutinib use with venetoclax in routine clinical practice.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of patients on acalabrutinib therapy at 24 months after treatment initiation (cohort 1).
Tidsramme: 24 months after treatment initiation (cohort 1).

Proportion of patients on acalabrutinib therapy at 24 months after treatment initiation (cohort 1).

In addition to this outcome measured in the overall cohort, it will also be assessed by the following factors:

  1. the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression),
  2. presence/absence of risk factors (i.e., del17p, TP53 mutation, and unmutated IGHV).
  3. cardiovascular comorbidities (yes/no).
24 months after treatment initiation (cohort 1).
Real-world overall response rate (rwORR) achieved until the end of the observational period for first-line fixed duration acalabrutinib therapy (cohort 2)
Tidsramme: From fixed-duration acalabrutinib start to the start date of a subsequent line therapy or study end date (cohort 2), assessed up to 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
rwORR (i.e., the proportion of patients that achieved complete or partial response) achieved until the end of the observational period for first-line fixed-duration acalabrutinib therapy as assessed by the treating physician (cohort 2). Complete response may include complete response, complete response with incomplete marrow recovery, or unconfirmed complete response (marrow biopsy not performed). Partial response may include partial response, or partial response with lymphocytosis. The rwORR will be assessed by the treating physician in routine clinical practice, including the use or not of the 2018 International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) criteria. The end of observational period for first-line fixed-duration combinations of acalabrutinib is defined as the start date of a subsequent line therapy or study end date, whichever comes first.
From fixed-duration acalabrutinib start to the start date of a subsequent line therapy or study end date (cohort 2), assessed up to 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acalabrutinib±venetoclax doses (cohorts 1 and 2).
Tidsramme: At start date and subsequent dose adjustments during acalabrutinib±venetoclax administration assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Acalabrutinib±venetoclax doses (e.g., starting does and dose adjustments), overall (cohorts 1 and 2) and by the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).

In cohort 2, doses (e.g., starting dose, dose adjustments, maximum dose achieved) and reasons for changes within the acalabrutinib±venetoclax fixed-duration regimen will also be described globally and for each drug separately, as well as the time to reach the maximal dose.
At start date and subsequent dose adjustments during acalabrutinib±venetoclax administration assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
Patients with acalabrutinib±venetoclax dose adjustments (n, %), temporary interruptions (n, %), and permanent discontinuations (n, %) (cohorts 1 and 2).
Tidsramme: From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoclax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Acalabrutinib±venetoclax dose adjustments, temporary interruptions, and permanent discontinuations, overall (cohorts 1 and 2) and by the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).

In patients with regimen modifications within cohort 2, the proportion of patients with these regimen modifications and the time from treatment initiation to the regimen modification within same line therapy prior to progression (e.g., treatment duration and number of cycles prior to the modification, and reason for the modification). In cohort 2, temporary interruptions, permanent discontinuations, and their reasons for changes within the acalabrutinib±venetoclax fixed-duration regimen will also be described globally and for each drug separately, as well as the proportion of patients requiring dose reductions after achieving maximum dose.
From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoclax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
Treatment duration in months (cohorts 1 and 2).
Tidsramme: From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoclax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Treatment duration (cohorts 1 and 2), overall and by the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).

In cohort 2, also median number of completed cycles and the proportion of patients who complete 14 cycles.

Baseline patient characteristics associated with treatment duration in multivariate analyses, overall (cohorts 1 and 2) and according to the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).
From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoclax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
Treatment adherence according to the percentage of days covered (PDC) while receiving acalabrutinib (cohort 1).
Tidsramme: From acalabrutinib start to acalabrutinib end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up (cohort 1).

Treatment adherence according to the percentage of days covered (PDC) while receiving acalabrutinib, overall and by the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1).

The PDC will be based on data available on acalabrutinib treatment in pharmacy records, and defined as the percentage of days a patient has the medication available in a given period of time:

PDC (%)=(No.days covered)/(No.days of interest)×100
From acalabrutinib start to acalabrutinib end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up (cohort 1).
TTNT (i.e., the time from the date of first dose of acalabrutinib to the first dose of the next treatment for CLL, or death from any cause) (cohorts 1 and 2).
Tidsramme: From the date of first dose of acalabrutinib to first dose of next CLL treatment or death, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
TTNT (i.e., the time from the date of first dose of acalabrutinib to the first dose of the next treatment for CLL, or death from any cause [i.e. deaths are not censored]), overall (cohorts 1 and 2) and according to the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).
From the date of first dose of acalabrutinib to first dose of next CLL treatment or death, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
OS (i.e., the time from the date of first dose of acalabrutinib to death from any cause) (cohorts 1 and 2).
Tidsramme: From the date of first dose of acalabrutinib to death, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
OS (i.e., the time from the date of first dose of acalabrutinib to death from any cause), overall (cohorts 1 and 2) and according to the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).
From the date of first dose of acalabrutinib to death, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
Adverse events that lead to acalabrutinib±venetoclax dose changes, temporary interruptions, or permanent discontinuation; that are considered serious during acalabrutinib±venetoclax treatment; and events of clinical interest (cohorts 1 and 2).
Tidsramme: From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoxlax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Adverse events that lead to acalabrutinib±venetoclax dose changes, temporary interruptions, or permanent discontinuation.

