Hipertermia combinada con terapia con inhibidores de puntos de control inmunológico para tumores gastrointestinales avanzados (HEAIS001)

Los tumores gastrointestinales (TGI) son los cánceres más comunes y mortales en todo el mundo; El 96% de los TGI muestran el fenotipo estable de microsatélites (MSS)/reparación competente de errores de coincidencia (pMMR), y estos tumores tienen una respuesta deficiente a la terapia con inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI). Se ha informado que la hipertermia combinada con el tratamiento ICI (HIT) muestra un efecto de sensibilización sinérgico en numerosos estudios básicos. Este estudio tuvo como objetivo validar la efectividad, seguridad y viabilidad de la hipertermia de cuerpo entero con radiación infrarroja A filtrada con agua (WIRA) combinada con la terapia con inhibidores de PD-1 y evaluar las perspectivas de aplicación clínica del HIT en el mundo real. Este ensayo clínico de fase 2, abierto y de un solo grupo, tuvo como objetivo inscribir a pacientes con TGI avanzado con fenotipo MSS/pMMR en la población del este de Asia que habían recibido tratamiento de tercera línea o superior. Los pacientes fueron tratados con hipertermia de cuerpo entero los días 1 y 8 de cada ciclo HIT junto con la administración de 200 mg de tislelizumab el día 2 (24 h después de la hipertermia del día 1). El resultado primario fue la tasa de control de la enfermedad (DCR), mientras que los resultados secundarios fueron la supervivencia libre de progresión (SSP), la supervivencia general (SG), la seguridad y la mejora de la calidad de vida.