Geriatrische beoordeling Begeleide interventies om functioneel herstel te versnellen na CAR-T-therapie voor patiënten van 60 jaar en ouder met B-cel non-Hodgkin lymfoom of multipel myeloom, GOCART-onderzoek

HOOFDDOEL:

I. Evalueer de effecten van een op GA gebaseerde multidisciplinaire interventie bij het verzachten van de achteruitgang van het fysieke functioneren bij oudere patiënten die CAR-T-therapie krijgen op dag +30 na de CAR-T-infusie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Bepaal het succes bij het coördineren van de trimodaliteitsoptimalisatie vóór lymfodepletie.

II. Vergelijk de cijfers van geriatrische syndromen van kwetsbaarheid, cognitieve stoornissen en ondervoeding in SOC- en GA-interventiecohorten 30 dagen na de CAR-T-infusie.

III. Evalueer de frequentie en duur van CAR-T-gerelateerde neurotoxiciteit in SOC- en GA-interventiegroepen.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Kwantificeer de intensiteit van de trimodaliteitsoptimalisatie gedurende de gehele behandelingskuur. II. Vergelijk het longitudinale traject van de Short Physical Performance Battery (SPPB), kwetsbaarheid, cognitieve stoornissen en ondervoeding tussen de twee armen, op dag +100 na de CAR-T-infusie.

III. Evalueer de levenskwaliteitstrajecten met behulp van de Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale bij baseline en op dagen +30 en +100 in beide cohorten.

IV. Incidentie van opnames op de intensive care (ICU) op dag 100. V. Totale overleving, responspercentage en progressievrije overleving gedurende één jaar.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten ondergaan GA voordat chemotherapie wordt uitgevoerd met lymfodendepletie en aanbevelingen op basis van beoordelingsresultaten die aan behandelende artsen worden meegedeeld. Patiënten krijgen voorlichting over fysiotherapie (PT) en deliriumpreventie voorafgaand aan de lymfodepletie, minstens één keer vóór de CAR-T-therapie, minstens twee keer per week tijdens een ziekenhuisopname, en minstens één keer per twee weken poliklinisch tot dag 30. Bovendien krijgen patiënten voorafgaand aan lymfedepletie, voorafgaand aan CAR-T-therapie en minstens één keer per week tot dag 30 gepersonaliseerde voedingsbegeleiding van een geregistreerde diëtist.

ARM II: Patiënten ondergaan GA en krijgen gedurende de hele studie standaardzorg.

Na voltooiing van de onderzoeksbehandeling worden de patiënten gevolgd op dag 100 en daarna tot 1 jaar.