Adverse events that are considered serious (including fatal events) during acalabrutinib±venetoclax treatment, globally and treatment related (when available).

Events of clinical interest (atrial fibrillation, hypertension, bleeding, infections, ventricular arrhythmias, hepatotoxicity, secondary primary malignancies, cytopenia, and pneumonitis) during acalabrutinib treatment, globally and treatment related (when available).

They will be described overall (cohorts 1 and 2) and according to the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).
From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoxlax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste ORR (dvs. andelen af ​​patienter, der opnåede fuldstændig eller delvis respons) under acalabrutinib-behandling.
Tidsramme: Fra acalabrutinib-start til acalabrutinib-slut, vurderet op til 3,5 års prospektiv undersøgelsesopfølgning.
Bedste ORR (dvs. andelen af ​​patienter, der opnåede fuldstændig eller delvis respons) under acalabrutinib-behandling, samlet og i henhold til årsagen til behandlingsstart (dvs. førstelinjebehandlingsnaive patienter, og dem, der skiftede på grund af intolerance uden progression ).
Fra acalabrutinib-start til acalabrutinib-slut, vurderet op til 3,5 års prospektiv undersøgelsesopfølgning.
rwPFS (dvs. tiden fra datoen for første dosis acalabrutinib til sygdomsprogression eller død af enhver årsag).
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af acalabrutinib til sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3,5 års prospektiv undersøgelsesopfølgning.
rwPFS (dvs. tiden fra datoen for første dosis acalabrutinib til sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag), samlet set og i henhold til årsagen til behandlingsstart (dvs. førstelinjebehandlingsnaive patienter, og dem, der skifter pga. intolerance i mangel af progression).
Fra datoen for første dosis af acalabrutinib til sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3,5 års prospektiv undersøgelsesopfølgning.
Scorer på EORTC QLQ-C30, dets specifikke modul for CLL QLQ-CLL17 og SATMED-Q under acalabrutinib-behandling.
Tidsramme: Studieinddragelse, måned 3, måned 6 og efterfølgende hver 6. måned under acalabrutinib-behandling op til 3,5 års prospektiv undersøgelsesopfølgning.

Score på EORTC Core Quality of Life-spørgeskemaet (EORTC QLQ-C30) og dets specifikke modul for CLL QLQ-CLL17 rapporteret ved inklusion, måned 3, måned 6 og efterfølgende hver 6-måneders opfølgning under acalabrutinib-behandling.

Tilfredshed med acalabrutinib-behandling rapporteret ved undersøgelsens inklusion, måned 3, måned 6 og efterfølgende hver 6-måneders opfølgning under acalabrutinib-behandling (Treatment Satisfaction Questionnaire; SATMED-Q).

Disse resultater vil blive evalueret overordnet og i henhold til årsagen til behandlingsstart (dvs. førstelinjebehandlingsnaive patienter og dem, der skifter på grund af intolerance uden progression).
Studieinddragelse, måned 3, måned 6 og efterfølgende hver 6. måned under acalabrutinib-behandling op til 3,5 års prospektiv undersøgelsesopfølgning.
Hyppighed af patienter, der skifter fra kapsler til tabletter (hvis tilgængelige).
Tidsramme: Fra acalabrutinib-start til acalabrutinib-slut, vurderet op til 3,5 års prospektiv undersøgelsesopfølgning.
Hyppighed af patienter, der skifter fra kapsler til tabletter (hvis tilgængelige).
Fra acalabrutinib-start til acalabrutinib-slut, vurderet op til 3,5 års prospektiv undersøgelsesopfølgning.
Patienttilfredshed efter skift fra kapsler til tabletter (hvis tilgængelige).
Tidsramme: Fra acalabrutinib-start til acalabrutinib-slut, vurderet op til 3,5 års prospektiv undersøgelsesopfølgning.
Patienttilfredshed i henhold til SATMED-Q-score efter skift fra kapsler til tabletter (hvis tilgængelige).
Fra acalabrutinib-start til acalabrutinib-slut, vurderet op til 3,5 års prospektiv undersøgelsesopfølgning.
Patientadhærens efter skift fra kapsler til tabletter (hvis tilgængelige).
Tidsramme: Fra acalabrutinib-start til acalabrutinib-slut, vurderet op til 3,5 års prospektiv undersøgelsesopfølgning.
Patientadhærens i henhold til PDC efter skift fra kapsler til tabletter (hvis tilgængelige).
Fra acalabrutinib-start til acalabrutinib-slut, vurderet op til 3,5 års prospektiv undersøgelsesopfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D8221R00003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen Vivli.org. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

"Ja", angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive godkendt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA/PhRMA-principperne for datadeling. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores oplysningsforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede individuelle data på patientniveau via det sikre forskningsmiljø Vivli.org. En underskrevet databrugsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de anmodede oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner