Ensayo de ketorolaco intranasal

Criterios de inclusión:

• Un dolor de cabeza que cumple al menos tres de los seis criterios siguientes: i) episodio de moderado a grave de alteración de las actividades diarias; ii) localización focal del dolor de cabeza (focal significa unilateral, bifrontal, bitemporal o biparietal); iii) descripción pulsátil; iv) náuseas o vómitos o dolor abdominal; v) fotofobia o fonofobia o evitación de la luz y el ruido; y vi) los síntomas aumentan con la actividad o se resuelven con el reposo
• Dolor 4/10 en la Escala de Dolor de Caras validada
• Duración del dolor de cabeza entre 1 y 72 horas.

Criterio de exclusión:

• Cualquier contraindicación para recibir ketorolaco (p. ej. alergia conocida, enfermedad de úlcera péptica conocida, hemorragia gastrointestinal, insuficiencia hepática (pacientes con aspartato aminotransferasa (AST) conocida > 60 unidades/L "O" alanina aminotransferasa (ALT) > 40 unidades/L "O" bilirrubina total > 1,2 mg/dl )
• Insuficiencia renal (pacientes con tasa de filtración glomerular estimada conocida de < 90 ml/min/1,73 m2)
• Trastornos hemorrágicos conocidos
• Recibo de un AINE (p. ej. ibuprofeno, naproxeno, naproxeno/sumatriptán) en las seis horas anteriores
• Recepción de proclorperazina o metoclopramida o difenhidramina por vía oral dentro de las 12 horas previas a la presentación
• Presencia de obstrucción intranasal (p. ej. mucosa o sangre) que no se pueden eliminar fácilmente mediante succión o sonarse la nariz
• Incapacidad para hablar inglés.
• Pacientes con diagnóstico concurrente de lesión cerebral traumática.
• No se pueden completar medidas de autoinforme sobre el dolor o cuestionarios (p. ej. retraso en el desarrollo, deterioro neurológico)
• Enfermedad crítica
• Uso frecuente de medicamentos para el dolor de cabeza (definido como la ingesta regular de analgésicos para dolores de cabeza agudos durante más de 10 días al mes)
• Los pacientes que se nieguen a tomar complementos orales o que no puedan tolerar los medicamentos orales serán excluidos del ensayo.
• Los pacientes que actualmente toman los siguientes medicamentos también serán excluidos del estudio ya que existen contraindicaciones para el uso de ketorolaco con el uso de estos medicamentos: antiplaquetarios (es decir, salicilatos, aspirina, clopidogrel, ticagrelor), anticoagulantes (es decir, warfarina, rivaroxabán, apixabán, dabigatrán, enoxaparina y heparina), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina/bloqueadores de los receptores de angiotensina (losartán, lisinopril), ciclosporina o tacrolimus, furosemida, bumetanida, espironolactona, hidroclorotiazida, digoxina, litio, metotrexato, probenecid, algunos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (incluidos, por ejemplo, citalopram, escitalopram, sertralina), antipsicóticos (por ejemplo, Quetiapina, risperidona, aripiprazol, haloperidol), tranilcipromina, oxibatos, citrato de potasio oral y anticolinérgicos (es decir, amantadina).