Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PICAROS - Acalabrutinib RWE na 1L CLL ve Španělsku (PICAROS)

31. července 2026 aktualizováno: AstraZeneca

Neintervenční kohortová studie pacientů dříve neléčených nebo BTKi první generace netolerantních s chronickou lymfocytární leukémií popisující použití acalabrutinibu v první linii a jeho výsledky v reálném světě ve Španělsku: Studie PICAROS

Jedná se o multicentrickou neintervenční studii (NIS) na pacientech s CLL, kteří byli poprvé léčeni acalabrutinibem během jednoho roku před první iniciační návštěvou ve Španělsku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, neintervenční studii (NIS) založenou na ambispektivním (včetně retrospektivní a/nebo prospektivní) sběru reálných dat pacientů s CLL, kteří byli poprvé léčeni acalabrutinibem během jednoho roku před prvním zahájením léčby návštěva z přibližně 50 nemocnic ve Španělsku. Pacienti, kteří již zahájili léčbu acalabrutinibem, budou vyšetřovateli identifikováni a nabídnuti k účasti ve studii.

Zahájení léčby acalabrutinibem (indexové datum) musí být před první iniciační návštěvou na místě. Klinické rozhodnutí o zahájení léčby acalabrutinibem tedy proběhlo nezávisle před zařazením pacienta do této studie. Způsobilost pacientů pro zařazení do studie je bez ohledu na jejich aktuální stav léčby acalabrutinibem, například pacienti, kteří již zemřeli nebo přerušili léčbu, jsou stále způsobilí k zařazení do této studie. Údaje o pacientech budou shromažďovány retrospektivně a/nebo prospektivně až 3,5 roku od první iniciační návštěvy na místě. U pacientů, kteří byli léčeni acalabrutinibem a kteří zemřeli, bude proveden pouze retrospektivní přehled lékařského schématu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Andalusia
      • Almería, Andalusia, Španělsko, 4009
        • Research Site
      • Córdoba, Andalusia, Španělsko, 14004
        • Research Site
      • Granada, Andalusia, Španělsko, 18014
        • Research Site
      • Jaén, Andalusia, Španělsko, 23007
        • Research Site
      • Marbella, Andalusia, Španělsko, 29603
        • Research Site
      • Málaga, Andalusia, Španělsko, 29010
        • Research Site
      • Seville, Andalusia, Španělsko, 41013
        • Research Site
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Španělsko, 50009
        • Research Site
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 7010
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 7198
        • Research Site
    • Canary Islands
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, Španělsko, 35016
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, Španělsko, 35019
        • Research Site
      • San Cristóbal de La Laguna, Canary Islands, Španělsko, 38320
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Research Site
    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, Španělsko, 37007
        • Research Site
      • Segovia, Castille and León, Španělsko, 40002
        • Research Site
      • Valladolid, Castille and León, Španělsko, 47003
        • Research Site
      • Valladolid, Castille and León, Španělsko, 47012
        • Research Site
    • Castille-La Mancha
      • Guadalajara, Castille-La Mancha, Španělsko, 19002
        • Research Site
      • Toledo, Castille-La Mancha, Španělsko, 45004
        • Research Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 8003
        • Research Site
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 8025
        • Research Site
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 8035
        • Research Site
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 8036
        • Research Site
      • Granollers, Catalonia, Španělsko, 8402
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Španělsko, 8908
        • Research Site
      • Lleida, Catalonia, Španělsko, 25198
        • Research Site
      • Terrassa, Catalonia, Španělsko, 8221
        • Research Site
    • Galicia
      • Ourense, Galicia, Španělsko, 32005
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Španělsko, 15706
        • Research Site
      • Vigo, Galicia, Španělsko, 36312
        • Research Site
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28006
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28031
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28905
        • Research Site
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28911
        • Research Site
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
        • Research Site
      • Murcia, Murcia, Španělsko, 30008
        • Research Site
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Španělsko, 33011
        • Research Site
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, Španělsko, 3010
        • Research Site
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46010
        • Research Site
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46014
        • Research Site
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46026
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem studie je zahrnout přibližně 315 pacientů, kteří poprvé zahájili léčbu CLL acalabrutinibem. Mohou zahrnovat pacienty, kteří dostávají acalabrutinib buď jako první léčbu své dříve neléčené CLL, nebo pacienty, kteří přešli z první generace inhibitoru BTK, používaného v první linii, na acalabrutinib kvůli intoleranci.

