Implementación de estrategias de fluidos utilizando un analizador bioeléctrico en tiempo real en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (SICU)
Implementación de estrategias de fluidos utilizando un analizador bioeléctrico en tiempo real de pacientes posoperatorios en la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos (SICU); una nueva guía para establecer el estado hídrico ideal del paciente en la fase posoperatoria aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes críticamente enfermos ingresados en una unidad de cuidados intensivos (UCI) después de una cirugía comúnmente han experimentado una gran cantidad de lesiones en órganos amplios y sangrado profuso que resulta en daño a los vasos durante la cirugía. En consecuencia, en estos pacientes podrían producirse reacciones inflamatorias sistémicas graves y estrés fisiopatológico. Para los pacientes en una fase postoperatoria aguda, es importante mantener la perfusión de los órganos corrigiendo la inestabilidad hemodinámica mediante la reanimación con líquidos.
El análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), un método no invasivo, es útil para medir cuantitativamente la composición corporal, como la grasa corporal y la masa muscular. También es útil para evaluar el estado del volumen en función de la resistencia y la reactancia de células que se sabe que tienen diferente conductividad eléctrica según las características biológicas de la composición corporal. En nuestro estudio anterior utilizando BIA, los resultados mostraron que los cambios en la proporción de AEC después de la cirugía estaban relacionados con los parámetros convencionales del estado de sobrehidratación, como el equilibrio diario de líquidos o el índice de fuga capilar (CLI). Además, la sobrehidratación con un valor del índice AEC superior a 0,390 en el tercer día posoperatorio parecía ser un factor de riesgo de morbilidad y mortalidad posoperatoria.
En este documento, nuestro objetivo es establecer la proporción de AEC como guía para el estado del volumen posoperatorio y confirmar una hipótesis de que la intervención activa con el manejo de líquidos para controlar la proporción de AEC mediante BIA podría reducir los resultados clínicos en pacientes con desequilibrio de líquidos a través de un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seocho-gu, Banpo-dong Banpodaero 222
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Seoul, Seocho-gu, Banpo-dong Banpodaero 222, Corea, república de, 137-701
- Division of Trauma and Surgical Critical Care, Department of Surgery, Seoul St. Mary's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en UCI quirúrgica tras una cirugía bajo anestesia general independientemente del tipo de cirugía
- Pacientes que mostraron un rango anormal del índice AEC inicial según BIA (menos de 0,390 o más de 0,405) medido en el momento del ingreso a la UCI
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- se sometió a una cirugía bajo anestesia local o regional
- embarazada
- tuvo fijación ósea o sufrió una amputación de extremidad
- tenía algún dispositivo médico protésico como marcapasos o dispositivo intravascular metálico
- permaneció en la UCI por menos de 48 horas
- reingresado dentro de las 48 horas posteriores al alta de la UCI
- diagnosticado con insuficiencia renal y recibiendo terapia de reemplazo renal
- se sometió a un tratamiento de oxigenación por membrana extracorpórea antes de la cirugía
- acordado para no reanimar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gestión activa de fluidos con monitorización BIA
Para evaluar el estado de los líquidos, se midió un dispositivo BIA portátil comercial (InBody M20®, InBody Corp., Seúl, Corea).
Los datos iniciales de BIA se recopilaron en el momento del ingreso a la UCI y las mediciones de BIA se realizaron diariamente durante 3 días para todos los participantes.
Los participantes en el grupo de control activo de líquidos con monitoreo de BIA recibieron suplementos de líquidos dirigidos a un rango específico de proporción de AEC por BIA (0,390-0,406).
Si un paciente con estado de deshidratación indicado por la proporción de AEC era inferior a 0,390, se realizaba una infusión en bolo utilizando 250 ml de líquido cristaloide (PlasmaLyte).
Si un paciente con estado de sobrehidratación indicado por el índice AEC era superior a 0,406, se administraban 10 mg de furosemida.
Los cambios en la proporción de AEC se midieron una hora después de la intervención inicial para el ajuste de líquidos, y los investigadores determinaron si se necesitaba intervención adicional de acuerdo con los resultados de los cambios.
Estos procesos continuaron hasta que la relación AEC estuvo dentro del rango normal (0,390-0,406).
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Los participantes en el grupo de control activo de líquidos con monitoreo de BIA recibieron suplementos de líquidos dirigidos a un rango específico de proporción de AEC por BIA (0,390-0,406).
Si un paciente con estado de deshidratación indicado por la proporción de AEC era inferior a 0,390, se realizaba una infusión en bolo utilizando 250 ml de líquido cristaloide (PlasmaLyte).
Si un paciente con estado de sobrehidratación indicado por el índice AEC era superior a 0,406, se administraban 10 mg de furosemida.
Los cambios en la proporción de AEC se midieron una hora después de la intervención inicial para el ajuste de líquidos, y estos procesos continuaron hasta que la proporción de AEC estuvo dentro del rango normal (0,390-0,406).
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Experimental: Gestión de fluidos convencional sin monitorización BIA
Para evaluar el estado de los líquidos, se midió un dispositivo BIA portátil comercial con corriente alterna de 5 kilohercios, 50 kilohercios y 250 kilohercios (InBody M20®, InBody Corp., Seúl, Corea). Los datos iniciales de BIA se recopilaron en el momento del ingreso a la UCI. Posteriormente, se realizaron mediciones de BIA diariamente durante 3 días para todos los participantes. Los participantes en el brazo de monitoreo de fluidos convencional sin BIA se sometieron a un manejo de fluidos convencional sin objetivos específicos de relación AEC por BIA. |
Los participantes en el brazo de monitoreo de fluidos convencional sin BIA se sometieron a un manejo de fluidos convencional sin objetivos específicos de relación AEC por BIA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos hasta el día 28 después de la cirugía.
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Proporción de pacientes que murieron durante el período de hospitalización entre los participantes
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Los participantes fueron seguidos hasta el día 28 después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de morbilidades postoperatorias.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos hasta el día 28 después de la cirugía.
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Proporción de pacientes que experimentaron complicaciones posoperatorias entre los participantes
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Los participantes fueron seguidos hasta el día 28 después de la cirugía.
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Tasa de mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos hasta el día 28 después de la cirugía.
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Proporción de pacientes que murieron dentro de los 28 días posteriores a la cirugía entre los participantes
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Los participantes fueron seguidos hasta el día 28 después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BIA_03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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