Avaliação geriátrica guiou intervenções para acelerar a recuperação funcional após terapia CAR-T para pacientes com 60 anos ou mais com linfoma não-Hodgkin de células B ou mieloma múltiplo, estudo GOCART

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar os efeitos de uma intervenção multidisciplinar informada pelo GA na atenuação do declínio da função física entre pacientes idosos recebendo terapia CAR-T no dia +30 após a infusão de CAR-T.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Determinar o sucesso na coordenação da otimização da trimodalidade antes da linfodepleção.

II. Compare as taxas de síndromes geriátricas de fragilidade, comprometimento cognitivo e desnutrição em coortes de intervenção SOC e GA 30 dias após a infusão de CAR-T.

III. Avalie as taxas e a duração da neurotoxicidade relacionada ao CAR-T em grupos de intervenção SOC e GA.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Quantificar a intensidade de otimização da trimodalidade ao longo do curso de tratamento. II. Compare a trajetória longitudinal da Short Physical Performance Battery (SPPB), fragilidade, comprometimento cognitivo e desnutrição entre os dois braços, no dia +100 pós-infusão CAR-T.

III. Avalie as trajetórias de qualidade de vida usando a Escala de Saúde Global do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) no início do estudo e nos dias +30 e +100 em ambas as coortes.

4. Incidência de internações em unidade de terapia intensiva (UTI) até o dia 100. V. Sobrevida global, taxa de resposta e sobrevida livre de progressão ao longo de um ano.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: os pacientes são submetidos à AG antes da quimioterapia linfodepletora e recomendações baseadas nos resultados da avaliação comunicados aos médicos responsáveis ​​pelo tratamento. Os pacientes recebem fisioterapia (TP) e educação sobre prevenção de delirium antes da linfodepleção, pelo menos uma vez antes da terapia CAR-T, pelo menos 2 vezes por semana durante a internação e pelo menos uma vez a cada duas semanas em ambulatório até o dia 30. Além disso, os pacientes recebem orientação nutricional personalizada de um nutricionista registrado antes da linfodepleção, antes da terapia CAR-T e pelo menos uma vez por semana até o dia 30.

ARM II: os pacientes são submetidos ao GA e recebem atendimento padrão durante o estudo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados no dia 100 e depois até 1 ano.