Intranasale Ketorolac-Studie

Einschlusskriterien:

• Ein Kopfschmerz, der mindestens drei der sechs folgenden Kriterien erfüllt: i) mittelschwere bis schwere Episode eingeschränkter Alltagsaktivitäten; ii) fokale Lokalisierung des Kopfschmerzes (fokal bedeutet einseitig, bifrontal, bitemporal oder biparietal); iii) pulsierende Beschreibung; iv) Übelkeit oder Erbrechen oder Bauchschmerzen; v) Photophobie oder Phonophobie oder Vermeidung von Licht und Lärm; und vi) Symptome, die mit der Aktivität zunehmen oder im Ruhezustand verschwinden
• Schmerz 4/10 auf der validierten Gesichtsschmerzskala
• Kopfschmerzdauer zwischen 1 und 72 Stunden

Ausschlusskriterien:

• Jede Kontraindikation für die Einnahme von Ketorolac (z. B. bekannte Allergie, bekannte Magengeschwürerkrankung, Magen-Darm-Blutungen, Leberfunktionsstörung (Patienten mit bekannter Aspartataminotransferase (AST) > 60 Einheiten/L „OR“ Alaninaminotransferase (ALT) > 40 Einheiten/L „OR“ Gesamtbilirubin > 1,2 mg/dl )
• Nierenfunktionsstörung (Patienten mit einer bekannten geschätzten glomerulären Filtrationsrate von < 90 ml/min/1,73 m2)
• Bekannte Blutungsstörungen
• Erhalt eines NSAID (z.B. Ibuprofen, Naproxen, Naproxen/Sumatriptan) innerhalb der letzten sechs Stunden
• Erhalt von oralem Prochlorperazin oder Metoclopramid oder Diphenhydramin innerhalb von 12 Stunden vor der Präsentation
• Vorliegen einer intranasalen Obstruktion (z. B. Schleim oder Blut), die nicht ohne weiteres durch Absaugen oder Schnäuzen entfernt werden können
• Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
• Patienten mit gleichzeitiger Diagnose einer traumatischen Hirnverletzung
• Es ist nicht möglich, selbstberichtete Schmerzmessungen oder Fragebögen auszufüllen (z. B. Entwicklungsverzögerung, neurologische Beeinträchtigung)
• Kritische Krankheit
• Häufiger Konsum von Medikamenten gegen Kopfschmerzen (definiert als regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln gegen akute Kopfschmerzen an mehr als 10 Tagen pro Monat)
• Patienten, die die Einnahme oraler Zusatzstoffe verweigern oder orale Medikamente nicht vertragen, werden von der Studie ausgeschlossen.
• Patienten, die derzeit die folgenden Medikamente einnehmen, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen, da es Kontraindikationen für die Verwendung von Ketorolac bei der Verwendung dieser Medikamente gibt: Thrombozytenaggregationshemmer (d. h. Salicylate, Aspirin, Clopidogrel, Ticagrelor), Antikoagulanzien (d. h. Warfarin, Rivaroxaban, Apixaban, Dabigatran, Enoxaparin und Heparin), Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer/Angiotensin-Rezeptor-Blocker (Losartan, Lisinopril), Cyclosporin oder Tacrolimus, Furosemid, Bumetanid, Spironolacton, Hydrochlorothiazid, Digoxin, Lithium, Methotrexat, Probenecid, einige selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich z. B. Citalopram, Escitalopram, Sertralin), Antipsychotika (z. B. Quetiapin, Risperidon, Aripiprazol, Haloperidol), Tranylcypromin, Oxybate, orales Kaliumcitrat und Anticholinergika (d. h. Amantadin).