Intervenciones guiadas por evaluación geriátrica para acelerar la recuperación funcional después de la terapia CAR-T para pacientes de 60 años o más con linfoma no Hodgkin de células B o mieloma múltiple, estudio GOCART

OBJETIVO PRIMARIO:

I.Evaluar los efectos de una intervención multidisciplinaria basada en GA para atenuar la disminución de la función física entre pacientes mayores que reciben terapia CAR-T el día +30 después de la infusión CAR-T.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Determinar el éxito en la coordinación de la optimización de la trimodalidad antes del agotamiento del linfocito.

II. Compare las tasas de síndromes geriátricos de fragilidad, deterioro cognitivo y desnutrición en cohortes de intervención SOC y GA 30 días después de la infusión de CAR-T.

III. Evaluar las tasas y la duración de la neurotoxicidad relacionada con CAR-T en los grupos de intervención SOC y GA.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Cuantificar la intensidad de la optimización de la trimodalidad durante todo el curso del tratamiento. II. Compare la trayectoria longitudinal de la batería corta de rendimiento físico (SPPB), fragilidad, deterioro cognitivo y desnutrición entre los dos brazos, el día +100 después de la infusión de CAR-T.

III. Evaluar las trayectorias de calidad de vida utilizando la escala de salud global del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) al inicio del estudio y los días +30 y +100 en ambas cohortes.

IV. Incidencia de ingresos a la unidad de cuidados intensivos (UCI) hasta el día 100. V. Supervivencia global, tasa de respuesta y supervivencia libre de progresión a lo largo de un año.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I: los pacientes se someten a GA antes de la quimioterapia linfodeplectora y las recomendaciones basadas en los resultados de la evaluación se comunican a los médicos tratantes. Los pacientes reciben fisioterapia (PT) y educación para la prevención del delirio antes de la linfodepleción, al menos una vez antes de la terapia CAR-T, al menos 2 veces por semana mientras están hospitalizados y al menos una vez cada dos semanas en forma ambulatoria hasta el día 30. Además, los pacientes reciben orientación nutricional personalizada de un dietista registrado antes de la linfodepleción, antes de la terapia CAR-T y al menos una vez por semana hasta el día 30.

ARM II: los pacientes se someten a GA y reciben atención estándar durante todo el estudio.

Una vez finalizado el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes el día 100 y luego hasta 1 año.