TES portátiles para el insomnio

Criterios de inclusión:

• Diagnosticado con insomnio de inicio del sueño.
• Autoinforme de diagnóstico de insomnio (puntuación ISI ≥15)
• 18-70 años que son elegibles para Tricare
• no tratados para el insomnio con farmacoterapia (si reciben tratamiento; deben suspender el tratamiento durante al menos 2 semanas antes de la inscripción) *tratamiento sin farmacoterapia (p. ej. TCC) está permitida siempre que el paciente aún cumpla con otros criterios de inclusión y el tratamiento se haya interrumpido >14 días antes de comenzar el estudio*

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico Neurológico incluyendo ataques epilépticos; conmoción cerebral reciente, múltiple o grave; lesión cerebral traumática; ataque; esclerosis múltiple; o deterioro cognitivo con o sin el uso de medicamentos recetados o necesidad de hospitalización.
• Trastorno psiquiátrico inestable que requiere visitas clínicas semanales o cambios de medicación en las últimas 4 semanas.
• Antecedentes de trastorno del desarrollo neurológico, como trastorno por déficit de atención con hiperactividad, problemas de aprendizaje o retraso en el desarrollo.
• Hospitalización reciente por cirugía y/o enfermedad, que finalice dentro de los últimos 6 meses.
• Deficiencias auditivas que requieren dispositivos implantados o externos para amplificación.
• **Embarazada o cree que existe posibilidad de embarazo
• Trastorno actual por uso de sustancias (adicción) durante el último año, sin incluir la nicotina
• Uso actual de narcóticos (medicamentos a base de opioides para el tratamiento del dolor (OxyContin, Percocet, Vicodin, etc.) con o sin receta médica en el último año.
• Cambio de medicamentos psicotrópicos (no relacionados con el sueño) en las últimas 4 semanas (los ejemplos incluyen: benzodiazepinas, ISRS/IRSN, bupropión, gabapentina).
• Consumir más de 10 bebidas alcohólicas por semana.
• Tratamiento por uso/abuso de drogas o alcohol en el último año
• Tiene trastornos del sueño que requieren tratamiento (p. ej. CPAP para AOS), excepto el insomnio.
• Problemas con la coordinación motora.
• Cortes, raspaduras, vellos encarnados, acné, quemaduras por afeitado o tejido cicatricial en los sitios de los electrodos.
• Tatuajes en la cabeza
• Metal no removible en cualquier parte del cuerpo excepto puentes o empastes.
• Cualquier intento de suicidio en los últimos 12 meses.
• Cualquier otra condición que el investigador crea que impediría la finalización del estudio o pondría en riesgo al participante.

• Cualquier ideación suicida o pensamiento de autolesión (según lo medido por el PHQ-9, Ítem 9) en las últimas 2 semanas

  • Nota: Los datos sobre seguridad del embarazo para el uso de tES en mujeres embarazadas son escasos, pero se revisan en: Antal, Andrea, et al. "Estimulación eléctrica transcraneal de baja intensidad: seguridad, ética, normativa legal y pautas de aplicación". Neurofisiología clínica 128.9 (2017): 1774-1809. Los autores citan dos estudios de caso del uso de tES en mujeres embarazadas sin impacto ni riesgo de seguridad para la madre o el feto cuando se aplicó tES en la cabeza a 2 mA y 20 a 30 minutos por día. La recomendación de los autores es preguntar verbalmente sobre el estado de embarazo de los sujetos y solo administrar tES cuando el beneficio supere el riesgo. Aquí proponemos excluir completamente a esta población si el cuestionario revela que están embarazadas o están intentando quedar embarazadas. En el caso de que la paciente mienta sobre su estado de embarazo, consideramos que el riesgo es insignificante dados estos estudios informados y el hecho de que nuestra dosis es <¼ de la dosis utilizada en ellos. Por este motivo, hemos optado por no realizar un análisis de orina para detectar embarazo, ya que lo consideramos un paso molesto e innecesario dado el perfil de riesgo.