SMART-упражнения для пациентов с ЗПА (SMART PAD)

Критерии включения:

Во-первых, все участники будут в возрасте 50 лет и старше. Во-вторых, у всех участников будет PAD. PAD будет определяться как:

1. ЛПИ <= 0,90 на исходном уровне.
2. Сосудистые лабораторные признаки ЗПА (например, давление в пальце и плече меньше или равно 0,70 или лодыжечно-плечевой индекс меньше или равно 0,90) или ангиографическое свидетельство ЗПА, определяемое как стеноз артерии, кровоснабжающей нижние конечности, по крайней мере, на 70%. .
3. ЛПИ >0,90 и <1,00 у тех, у кого наблюдается снижение ЛПИ на 20% или более в любой ноге после теста с подъемом пятки.

Критерий исключения:

1. Ампутация выше или ниже колена
2. Угрожающая конечностям ишемия, определяемая как ЛПИ <0,40 с симптомами боли в покое.
3. Принуждение к инвалидной коляске или необходимость в ходунках для передвижения
4. Ходьба ограничена состоянием, отличным от ЗПА.
5. Текущая язва стопы на подошве стопы
6. Нежелание пить свекольный сок
7. Нежелание принимать рандомизацию в какую-либо группу (занятия на дому или упражнения под присмотром)
8. Планирование новых упражнений по ходьбе вне исследования или нежелание воздерживаться от новых упражнений по ходьбе во время исследования.
9. Уже тренируюсь на уровне, соответствующем вмешательству физических упражнений.
10. Терминальная стадия заболевания почек (ТСНБП), связанная с необходимостью диализа.
11. Планируемая обширная операция, коронарная реваскуляризация или реваскуляризация ног в течение следующих шести месяцев.
12. Крупное хирургическое вмешательство, коронарная реваскуляризация или реваскуляризация ног или серьезное сердечно-сосудистое событие в предыдущие три месяца.
13. Серьезное заболевание, включая заболевание легких, требующее кислорода, болезнь Паркинсона, опасное для жизни заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее шести месяцев или рак, требующий лечения в течение предыдущих двух лет. [ПРИМЕЧАНИЕ: потенциальные участники могут по-прежнему иметь право на участие, если они проходили лечение от рака на ранней стадии в течение последних двух лет и прогноз отличный. Участники, которым кислород требуется только ночью, по-прежнему могут иметь право на участие.]
14. Оценка мини-психического статуса (MMSE) < 23 или деменция. Однако если MMSE < 23 и оценка главного исследователя определяет, что более низкий балл связан с языковым барьером или уровнем образования, главный исследователь имеет право по своему усмотрению разрешить участие участнику с MMSE < 23, в зависимости от обстоятельств.
15. Аллергия на свекольный сок
16. В настоящее время употребляет свекольный сок или пероральный нитрат или нитрит или свекольную добавку и/или не желает избегать их во время участия в исследовании. Участникам, которые в настоящее время потребляют одну чашку свеклы в день, будет предложено прекратить употребление свеклы за 30 дней до базового тестирования и на протяжении всего клинического исследования. Если потенциальный участник не желает воздерживаться от ежедневного употребления одной чашки или более свеклы, он не будет иметь права на участие в клиническом исследовании.
17. Нестабильная стенокардия
18. Отклонения от исходного стресс-теста без последующего разрешения врача на физические упражнения
19. Не говорящий по-английски. Вмешательства SMART PAD проводятся специалистами, не говорящими на языках, отличных от английского. Честность клинического исследования требует четкой и эффективной коммуникации для сбора данных и проведения вмешательства. В рамках исследования нет сотрудников, свободно владеющих неанглийскими языками, и у него нет возможности переводить все учебные материалы на другие языки.
20. Участие или завершение клинического исследования в течение предыдущих трех месяцев. [ПРИМЕЧАНИЕ: после завершения лечения стволовыми клетками или генной терапией участники получат право на участие после последнего контрольного визита в рамках исследования стволовых клеток или генной терапии, если с момента последнего вмешательства прошло не менее шести месяцев. После завершения приема добавок или лекарственной терапии (кроме терапии стволовыми клетками или генной терапией) участники будут иметь право на участие после последнего контрольного визита в рамках исследования, если с момента последнего вмешательства в исследовании прошло не менее трех месяцев.] Участники исследования, в котором принимали до трех разовых доз свекольного сока, богатого нитратами, в разные дни, могут участвовать, если с момента последней дозы свекольного сока, богатого нитратами, прошел месяц.
21. Нарушение зрения, ограничивающее способность ходить.
22. Исходное артериальное давление <100/45.
23. Участие в контролируемой программе упражнений на беговой дорожке или программе сердечной реабилитации в течение предыдущих трех месяцев.
24. Использование жидкости для полоскания рта, содержащей хлоргексидин или хлорид цетилпиридиния, или жидкости для полоскания рта, признанной бактерицидной и не требующей прекращения приема.
25. В дополнение к вышеуказанным критериям по усмотрению исследователя будет определяться, является ли исследование небезопасным или неподходящим для потенциального участника.