Validación del dispositivo de monitor de signos vitales - WARD (ViVa-WARD)
Objetivo: evaluar la validez de los dispositivos de monitorización de signos vitales aprobados por CE/FDA para uso clínico en un entorno clínico.
Pacientes: se incluirán hasta 1000 pacientes médicos y/o quirúrgicos Intervención: estudios con varios dispositivos inalámbricos o novedosos de monitorización de signos vitales control: mediciones estándar de oro o dispositivos clínicos estándar Resultado: acuerdo evaluado por sesgo y límites de acuerdo entre la intervención y el dispositivo de control .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: evaluar la validez de los dispositivos de monitorización de signos vitales aprobados por CE/FDA para uso clínico en un entorno clínico.
Pacientes: se incluirán hasta 1000 pacientes médicos y/o quirúrgicos. Intervención: estudios con varios dispositivos inalámbricos o novedosos de monitorización de signos vitales control: mediciones estándar de oro o dispositivos clínicos estándar Resultado: acuerdo evaluado por sesgo y límites de acuerdo entre la intervención y el dispositivo de control. Se pueden elegir otras evaluaciones estadísticas de acuerdo como resultados secundarios, dependiendo de la estructura de los datos.
Ámbito: el estudio se llevará a cabo en hasta 76 horas con recopilación de datos de signos vitales antes, intra o posoperatoriamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eske K Aasvang, DMSci
- Número de teléfono: +4526232076
- Correo electrónico: Eske.Kvanner.Aasvang.01@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christian S Meyhoff, PhD
- Número de teléfono: +4524910542
- Correo electrónico: Christian.sylvest.meyhoff@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Aún no reclutando
- Bispebjerg Hospital
-
Contacto:
- Christian S Meyhoff
- Número de teléfono: +4524910542
- Correo electrónico: Christian.sylvest.meyhoff@regionh.dk
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Eske Kvanner Aasvang
-
Contacto:
- Eske K Aasvang, M.D., DMSci
- Número de teléfono: +4526232076
- Correo electrónico: eske.kvanner.aasvang.01@regionh.dk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concordancia entre los datos de signos vitales de un dispositivo novedoso y el estándar de oro
Periodo de tiempo: 76 horas
|
acuerdo entre el dispositivo novedoso y el estándar de oro o los dispositivos estándar clínicos, evaluado por sesgo y límites de acuerdo
|
76 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descripción de datos de un dispositivo novedoso y estándar de oro
Periodo de tiempo: 76 horas
|
Estadísticas descriptivas que utilizan estadísticas paramétricas o no paramétricas cuando corresponda.
|
76 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WZ-23050470
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .