Ipertermia combinata con terapia con inibitori del checkpoint immunitario per tumori gastrointestinali avanzati (HEAIS001)

I tumori gastrointestinali (GIT) sono i tumori più comuni e fatali in tutto il mondo; Il 96% dei GIT mostra il fenotipo microsatellite-stabile (MSS)/efficiente riparazione del disadattamento (pMMR) e questi tumori hanno una scarsa risposta alla terapia con inibitori del checkpoint immunitario (ICI). È stato riportato che l’ipertermia combinata con il trattamento ICI (HIT) mostra un effetto di sensibilizzazione sinergico in numerosi studi di base. Questo studio mirava a convalidare l’efficacia, la sicurezza e la fattibilità dell’ipertermia del corpo intero con radiazione infrarossa A filtrata con acqua (WIRA) combinata con la terapia con inibitori PD-1 e valutare le prospettive di applicazione clinica dell’HIT nel mondo reale. Questo studio clinico di fase 2 a braccio singolo in aperto mirava ad arruolare pazienti con GIT avanzato con fenotipo MSS/pMMR nella popolazione dell'Asia orientale che aveva ricevuto un trattamento di terza linea o superiore. I pazienti sono stati trattati con ipertermia del corpo intero nei giorni 1 e 8 di ciascun ciclo HIT insieme alla somministrazione di tislelizumab 200 mg il giorno 2 (24 ore dopo l'ipertermia del giorno 1). L’esito primario era il tasso di controllo della malattia (DCR), mentre gli esiti secondari erano la sopravvivenza libera da progressione (PFS), la sopravvivenza globale (OS), la sicurezza e il miglioramento della qualità della vita.