Interventi guidati di valutazione geriatrica per accelerare il recupero funzionale dopo la terapia CAR-T in pazienti di età pari o superiore a 60 anni affetti da linfoma non Hodgkin a cellule B o mieloma multiplo, studio GOCART

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare gli effetti di un intervento multidisciplinare basato su GA nell'attenuare il declino della funzione fisica tra i pazienti più anziani che ricevono terapia CAR-T al giorno +30 dopo l'infusione di CAR-T.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare il successo nel coordinare l'ottimizzazione della trimodalità prima della linfodeplezione.

II. Confrontare i tassi di sindromi geriatriche di fragilità, deterioramento cognitivo e malnutrizione nelle coorti di intervento SOC e GA a 30 giorni dall'infusione CAR-T.

III. Valutare i tassi e la durata della neurotossicità correlata a CAR-T nei gruppi di intervento SOC e GA.

OBIETTIVI ESPLORATIVI:

I. Quantificare l'intensità dell'ottimizzazione della trimodalità durante il corso del trattamento. II. Confrontare la traiettoria longitudinale della Short Physical Performance Battery (SPPB), fragilità, deterioramento cognitivo e malnutrizione tra i due bracci, al giorno +100 post-infusione CAR-T.

III. Valutare le traiettorie della qualità della vita utilizzando la scala sanitaria globale del Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) al basale e ai giorni +30 e +100 in entrambe le coorti.

IV. Incidenza dei ricoveri in unità di terapia intensiva (UTI) entro il giorno 100. V. Sopravvivenza globale, tasso di risposta e sopravvivenza libera da progressione a un anno.

PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci.

BRACCIO I: i pazienti vengono sottoposti a GA prima della chemioterapia linfodepletiva e le raccomandazioni basate sui risultati della valutazione vengono comunicate ai medici curanti. I pazienti ricevono formazione sulla terapia fisica (PT) e sulla prevenzione del delirio prima della linfodeplezione, almeno una volta prima della terapia CAR-T, almeno 2 volte a settimana durante il ricovero e almeno una volta ogni due settimane in regime ambulatoriale fino al giorno 30. Inoltre, i pazienti ricevono una guida nutrizionale personalizzata da un dietista registrato prima della linfodeplezione, prima della terapia CAR-T e almeno una volta alla settimana fino al giorno 30.

BRACCIO II: i pazienti sono sottoposti a GA e ricevono cure standard durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti al giorno 100 e poi fino a 1 anno.