Aby se minimalizovalo zkreslení výběru, všichni pacienti (živí nebo zemřelí) identifikovaní na acalabrutinibu budou způsobilí k zařazení do studie.

Tito pacienti budou zahrnuti z přibližně 50 nemocnic rozmístěných po celém Španělsku. Identifikace pacientů pro zařazení bude postupná zpětně, dokud nebude dosaženo maximálního počtu 15 pacientů na jedno místo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let při zahájení léčby acalabrutinibem.
  • Diagnostika CLL.
  • Zahájení léčby acalabrutinibem (indexové datum) u dosud neléčených pacientů s CLL nebo u těch, kteří přecházejí v první linii z první generace inhibitoru BTK na acalabrutinib kvůli intoleranci bez progrese podle běžné klinické praxe během roku před první iniciační návštěvou na místě . Rozhodnutí o podání acalabrutinibu musí být učiněno a zdokumentováno před zařazením do studie a musí se řídit místní klinickou praxí.
  • Informovaný souhlas (u živých pacientů).

Kritéria vyloučení:

  • Zařazen do jakékoli klinické studie během léčby acalabrutinibem.
  • Pacienti, kteří kvůli nedostatečné znalosti španělského jazyka nebo svému zdravotnímu stavu nejsou schopni porozumět studii a jejím dotazníkům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cohort 1
Patients who initiated treat-to-progression acalabrutinib for the first time within the year before the first site initiation visit as per routine clinical practice, both for previously untreated CLL and after switching in first line from another BTK inhibitor due to intolerance in absence of progression.
Cohort 2
Patients with first-line fixed-duration acalabrutinib use with venetoclax in routine clinical practice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of patients on acalabrutinib therapy at 24 months after treatment initiation (cohort 1).
Časové okno: 24 months after treatment initiation (cohort 1).

Proportion of patients on acalabrutinib therapy at 24 months after treatment initiation (cohort 1).

In addition to this outcome measured in the overall cohort, it will also be assessed by the following factors:

  1. the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression),
  2. presence/absence of risk factors (i.e., del17p, TP53 mutation, and unmutated IGHV).
  3. cardiovascular comorbidities (yes/no).
24 months after treatment initiation (cohort 1).
Real-world overall response rate (rwORR) achieved until the end of the observational period for first-line fixed duration acalabrutinib therapy (cohort 2)
Časové okno: From fixed-duration acalabrutinib start to the start date of a subsequent line therapy or study end date (cohort 2), assessed up to 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
rwORR (i.e., the proportion of patients that achieved complete or partial response) achieved until the end of the observational period for first-line fixed-duration acalabrutinib therapy as assessed by the treating physician (cohort 2). Complete response may include complete response, complete response with incomplete marrow recovery, or unconfirmed complete response (marrow biopsy not performed). Partial response may include partial response, or partial response with lymphocytosis. The rwORR will be assessed by the treating physician in routine clinical practice, including the use or not of the 2018 International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) criteria. The end of observational period for first-line fixed-duration combinations of acalabrutinib is defined as the start date of a subsequent line therapy or study end date, whichever comes first.
From fixed-duration acalabrutinib start to the start date of a subsequent line therapy or study end date (cohort 2), assessed up to 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acalabrutinib±venetoclax doses (cohorts 1 and 2).
Časové okno: At start date and subsequent dose adjustments during acalabrutinib±venetoclax administration assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Acalabrutinib±venetoclax doses (e.g., starting does and dose adjustments), overall (cohorts 1 and 2) and by the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).

