Implementação de estratégias de fluidos usando analisador bioelétrico em tempo real em unidade de terapia intensiva cirúrgica (UTISE)
Implementação de estratégias de fluidos utilizando analisador bioelétrico em tempo real de pacientes pós-operatórios em unidade de terapia intensiva cirúrgica (UTI); uma nova orientação para definir um estado de fluido ideal do paciente na fase pós-operatória aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes gravemente enfermos internados em uma unidade de terapia intensiva (UTI) após a cirurgia geralmente apresentam uma grande quantidade de lesões em órgãos amplos e sangramento profuso, resultando em danos aos vasos durante a cirurgia. Conseqüentemente, nesses pacientes podem ocorrer reações inflamatórias sistêmicas graves e estresse fisiopatológico. Para pacientes em fase pós-operatória aguda, é importante manter a perfusão dos órgãos, corrigindo a instabilidade hemodinâmica por meio da reposição volêmica.
A análise de impedância bioelétrica (BIA), um método não invasivo, é útil para medir quantitativamente a composição corporal, como gordura corporal e massa muscular. Também é útil para avaliar o estado do volume com base na resistência e na reatância de células conhecidas por terem condutividade elétrica diferente de acordo com as características biológicas da composição corporal. Em nosso estudo anterior utilizando BIA, os resultados mostraram que as alterações na razão ECW após a cirurgia estavam relacionadas a parâmetros convencionais de estado de superidratação, como balanço hídrico diário ou índice de vazamento capilar (CLI). Além disso, a hiperidratação com valor da razão ECW acima de 0,390 no 3º dia de pós-operatório pareceu ser um fator de risco para morbidade e mortalidade pós-operatória.
Aqui, pretendemos definir a proporção de ECW como uma diretriz para o status do volume pós-operatório e confirmar uma hipótese de que a intervenção ativa com gerenciamento de fluidos para controlar a proporção de ECW pela BIA poderia reduzir os resultados clínicos em pacientes com desequilíbrio de fluidos por meio de um estudo prospectivo randomizado controlado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seocho-gu, Banpo-dong Banpodaero 222
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Seoul, Seocho-gu, Banpo-dong Banpodaero 222, Republica da Coréia, 137-701
- Division of Trauma and Surgical Critical Care, Department of Surgery, Seoul St. Mary's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTI cirúrgica após cirurgia sob anestesia geral independente do tipo de cirurgia
- Pacientes que apresentaram faixa anormal da razão ECW basal pela BIA (menos de 0,390 ou mais de 0,405) medida no momento da admissão na UTI
Critério de exclusão:
- com idade inferior a 18 anos
- foi submetido a cirurgia sob anestesia local ou regional
- grávida
- teve fixação óssea ou foi submetido a amputação de membro
- tinha algum dispositivo médico protético, como marca-passo ou dispositivo intravascular metálico
- permaneceu na UTI por menos de 48 horas
- readmitido dentro de 48 horas após a alta da UTI
- com diagnóstico de insuficiência renal e recebendo terapia renal substitutiva
- foi submetido a tratamento de oxigenação por membrana extracorpórea antes da cirurgia
- concordou em não ressuscitar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gerenciamento ativo de fluidos com monitoramento BIA
Para avaliação do estado dos fluidos, foi medido um dispositivo BIA portátil comercial (InBody M20®, InBody Corp., Seul, Coreia).
Os dados basais da BIA foram coletados no momento da admissão na UTI, e as medições da BIA foram realizadas diariamente durante 3 dias para todos os participantes.
Os participantes no braço de gerenciamento ativo de fluidos com monitoramento da BIA receberam suplementação de fluidos visando uma faixa específica de relação ECW pela BIA (0,390-0,406).
Se um paciente com estado de desidratação indicado pela razão ECW fosse inferior a 0,390, era realizada infusão em bolus com 250ml de líquido cristaloide (PlasmaLyte).
Se um paciente com estado de hiperidratação indicado pela razão ECW fosse superior a 0,406, eram administrados 10 mg de furosemida.
As alterações na relação ECW foram medidas uma hora após a intervenção inicial para ajuste de fluidos, e os investigadores determinaram se era necessária intervenção adicional de acordo com os resultados das alterações.
Esses processos continuaram até que o índice ECW estivesse dentro da faixa normal (0,390-0,406).
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Os participantes no braço de gerenciamento ativo de fluidos com monitoramento da BIA receberam suplementação de fluidos visando uma faixa específica de relação ECW pela BIA (0,390-0,406).
Se um paciente com estado de desidratação indicado pela razão ECW fosse inferior a 0,390, era realizada infusão em bolus com 250ml de líquido cristaloide (PlasmaLyte).
Se um paciente com estado de hiperidratação indicado pela razão ECW fosse superior a 0,406, eram administrados 10 mg de furosemida.
As alterações na relação ECW foram medidas uma hora após a intervenção inicial para ajuste de fluidos, e esses processos continuaram até que a relação ECW estivesse dentro da faixa normal (0,390-0,406).
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Experimental: Gerenciamento convencional de fluidos sem monitoramento BIA
Para avaliação do estado dos fluidos, foi medido um dispositivo BIA portátil comercial com corrente alternada de 5 quilohertz, 50 quilohertz e 250 quilohertz (InBody M20®, InBody Corp., Seul, Coreia). Os dados basais da BIA foram coletados no momento da admissão na UTI. Posteriormente, as medições da BIA foram realizadas diariamente durante 3 dias para todos os participantes. Os participantes no braço de gerenciamento convencional de fluidos sem monitoramento da BIA foram submetidos ao gerenciamento convencional de fluidos sem metas específicas de relação ECW pela BIA. |
Os participantes no braço de gerenciamento convencional de fluidos sem monitoramento da BIA foram submetidos ao gerenciamento convencional de fluidos sem metas específicas de relação ECW pela BIA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade hospitalar
Prazo: Os participantes foram acompanhados até o 28º dia após a cirurgia
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Proporção de pacientes que faleceram durante o período de internação entre os participantes
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Os participantes foram acompanhados até o 28º dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de morbidades pós-operatórias
Prazo: Os participantes foram acompanhados até o 28º dia após a cirurgia
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Proporção de pacientes que apresentaram complicações pós-operatórias entre os participantes
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Os participantes foram acompanhados até o 28º dia após a cirurgia
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Taxa de mortalidade em 28 dias
Prazo: Os participantes foram acompanhados até o 28º dia após a cirurgia
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Proporção de pacientes que morreram dentro de 28 dias após a cirurgia entre os participantes
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Os participantes foram acompanhados até o 28º dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BIA_03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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