Ejercicio INTELIGENTE para PAD (SMART PAD)

Criterios de inclusión:

Primero, todos los participantes tendrán 50 años o más. En segundo lugar, todos los participantes tendrán PAD. PAD se definirá como:

1. Un ITB <= 0,90 al inicio del estudio.
2. Evidencia de laboratorio vascular de EAP (como una presión braquial en el dedo del pie menor o igual a 0,70 o un índice brazo-tobillo menor o igual a 0,90), o evidencia angiográfica de EAP definida como estenosis de al menos el 70% de una arteria que irriga las extremidades inferiores. .
3. Un ITB de >0,90 y <1,00 que experimenten una caída del 20% o más en el ITB en cualquiera de las piernas después de la prueba de elevación del talón.

Criterio de exclusión:

1. Amputación por encima o por debajo de la rodilla
2. Isquemia que amenaza las extremidades definida como un ITB <0,40 con síntomas de dolor en reposo
3. Confinamiento en silla de ruedas o necesidad de un andador para deambular
4. Caminar está limitado por una condición distinta a la PAD
5. Úlcera actual en la planta del pie
6. No está dispuesto a beber jugo de remolacha.
7. No está dispuesto a aceptar la aleatorización en ninguno de los grupos (ejercicio en casa o ejercicio supervisado)
8. Planea realizar nuevos ejercicios de caminata fuera del estudio o no está dispuesto a abstenerse de realizar nuevos ejercicios de caminata durante la prueba.
9. Ya hace ejercicio a un nivel consistente con la intervención de ejercicio.
10. Enfermedad renal terminal (ERT) asociada con la necesidad de diálisis.
11. Cirugía mayor prevista, revascularización coronaria o de piernas durante los próximos seis meses
12. Cirugía mayor, revascularización coronaria o de pierna o evento cardiovascular mayor en los tres meses anteriores
13. Enfermedades médicas importantes, incluidas enfermedades pulmonares que requieren oxígeno, enfermedad de Parkinson, una enfermedad potencialmente mortal con una esperanza de vida inferior a seis meses o cáncer que requiere tratamiento en los dos años anteriores. [NOTA: los participantes potenciales aún pueden calificar si han recibido tratamiento para un cáncer en etapa temprana en los últimos dos años y el pronóstico es excelente. Los participantes que requieran oxígeno solo por la noche aún pueden calificar.]
14. Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) <23 o demencia. Sin embargo, si el MMSE es < 23 y la evaluación del investigador principal determina que la puntuación más baja está relacionada con las barreras del idioma o el nivel educativo, el investigador principal tiene discreción para permitir que participe un participante con MMSE < 23, según corresponda.
15. Alergia al jugo de remolacha
16. Actualmente consume jugo de remolacha o nitrato o nitrito oral, o un suplemento de remolacha, y/o no está dispuesto a evitarlos durante la participación en el estudio. A los participantes que actualmente consumen una taza de remolacha al día se les pedirá que suspendan la ingesta de remolacha durante 30 días antes de las pruebas iniciales y durante todo el ensayo clínico. Si el participante potencial no está dispuesto a abstenerse del consumo diario de remolacha de una taza o más, no será elegible para el ensayo clínico.
17. angina inestable
18. Prueba de esfuerzo inicial anormal sin autorización posterior para el ejercicio por parte del médico
19. No habla inglés. Las intervenciones SMART PAD son realizadas por intervencionistas que no hablan idiomas distintos del inglés. La integridad del ensayo clínico requiere una comunicación clara y eficaz para la recopilación de datos y la ejecución de la intervención. La prueba no cuenta con personal que domine otros idiomas distintos del inglés, ni tiene la capacidad de traducir todos los materiales de estudio a otros idiomas.
20. Participación o finalización de un ensayo clínico en los tres meses anteriores. [NOTA: después de completar una intervención de terapia génica o con células madre, los participantes serán elegibles después de la visita de seguimiento final del estudio de terapia génica o con células madre, siempre que hayan transcurrido al menos seis meses desde la administración final de la intervención. Después de completar un suplemento o terapia con medicamentos (que no sean terapia con células madre o genética), los participantes serán elegibles después de la visita de seguimiento final del estudio siempre que hayan pasado al menos tres meses desde la intervención final del ensayo.] Los participantes en un estudio que involucró hasta tres dosis únicas de jugo de remolacha rico en nitratos administradas en días separados pueden participar si ha pasado un mes desde su última dosis de jugo de remolacha rico en nitratos.
21. Discapacidad visual que limita la capacidad para caminar.
22. Presión arterial basal <100/45.
23. Participación en un programa de ejercicio supervisado en cinta rodante o programa de rehabilitación cardíaca en los tres meses anteriores.
24. Usar un enjuague bucal que contenga clorhexidina o cloruro de cetilpiridinio o un enjuague bucal que se determine que es bactericida y no esté dispuesto a suspenderlo.
25. Además de los criterios anteriores, se utilizará el criterio del investigador para determinar si el ensayo no es seguro o no es adecuado para el posible participante.