B세포 비호지킨 림프종 또는 다발성 골수종을 앓고 있는 60세 이상 환자의 CAR-T 치료 후 기능 회복을 가속화하기 위한 노인 평가 유도 중재, GOCART 연구

주요 목표:

I. CAR-T 주입 후 +30일에 CAR-T 치료를 받는 노인 환자의 신체 기능 저하를 완화하는 데 있어 GA 정보를 바탕으로 한 다학제적 개입의 효과를 평가합니다.

2차 목표:

I. 림프구 고갈 전에 삼중성 최적화 조정의 성공 여부를 결정합니다.

II. CAR-T 주입 후 30일에 SOC 및 GA 중재 코호트에서 노쇠, 인지 장애 및 영양실조의 노인 증후군 비율을 비교합니다.

III. SOC 및 GA 개입 그룹에서 CAR-T 관련 신경독성의 비율과 기간을 평가합니다.

탐색 목적:

I. 치료 과정 전반에 걸쳐 삼극성 최적화 강도를 정량화합니다. II. CAR-T 주입 후 +100일에 두 팔 사이의 단기 신체 성능 배터리(SPPB), 허약함, 인지 장애 및 영양실조의 세로 궤적을 비교합니다.

III. 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 척도를 사용하여 두 코호트 모두 기준일 및 +30일 및 +100일에 삶의 질 궤적을 평가합니다.

IV. 100일까지 중환자실(ICU) 입원 발생률. V. 1년 동안의 전체 생존율, 반응률 및 무진행 생존율.

개요: 환자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.

ARM I: 환자는 림프구 고갈 화학 요법 전에 GA를 받고 치료 의사에게 전달된 평가 결과에 따른 권장 사항을 받습니다. 환자는 림프구 고갈 전, CAR-T 치료 전 최소 1회, 입원 기간 동안 주 2회 이상, 외래 환자인 경우 30일까지 격주에 1회 이상 물리 치료(PT) 및 섬망 예방 교육을 받습니다. 또한 환자는 림프구 고갈 전, CAR-T 치료 전, 최소 일주일에 한 번 최대 30일까지 등록 영양사로부터 맞춤형 영양 지도를 받습니다.

ARM II: 환자는 GA를 겪고 연구 전반에 걸쳐 표준 치료를 받습니다.

연구 치료가 완료된 후, 환자는 100일째, 그 후 최대 1년까지 추적 관찰됩니다.