In cohort 2, doses (e.g., starting dose, dose adjustments, maximum dose achieved) and reasons for changes within the acalabrutinib±venetoclax fixed-duration regimen will also be described globally and for each drug separately, as well as the time to reach the maximal dose.
At start date and subsequent dose adjustments during acalabrutinib±venetoclax administration assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
Patients with acalabrutinib±venetoclax dose adjustments (n, %), temporary interruptions (n, %), and permanent discontinuations (n, %) (cohorts 1 and 2).
Časové okno: From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoclax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Acalabrutinib±venetoclax dose adjustments, temporary interruptions, and permanent discontinuations, overall (cohorts 1 and 2) and by the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).

In patients with regimen modifications within cohort 2, the proportion of patients with these regimen modifications and the time from treatment initiation to the regimen modification within same line therapy prior to progression (e.g., treatment duration and number of cycles prior to the modification, and reason for the modification). In cohort 2, temporary interruptions, permanent discontinuations, and their reasons for changes within the acalabrutinib±venetoclax fixed-duration regimen will also be described globally and for each drug separately, as well as the proportion of patients requiring dose reductions after achieving maximum dose.
From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoclax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
Treatment duration in months (cohorts 1 and 2).
Časové okno: From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoclax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Treatment duration (cohorts 1 and 2), overall and by the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).

In cohort 2, also median number of completed cycles and the proportion of patients who complete 14 cycles.

Baseline patient characteristics associated with treatment duration in multivariate analyses, overall (cohorts 1 and 2) and according to the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).
From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoclax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
Treatment adherence according to the percentage of days covered (PDC) while receiving acalabrutinib (cohort 1).
Časové okno: From acalabrutinib start to acalabrutinib end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up (cohort 1).

Treatment adherence according to the percentage of days covered (PDC) while receiving acalabrutinib, overall and by the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1).

The PDC will be based on data available on acalabrutinib treatment in pharmacy records, and defined as the percentage of days a patient has the medication available in a given period of time:

PDC (%)=(No.days covered)/(No.days of interest)×100
From acalabrutinib start to acalabrutinib end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up (cohort 1).
TTNT (i.e., the time from the date of first dose of acalabrutinib to the first dose of the next treatment for CLL, or death from any cause) (cohorts 1 and 2).
Časové okno: From the date of first dose of acalabrutinib to first dose of next CLL treatment or death, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
TTNT (i.e., the time from the date of first dose of acalabrutinib to the first dose of the next treatment for CLL, or death from any cause [i.e. deaths are not censored]), overall (cohorts 1 and 2) and according to the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).
From the date of first dose of acalabrutinib to first dose of next CLL treatment or death, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
OS (i.e., the time from the date of first dose of acalabrutinib to death from any cause) (cohorts 1 and 2).
Časové okno: From the date of first dose of acalabrutinib to death, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
OS (i.e., the time from the date of first dose of acalabrutinib to death from any cause), overall (cohorts 1 and 2) and according to the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).
From the date of first dose of acalabrutinib to death, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.
Adverse events that lead to acalabrutinib±venetoclax dose changes, temporary interruptions, or permanent discontinuation; that are considered serious during acalabrutinib±venetoclax treatment; and events of clinical interest (cohorts 1 and 2).
Časové okno: From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoxlax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Adverse events that lead to acalabrutinib±venetoclax dose changes, temporary interruptions, or permanent discontinuation.

Adverse events that are considered serious (including fatal events) during acalabrutinib±venetoclax treatment, globally and treatment related (when available).

Events of clinical interest (atrial fibrillation, hypertension, bleeding, infections, ventricular arrhythmias, hepatotoxicity, secondary primary malignancies, cytopenia, and pneumonitis) during acalabrutinib treatment, globally and treatment related (when available).

