Exercício SMART para PAD (SMART PAD)

Critério de inclusão:

Primeiro, todos os participantes terão 50 anos ou mais. Em segundo lugar, todos os participantes terão PAD. PAD será definido como:

1. Um ITB <= 0,90 no início do estudo.
2. Evidência laboratorial vascular de DAP (como pressão do dedo do pé braquial menor ou igual a 0,70 ou índice tornozelo-braquial menor ou igual a 0,90) ou evidência angiográfica de DAP definida como estenose de pelo menos 70% de uma artéria que irriga as extremidades inferiores .
3. Um ITB de >0,90 e <1,00 que apresenta uma queda de 20% ou mais no ITB em qualquer perna após o teste de elevação do calcanhar.

Critério de exclusão:

1. Amputação acima ou abaixo do joelho
2. Isquemia com risco de membro definida como ITB <0,40 com sintomas de dor em repouso
3. Confinamento em cadeira de rodas ou necessidade de andador para deambular
4. Caminhar é limitado por uma condição diferente de PAD
5. Úlcera atual no pé na parte inferior do pé
6. Não quer beber suco de beterraba
7. Não está disposto a aceitar a randomização em nenhum dos grupos (exercício domiciliar ou exercício supervisionado)
8. Planejando se envolver em novos exercícios de caminhada fora do estudo ou não está disposto a abster-se de novos exercícios de caminhada durante o estudo.
9. Já se exercita em um nível consistente com a intervenção de exercícios.
10. Doença renal terminal (DRCT) associada à necessidade de diálise.
11. Grande cirurgia planejada, revascularização coronária ou de perna durante os próximos seis meses
12. Cirurgia de grande porte, revascularização coronária ou de perna ou evento cardiovascular importante nos últimos três meses
13. Doença médica grave, incluindo doença pulmonar que requer oxigênio, doença de Parkinson, uma doença potencialmente fatal com expectativa de vida inferior a seis meses ou câncer que requer tratamento nos dois anos anteriores. [NOTA: os participantes potenciais ainda podem se qualificar se tiverem feito tratamento para um câncer em estágio inicial nos últimos dois anos e o prognóstico for excelente. Os participantes que necessitam de oxigênio apenas à noite ainda podem se qualificar.]
14. Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) < 23 ou demência. No entanto, se o MMSE for < 23 e a avaliação do Investigador Principal determinar que a pontuação mais baixa está relacionada às barreiras linguísticas ou ao nível de educação, o Investigador Principal terá o poder de permitir a participação de um participante com MMSE < 23, conforme apropriado.
15. Alergia ao suco de beterraba
16. Atualmente consumindo suco de beterraba ou nitrato ou nitrito oral, ou um suplemento de beterraba, e/ou não deseja evitá-los durante a participação no estudo. Os participantes que atualmente consomem uma xícara de beterraba diariamente serão solicitados a interromper a ingestão de beterraba por 30 dias antes do teste inicial e durante todo o ensaio clínico. Se o potencial participante não estiver disposto a abster-se do consumo diário de uma xícara ou mais de beterraba, ele não será elegível para o ensaio clínico.
17. Angina instável
18. Teste de estresse inicial anormal sem autorização subsequente para exercício pelo médico
19. Não fala inglês. As intervenções SMART PAD são realizadas por intervencionistas que não falam línguas diferentes do inglês. A integridade do ensaio clínico requer uma comunicação clara e eficaz para a recolha de dados e a execução da intervenção. O estudo não conta com funcionários fluentes em idiomas diferentes do inglês, nem tem a capacidade de traduzir todos os materiais de estudo para outros idiomas.
20. Participação ou conclusão de um ensaio clínico nos três meses anteriores. [NOTA: depois de concluir uma intervenção com células-tronco ou terapia genética, os participantes se tornarão elegíveis após a visita final de acompanhamento do estudo com células-tronco ou terapia genética, desde que pelo menos seis meses tenham se passado desde a administração da intervenção final. Depois de completar um suplemento ou terapia medicamentosa (exceto terapia com células-tronco ou genética), os participantes serão elegíveis após a visita final de acompanhamento do estudo, desde que pelo menos três meses tenham se passado desde a intervenção final do estudo.] Os participantes de um estudo que envolveu até três doses únicas de suco de beterraba rico em nitrato administradas em dias separados podem participar se tiver passado um mês desde a última dose de suco de beterraba rico em nitrato.
21. Deficiência visual que limita a capacidade de caminhar.
22. Pressão arterial basal <100/45.
23. Participação em programa supervisionado de exercícios em esteira ou programa de reabilitação cardíaca nos últimos três meses.
24. Usar um enxaguatório bucal contendo clorexidina ou cloreto de cetilpiridínio ou um enxaguatório bucal determinado como bactericida e sem vontade de descontinuar.
25. Além dos critérios acima, o critério do investigador será usado para determinar se o estudo é inseguro ou não adequado para o potencial participante.