They will be described overall (cohorts 1 and 2) and according to the reason for treatment initiation (i.e., first-line treatment-naïve patients, and those switching due to intolerance in absence of progression) (cohort 1 only).
From acalabrutinib±venetoclax start to acalabrutinib±venetoxlax end, assessed up to 32 months of prospective study follow-up in the cohort 1 and 25 months after the inclusion of the last patient in the cohort 2.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší ORR (tj. podíl pacientů, kteří dosáhli úplné nebo částečné odpovědi) během léčby acalabrutinibem.
Časové okno: Od začátku acalabrutinibu do konce acalabrutinibu, hodnoceno až 3,5 roku sledování prospektivní studie.
Nejlepší ORR (tj. podíl pacientů, kteří dosáhli úplné nebo částečné odpovědi) během léčby acalabrutinibem, celkově a podle důvodu zahájení léčby (tj. pacienti první linie dosud neléčení a ti, kteří přecházejí z důvodu intolerance bez progrese ).
Od začátku acalabrutinibu do konce acalabrutinibu, hodnoceno až 3,5 roku sledování prospektivní studie.
rwPFS (tj. čas od data první dávky acalabrutinibu do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny).
Časové okno: Od data první dávky acalabrutinibu do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, bylo hodnoceno až 3,5 roku sledování prospektivní studie.
rwPFS (tj. čas od data první dávky acalabrutinibu do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny), celkově a podle důvodu zahájení léčby (tj. intolerance při absenci progrese).
Od data první dávky acalabrutinibu do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, bylo hodnoceno až 3,5 roku sledování prospektivní studie.
Skóre na EORTC QLQ-C30, jeho specifickém modulu pro CLL QLQ-CLL17, a SATMED-Q během léčby acalabrutinibem.
Časové okno: Zařazení do studie, 3. měsíc, 6. měsíc a následně každých 6 měsíců během léčby acalabrutinibem až do 3,5 roku sledování prospektivní studie.

Skóre v dotazníku EORTC Core Quality of Life (EORTC QLQ-C30) a jeho specifickém modulu pro CLL QLQ-CLL17 hlášené při zařazení, 3. měsíci, 6. měsíci a následně každých 6 měsíců sledování během léčby acalabrutinibem.

Spokojenost s léčbou acalabrutinibem hlášená při zařazení do studie, 3. měsíc, 6. měsíc a následně každých 6 měsíců sledování během léčby acalabrutinibem (Dotazník spokojenosti s léčbou; SATMED-Q).

Tyto výsledky budou hodnoceny celkově a podle důvodu zahájení léčby (tj. pacienti první linie dosud neléčení a ti, kteří přecházejí z důvodu intolerance bez progrese).
Zařazení do studie, 3. měsíc, 6. měsíc a následně každých 6 měsíců během léčby acalabrutinibem až do 3,5 roku sledování prospektivní studie.
Četnost pacientů, kteří přecházejí z kapslí na tablety (pokud jsou k dispozici).
Časové okno: Od začátku acalabrutinibu do konce acalabrutinibu, hodnoceno až 3,5 roku sledování prospektivní studie.
Četnost pacientů, kteří přecházejí z kapslí na tablety (pokud jsou k dispozici).
Od začátku acalabrutinibu do konce acalabrutinibu, hodnoceno až 3,5 roku sledování prospektivní studie.
Spokojenost pacientů po přechodu z kapslí na tablety (pokud jsou k dispozici).
Časové okno: Od začátku acalabrutinibu do konce acalabrutinibu, hodnoceno až 3,5 roku sledování prospektivní studie.
Spokojenost pacientů podle skóre SATMED-Q po přechodu z kapslí na tablety (pokud jsou k dispozici).
Od začátku acalabrutinibu do konce acalabrutinibu, hodnoceno až 3,5 roku sledování prospektivní studie.
Přilnavost pacienta po přechodu z kapslí na tablety (pokud jsou k dispozici).
Časové okno: Od začátku acalabrutinibu do konce acalabrutinibu, hodnoceno až 3,5 roku sledování prospektivní studie.
Adherence pacienta podle PDC po přechodu z kapslí na tablety (pokud jsou k dispozici).
Od začátku acalabrutinibu do konce acalabrutinibu, hodnoceno až 3,5 roku sledování prospektivní studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D8221R00003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinickými studiemi prostřednictvím portálu Vivli.org. Všechny žádosti budou vyhodnoceny v souladu se závazkem AZ o zveřejnění: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

„Ano“ znamená, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou schváleny.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech prostřednictvím zabezpečeného výzkumného prostředí Vivli.org. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná smlouva o používání dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit